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LSTA1获欧洲药品管理局授予孤儿药称号,用于治疗胰腺癌

时间:2023-10-19  作者:盛诺一家


摘要

近日,欧洲药品管理局(EMA)已授予LSTA1孤儿药称号,用于治疗胰腺癌患者。就在2个多月前,该药获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予了该药治疗恶性胶质瘤的孤儿药称号。


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来源:摄图网



关键信息如下:

1.先后获得美国、欧洲药品监管机构授予恶性胶质瘤、胰腺癌孤儿药称号,说明该药具有不错的抗癌潜力,被寄予厚望。


2.该药目前所在的临床研究,治疗目标的均为恶性程度极高、蕞具致命性的癌症,而这些患者非常迫切需要有效的药物方案出现。

研究详情
(专业人士阅读)


近日,欧洲药品管理局(EMA)已授予LSTA1孤儿药称号,用于治疗胰腺癌患者。


*由于罕见病的患者数量相对较少,药厂通常不会将此类疾病的药物研发作为一个有利可图的商业机会。因此,政府和监管机构通过授予药厂孤儿药称号,给予它们一定特殊的权利,以鼓励药厂开发罕见病药物。


LSTA1正在几项针对各种实体瘤的临床试验中进行评估。在胰腺癌中,2期ASCEND试验 (NCT05042128)正在评估该药物与吉西他滨、白蛋白紫杉醇联合治疗新确诊的晚期胰腺癌患者。


Lisata Therapeutics的研发和首席医学官Kristen K. Buck博士在新闻发布中表示:“胰腺癌是所有癌症中死亡率蕞高的类型之一,尽管在了解和治疗胰腺癌方面,医学界已取得很多进展,但患者仍存在重大未满足的医疗需求。”


她还指出:“迄今为止,LSTA1已经表现出良好的安全性、耐受性和抗肿瘤活性,这有助于改善晚期胰腺癌患者的标准治疗。从EMA获得孤儿药物称号,强化了我们对于LSTA1治疗这种可怕疾病的信念。我们对于LSTA1在胰腺癌和其他实体瘤癌症治疗的前景感到兴奋,并致力于推进开发计划,以帮助患者获益。”

2023年8月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了该药物孤儿药物称号,用于治疗恶性胶质瘤患者。短短2个月,该药又得到欧洲监管机构授予了胰腺癌的孤儿药称号。


LSTA1是一种可以改变肿瘤糟糕的免疫抑制微环境、增强抗癌药物疗效,让它们能渗透、突破肿瘤的层层阻碍,更好地发挥灭杀肿瘤功效的辅助药物。


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参考来源:
https://www.onclive.com/view/ema-grants-orphan-drug-designation-to-lsta1-for-pancreatic-cancer
本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权



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