胰腺癌治疗新突破！瑞士+美国联手：电场治疗联合KRAS靶向药，中国患者有机会吗？

发布时间：2026-11-02  作者：盛诺一家  更新时间：2026-11-02

从肿瘤电场治疗，到KRAS靶向药正式获批，胰腺癌的治疗选择正在打开新的局面。

胰腺癌曾被认为是最难攻克的癌症之一。尤其对于无法手术、化疗后进展的患者，过去可选择的治疗手段相对有限。

但近两年，这一局面正在发生变化：

• 2026年2月，美国药监局（FDA）批准了一种用于局部晚期胰腺癌的新型治疗设备——Optune Pax，采用肿瘤电场治疗（TTFields）。

• 8月26日，另一项重磅进展传来：FDA正式批准新型RAS靶向药RMC-6236（daraxonrasib，商品名RASONQUE），用于符合条件的转移性胰腺腺癌患者。

10月28日，又有新消息传来：瑞士肿瘤医疗企业Novocure与美国药企Verastem Oncology宣布合作，计划将肿瘤电场治疗与化疗、KRAS G12D靶向药联合，用于局部晚期胰腺癌的临床研究，2027年开始招募患者。

电场治疗真实场景（来源：Novocure）

这意味着，胰腺癌治疗正在从单纯依靠化疗，逐步走向靶向药、物理治疗和多种疗法联合探索的新阶段。

这次合作究竟意味着什么？中国患者有没有机会？除了RMC-6236，还有哪些值得关注的新药和临床试验？

下面，我们从这条最新消息说起。

10月28日，Novocure宣布与美国Verastem Oncology达成临床试验合作。

双方计划针对局部晚期胰腺癌患者，探索三种治疗手段联合使用：

• 肿瘤电场治疗（TTFields）

• 吉西他滨＋白蛋白结合型紫杉醇化疗

• KRAS G12D靶向药VS-7375

Novocure新闻稿

这项研究预计招募约25名患者，计划于2027年启动。

其中，Novocure负责临床试验的组织和资金投入，Verastem负责提供VS-7375。研究首先关注三种治疗联合使用的安全性和耐受性，初步疗效则作为探索性指标。

为什么要把这三种治疗放在一起？

因为它们攻击癌细胞的方式完全不同：

• 电场治疗：利用特殊电场干扰癌细胞分裂。

• 化疗：直接杀伤快速增殖的癌细胞。

• KRAS靶向药：阻断推动癌细胞生长的异常分子信号。

研究人员希望从不同环节同时干预肿瘤，争取更好的控制效果。

当然，这只是一个有科学依据的研究设想。目前还没有证据证明三者联合一定优于现有治疗方案，仍需要临床试验验证。

癌细胞有一个重要特点：不断分裂、增殖。

而在细胞分裂过程中，需要形成一套精密的结构，帮助染色体分离，最终让一个细胞变成两个细胞。

肿瘤电场治疗，就是利用这一过程来干扰癌细胞。它通过贴在患者身体表面的专用电极阵列，向肿瘤所在区域传递特定频率、低强度的交变电场，干扰癌细胞分裂所需的结构和过程，促使部分肿瘤细胞死亡。

简单理解：它不是用电流电击肿瘤，也不是用放射线破坏DNA，而是从癌细胞分裂这个环节进行干预。

电场治疗作用机制（来源：Cancers）

1.患者需要怎样接受治疗？

以用于胰腺癌的Optune Pax为例：患者将专用贴片按照医生指导贴在腹部，通过连接设备持续传递电场。它不需要手术植入，也不需要每天住院，可以在家庭环境中使用，平均每天使用至少12小时。

它也有副作用，最常见的是贴片接触部位出现皮肤发红、瘙痒、皮疹和刺激等。

2.电场治疗以前用过哪些癌症？

这项技术并不是刚刚出现。

早在2011年，相关设备就获得美国FDA批准，用于特定复发性胶质母细胞瘤患者；2015年又拓展至特定新诊断胶质母细胞瘤患者。

此后，它还进入了恶性胸膜间皮瘤和转移性非小细胞肺癌的特定治疗场景。

而2026年2月，FDA正式批准Optune Pax，用于成人局部晚期胰腺癌患者，与吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合治疗。

Optune Pax设备（来源：Citeline / Medtech Insight）

也就是说，电场治疗用于胰腺癌并不是刚刚开始的尝试，而是已经有了III期临床研究和FDA批准作为基础。

Novocure此前已经围绕胰腺癌开展了多项临床研究。

其中，最重要的是PANOVA-3。这是一项全球多中心、随机III期研究，共纳入571名新诊断、不可切除的局部晚期胰腺癌患者。

研究比较了两种方案：一组接受电场治疗＋吉西他滨＋白蛋白结合型紫杉醇；另一组接受吉西他滨＋白蛋白结合型紫杉醇。

结果显示：

• 中位总生存期：联合电场治疗组为16.2个月，单纯化疗组为14.2个月。死亡风险相对降低约18%，差异达到统计学显著性。

• 无疼痛生存期：联合治疗组为15.2个月，单纯化疗组为9.1个月。

但也要客观看待：研究并未发现无进展生存期和客观缓解率出现统计学显著改善。治疗过程中，有约76.3%的患者出现与设备有关的皮肤不良反应，其中大多数为轻中度，7.7%出现3级及以上皮肤不良反应。

