英国上市新药

近日，欧洲药品管理局（EMA）已授予LSTA1孤儿药称号，用于治疗胰腺癌患者。就在2个多月前，该药获得了美国食品药品监督管理局（FDA）授予了该药治疗恶性胶质瘤的孤儿药称号。

根据近期公布的一项临床试验的数据结果，新药Satoreotide在神经内分泌瘤患者中展现出了非常振奋的疗效，有效率高达94.7%，并且截至目前已经有超过20%的患者肿瘤大幅缩小或消失。

近日，英国药品和医疗保健产品监管局（MHRA）已批准PD-1免疫检查点抑制剂多塔利单抗（Jemperli）联合化疗，用于治疗特定的原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予前沿药BDC-1001孤儿药认定，用于治疗胃癌患者，包括胃食管交界处癌症。

近日，欧洲药品管理局已接受了Zolbetuximab的上市申请。在多项临床试验中，该药对胃和胃食管交界腺癌患者展现出了显著疗效，延长了很多患者的总生存期。

结果显示：50%的患者肿瘤大幅度消失，其中13%的患者肿瘤完全消失。预计的疗效持续平均时间为8.3个月，6个月时对65.3%的患者仍然有效。

AZD5363所针对的靶点，并不局限于乳腺癌。比如前列腺癌、血液恶性肿瘤当中也存在有PI3K/AKT/PTEN通路改变，因此在这些实体瘤或血液肿瘤当中，该药都具备良好的治疗潜力。