乳腺癌新药AZD5363研究结果公布：显著延长患者无进展生存期！

时间：2022-10-31 作者：盛诺一家

导读

III期CAPItello-291临床研究初步结果显示，新型AKT抑制剂AZD5363（Capivasertib）联合氟维司群方案，在激素受体阳性、HER2低表达或阴性、局部晚期或转移性乳腺癌的特定患者群体中，可显著改善治疗后患者肿瘤无进展且保持生存的时长（无进展生存期）。

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AZD5363是一款选择性的AKT抑制剂在研药物。该药对于PI3K/AKT/PTEN通路编译的肿瘤，具有治疗潜力。

目前来说AKT抑制剂联合内分泌治疗的相关研究很少，因此AZD5363在研究上的积极数据，非常有价值。

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“CAPItello-291试验结果表明，AZD5363为HR阳性乳腺癌患者提供了具有临床意义的无进展生存期改善，”伦敦癌症研究所和英国伦敦皇家马斯登NHS信托基金会分子肿瘤学教授,CAPItello-291试验的主要研究者Nicholas Turner博士在一份新闻稿中说。“这个潜力新药可以帮助患者更长久地控制癌症。”

该试验正在评估AZD5363联合氟维司群治疗HR阳性、HER2低表达或阴性乳腺癌患者的有效性和安全性，这些患者在芳香化酶抑制剂治疗期间或之后复发/进展。

该试验的主要目标，是在总体患者人群和携带PIK3CA、AKT1或PTEN基因发生突变的患者亚组的无进展生存期。从比例来看，大约40%的患者携带有上述突变。

该试验招募了708名患者，在28天的治疗周期中，对照组使用安慰剂+氟维司群，而试验组使用AZD5363+氟维司群。结果显示，无论是否携带PIK3CA、AKT或PTEN基因突变，试验组的患者无进展生存期均具有显著改善，此外，AZD5363联合氟维司群的安全性与此前报道相似。

“这些令人兴奋的数据表明，AZD5363很可能成为HR阳性乳腺癌患者的新型创新治疗选择，”阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Susan Galbraith说。“这些患者经常在晚期阶段使用内分泌疗法后经历肿瘤进展或产生耐药，她们迫切需要更多有效的新疗法来扩展基于分泌的治疗方法。”

为什么AZD5363这款在研药如此重要？因为HR阳性乳腺癌是常见的乳腺癌类型，右。在此类局部晚期或转移性乳腺癌患者当中，虽然目前已经有包括氟维司群在内的多款内分泌治疗药物，但不可避免的会发生耐药。

而一旦耐药，患者的选择非常有效，主要需要化疗，预后非常不理想。

在这样的背景下，能够靶向多个靶点，给予患者更长肿瘤无进展生存期，且耐受性良好的AZD5363，无疑是一款具有潜力的创新药物。

不仅如此，AZD5363所针对的靶点，并不局限于乳腺癌。比如前列腺癌、血液恶性肿瘤当中也存在有PI3K/AKT/PTEN通路改变，因此在这些实体瘤或血液肿瘤当中，该药都具备良好的治疗潜力。

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来源：

本文编译自Onclive官网2022年10月27日发表的Capivasertib Plus Fulvestrant Yields PFS Improvement in HR+ Locally Advanced or Metastatic Breast Cancer》

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