这项研究发表于《临床肿瘤学杂志》（JCO），也成为FDA批准Optune Pax的重要临床依据。

研究发表于《临床肿瘤学杂志》

值得注意的是，电场治疗还在向转移性胰腺癌拓展。

2026年公布的PANOVA-4 II期研究，探索了电场治疗联合阿替利珠单抗、吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇的方案。78名可评估患者的疾病控制率达到74.4%，中位总生存期为9.7个月。

从局部晚期到转移性胰腺癌，电场治疗正在不断拓展应用边界。

如果说电场治疗提供了一种新的物理抗癌思路，那么KRAS靶向治疗，则是胰腺癌精准治疗领域近年来最重要的突破之一。

KRAS可以理解为细胞生长信号系统中的一个重要开关。正常情况下，这个开关应该根据身体需要开启或关闭。但KRAS发生突变后，开关可能持续处于开启状态，不断向细胞发出生长信号，推动癌细胞增殖。

研究显示，超过90%的胰腺导管腺癌存在KRAS突变。

而KRAS突变又有不同亚型：

• G12D：约占35%-40%，是胰腺癌最常见的亚型。

• G12V：约占20%-30%。

• G12R：约占10%-20%。

• G12C：约占1%-2%。

不同突变亚型的分子结构不同，针对G12C的药物未必能治疗G12D或G12V。

过去几十年，KRAS一直被认为是难以攻克的靶点。如今，这道难题终于开始被逐步突破。

1.RMC-6236：正式获得FDA批准，死亡风险降低60%

RMC-6236新药包装（来源：美联社）

• 药物名称：Daraxonrasib。

• 研发代号：RMC-6236。

• 商品名：RASONQUE。

• 研发企业：美国Revolution Medicines。

这是2026年胰腺癌治疗领域最值得关注的进展之一。

2026年8月26日，美国FDA正式批准这款药物，用于符合条件的成人转移性胰腺腺癌患者，包括既往至少接受过一种系统治疗的患者，以及不适合接受多药联合系统治疗的患者。

它是一种多选择性RAS（ON）抑制剂，能够作用于多种处于活跃状态的RAS蛋白，而不是只针对KRAS G12C这一种突变。

其获批主要依据III期RASolute 302研究。研究纳入500名患者，比较RMC-6236与标准化疗的效果。

结果令人鼓舞：

• 中位总生存期：13.2个月，对照化疗组为6.7个月。

• 中位无进展生存期：7.2个月，对照组为3.6个月。

• 客观缓解率：30%，对照组为11%。

• 死亡风险：相对降低60%。

2.RMC-9805：专门针对最常见的KRAS G12D，已经进入III期研究

RMC-6236取得突破后，另一款值得关注的药物是RMC-9805，又称zoldonrasib。

它由美国Revolution Medicines研发，专门针对KRAS G12D突变。

KRAS G12D蛋白结构（来源：RCSB Protein Data Bank）

目前，RMC-9805已经进入多项III期研究。其中：

• RASolute 305（NCT07621718）研究针对初治、KRAS G12D突变的转移性胰腺癌患者，比较RMC-9805联合化疗与安慰剂联合化疗。

• 另一项研究（NCT07805954）则探索RMC-9805与RMC-6236联合使用，对比标准化疗。

这两个方向都很值得关注。

前者希望在一线治疗中加入精准靶向药，后者则希望通过两种作用机制不同的RAS抑制剂联合，进一步控制肿瘤。

3.KRAS G12C：索托拉西布、阿达格拉西布已经显示初步疗效

虽然G12C在胰腺癌中的比例只有约1%-2%，但针对这一亚型的研究已经积累了一些临床数据。

例如：

• 美国研发的索托拉西布（Sotorasib），在一项纳入38名KRAS G12C突变胰腺癌患者的研究中，客观缓解率达到21%。

• 另一款药物阿达格拉西布（Adagrasib），在一项纳入21名胰腺癌患者的研究中，客观缓解率达到33.3%。

这些数据来自早期临床研究，样本量较小，两种药物目前都不能视为胰腺癌的FDA获批标准治疗。

但它们证明了一件事：KRAS G12C突变胰腺癌也存在可以被精准靶向的治疗机会。

4.KRAS G12V：新一代靶向药也开始进入人体临床试验

对于G12V突变患者，美国Revolution Medicines还在开发RMC-5127。

目前，这款药物已经进入I期/Ib期临床研究（NCT07349537），探索单药以及与其他药物联合治疗的安全性和初步疗效。研究对象是携带KRAS G12V突变的晚期实体瘤患者，并非专门针对胰腺癌。

