英国上市新药

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予前沿药BDC-1001孤儿药认定，用于治疗胃癌患者，包括胃食管交界处癌症。

近日，欧洲药品管理局已接受了Zolbetuximab的上市申请。在多项临床试验中，该药对胃和胃食管交界腺癌患者展现出了显著疗效，延长了很多患者的总生存期。

结果显示：50%的患者肿瘤大幅度消失，其中13%的患者肿瘤完全消失。预计的疗效持续平均时间为8.3个月，6个月时对65.3%的患者仍然有效。

AZD5363所针对的靶点，并不局限于乳腺癌。比如前列腺癌、血液恶性肿瘤当中也存在有PI3K/AKT/PTEN通路改变，因此在这些实体瘤或血液肿瘤当中，该药都具备良好的治疗潜力。

近日，selinexor（Nexpovio）获得欧盟委员会有条件上市许可，用于联合地塞米松治疗多发性骨髓瘤成人患者，患者需既往接受过至少4种疗法，对至少2种蛋白酶体抑制剂、2种免疫调节剂和1种抗CD38单克隆抗体耐药，并在近期治疗中出现疾病进展。

KRAS突变是在非小细胞肺癌患者中发现的较常见的致癌驱动基因，而且我们已经知道KRAS突变肺癌有30年了。目前针对该突变有很大突破和进展，近期召开的2021欧洲肺癌虚拟大会上，报道了KRASG12C抑制剂adagrasib的不俗研究结果。

近日，欧盟委员会批准tucatinib（商品名Tukysa）用于联合曲妥珠单抗（商品名赫赛汀）和吉西他滨，治疗既往接受过至少2种HER2靶向治疗的HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。