胃癌新型靶向药Zolbetuximab，显著提升患者总生存期！

发布时间：2023-07-19 作者：盛诺一家更新时间：2023-08-10

摘要

近日，欧洲药品管理局已接受了Zolbetuximab的上市申请。在多项临床试验中，该药对胃和胃食管交界腺癌患者展现出了显著疗效，延长了很多患者的总生存期。

来源：摄图网

关键信息如下：

1、Zolbetuximab是一款新型靶向药，用于治疗不能手术的局部晚期和晚期胃癌患者。长期以来，此类患者的可用靶向药都屈指可数。

2、研究显示，该药联合化疗，可显著提升患者的无进展生存期和总体生存期。

3、如果该药获批，则将成为欧洲头一个适用于此类患者人群的CLDN18.2靶向药。

研究详情

（专业人士阅读）

欧洲药品管理局（EMA）近日已接受了一款名为Zolbetuximab（IMAB362）的靶向药上市申请提交，用于一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、不可切除的局部晚期或晚期胃或胃食管交界（GEJ）腺癌。

来源：摄图网

本次申请的依据，是3期SPOTLIGHT（NCT03504397）和GLOW（NCT03653507）两项试验的数据。如果获得批准，则Zolbetuximab将成为欧洲头一个适用于此类患者的CLDN18.2靶向药。

我们先来简单了解一下该药的靶点CLDN18.2。这是一种蛋白，平时没异常情况时，它们会在人体某些地方低水平表达（如胃粘膜），但当人患癌后，肿瘤里的CLDN18.2的表达就会大幅上升。因此，CLDN18.2已经成为了多种癌症有前途的一个新兴靶点。

临床试验SPOTLIGHT的数据显示：相较于化疗方案mFOLFOX6来说，化疗加上靶向药Zolbetuximab后，患者在无进展生存期以及总生存期方面均显著改善。

不使用Zolbetuximab的患者平均无进展生存期为8.67个月，使用该药的患者平均无进展生存期为10.61个月；不使用Zolbetuximab的患者平均总生存期为15.54个月，使用该药的平均无进展生存期为22.14个月。

另一项临床试验GLOW也显示出类似的结果：相较于化疗方案CAPOX来说，化疗加上靶向药Zolbetuximab后，患者的无进展生存期和总生存期也均显著改善。

靶向联合化疗组的患者，平均无进展生存期为8.21个月，只用化疗的患者为6.80个月；靶向联合化疗组的患者，平均总生存期为14.39个月，只用化疗的患者为12.16个月。

2023年7月6日，FDA授予了Zolbetuximab一线治疗CLDN18.2阳性、HER2阴性、不可切除的局部晚期或晚期胃或胃食管交界腺癌患者的优先审查权。该药的上市申请支持数据也来自SPOTLIGHT和GLOW试验。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/amivantamab-plus-chemotherapy-improves-pfs-in-egfr-exon-20-mutant-nsclc

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