重磅！新CAR-T疗法获批，有效率近90%，过半患者肿瘤完全消失

时间：2020-07-27  作者：盛诺一家

在60名可评估的患者中，Tecartus带来的客观缓解率达87%，其中完全缓解率达62%。

套细胞淋巴瘤是一种罕见的B细胞非霍奇金淋巴瘤，患者通常为中年或老年人。有这类疾病的患者，体内抵抗感染的白细胞变成了癌细胞，淋巴结开始形成肿瘤，并迅速扩散到身体其他部位。

“尽管套细胞淋巴瘤的治疗取得了很多进步，但初始治疗后疾病进展的患者仍有巨大的治疗缺口”，MD安德森癌症中心的研究者Michael Wang医生说道，“许多高危的患者即便接受了下一步的治疗，疾病依然进展。”

Tecartus是一种定制化的治疗，利用患者自身的免疫系统来攻击淋巴瘤。研究人员采集患者体内的T细胞，并进行基因改造，使其拥有新的基因，从而更易瞄准并杀死淋巴瘤细胞。之后再将改造后的T细胞回输回患者体内。

Tecartus的安全性和有效性是在2期ZUMA-2试验中确定，该试验纳入了74名成人患者，所有的患者之前都接受过蒽环霉素或苯达莫司汀类的化疗、抗CD-20抗体疗法及BTK抑制剂治疗如伊布替尼或acalabrutinib。在60名可评估的患者中，Tecartus带来的客观缓解率达87%，其中完全缓解率达62%。

在安全性方面，18%的患者出现了3级以上细胞因子释放综合征，37%的患者出现神经系统不良反应。常见的3级或以上的不良反应包括贫血、嗜中性白血球减少、血小板减少、低血压、低磷血症、脑病、白细胞减少、缺氧、发热、低钠血症、高血压、未指明感染病原体、肺炎、低钙血症和淋巴细胞减少。

Tecartus由加州的Kite公司制备，在试验中，制备成功率为96%，从白细胞去除到成品交付的中位周转时间为15天。

来源：

本文整合、编译自：

1、FDA官网发布的《FDA Approves First Cell-Based Gene Therapy For Adult Patients withRelapsed or Refractory MCL》

原文链接：

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-cell-based-gene-therapy-adult-patients-relapsed-or-refractory-mcl

2、medscape官网发布的《FDA Okays New CAR T Therapy, First for Mantle Cell Lymphoma》

原文链接：

https://www.medscape.com/viewarticle/934604

编者按：

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