从G12C到G12D，再到G12V，越来越多不同亚型的KRAS靶向药正在进入临床研究。这意味着，未来胰腺癌患者有望根据自己的基因突变类型，找到更加精准的治疗方向。

新药和新技术不断出现，患者最关心的其实是：这些治疗离自己有多远？

答案是：有些已经可以通过海外正规医疗渠道进行评估，有些则仍需等待临床研究进一步开放。

1.RMC-6236已经在美国获批，中国患者可以赴美接受评估

RMC-6236于2026年8月26日获得美国FDA批准。

而国内尚未获批。符合批准适应证的患者，可以考虑赴美接受肿瘤专科医生评估，寻求按照当地批准的适应证获得治疗。一般需要准备病理报告、基因检测报告、既往治疗记录、近期影像资料及身体检查结果。

医生会综合判断患者的疾病阶段、既往治疗、身体状况和用药风险。有需要的患者可以拨打免费咨询电话 400-875-6700 联系盛诺一家：

2.RMC-9805等临床试验，值得符合条件的患者提前关注

目前，美国国家癌症研究所（NCI）登记的相关研究，已经列出了多家临床研究中心。

例如，RMC-9805的III期RASolute 305研究，登记的美国研究中心包括哈佛医学院教学合作丹娜法伯癌症研究院、Mayo Clinic、MD安德森癌症中心等。

RMC-9805联合RMC-6236的另一项III期研究，也已经列出美国研究中心。这些都是值得患者及家属持续关注的临床研究。

不独有偶，上述三家医院均为盛诺一家官方签约合作医院，考虑赴美接受临床试验入组评估的患者，同样可以联系盛诺一家。

不过，能否入组并不只看基因检测结果，还要考虑既往治疗线数、疾病阶段、体力状态、器官功能等条件。

此前，盛诺一家已帮助多位国内胰腺癌患者在美国成功使用到RMC-6236和RMC-9805。其中，一位入组使用RMC-9805的患者已成功用药2年多，病情控制良好。

至于本次Novocure与Verastem合作的新联合试验，目前预计2027年才开始招募，尚未公布完整入组标准和研究中心名单。

回顾近两年的全球胰腺癌治疗进展，可以看到三个非常明确的趋势。

第一，治疗方式正在变得更多元。除了手术、化疗和放疗，电场治疗已经获得美国FDA批准，用于特定局部晚期胰腺癌患者。

第二，精准靶向治疗正在不断突破。RMC-6236已经正式获批，RMC-9805、RMC-5127等新药也在持续推进临床研究。针对G12C、G12D、G12V等不同突变类型的治疗探索越来越丰富。

第三，联合治疗成为新的研究方向。电场治疗联合化疗、KRAS靶向药联合化疗，以及不同RAS靶向药之间的联合，都在推动胰腺癌治疗向前发展。

对于患者来说，这些变化传递出一个重要信息：胰腺癌的治疗选择正在增加，过去没有的机会，现在可能已经出现；今天还处于临床研究阶段的技术，未来也可能成为新的治疗工具。

（来源：摄图网）

如果国内现有治疗方案效果不理想，或者患者携带特定基因突变，不妨进一步了解美国、欧洲、日本等国家和地区的创新药物及临床研究。

这并不是说海外治疗一定更好。真正重要的是，不要因为地域限制自己的认知，不要因为信息差错过可能适合自己的治疗机会。

胰腺癌依然是一种严峻的疾病，但全球医学界没有停止寻找新的治疗办法。对于患者和家属来说，保持希望，更要主动了解选择。

当治疗武器越来越多，患者需要做的，就是尽可能找到真正适合自己的那一种。

参考来源：

1.Novocure：《Novocure to Evaluate Tumor Treating Fields Therapy with VS-7375》，2026年10月28日。

2.美国FDA：Optune Pax胰腺癌治疗设备批准公告，2026年2月12日。

3.Journal of Clinical Oncology：PANOVA-3 III期研究，肿瘤电场治疗联合化疗用于局部晚期胰腺癌。

4.Annals of Oncology：PANOVA-4 II期研究，电场治疗联合免疫治疗及化疗用于转移性胰腺癌。

5.美国FDA：Daraxonrasib（RASONQUE）获批公告及III期RASolute 302研究数据，2026年8月26日。

6.美国国家癌症研究所（NCI）：RMC-9805相关III期研究RASolute 305，NCT07621718。

7.美国国家癌症研究所（NCI）：RMC-9805联合RMC-6236研究，NCT07805954。

8.美国国家癌症研究所（NCI）：RMC-5127针对KRAS G12V突变实体瘤的I期研究，NCT07349537。

9.New England Journal of Medicine、Journal of Clinical Oncology：索托拉西布、阿达格拉西布针对KRAS G12C突变实体瘤及胰腺癌的临床研究。