“癌细胞清零”后超15个月未复发，CAR-NK疗法CD19 t-haNK在淋巴瘤中实现新突破！

根据Ⅰ期QUILT-106临床试验（NCT06334991）的数据，名为CD19 t-haNK的前沿CAR-NK疗法，治疗一类非霍奇金淋巴瘤效果卓越。

4名患者中，有2人实现无癌，且其中一人超7个月未复发，另一个人超15个月未复发。另外2名患者虽然未实现无癌，但病情也得到了良好控制。 

来源：OncLive官网

这个疗法名字比较复杂，简单来说，就是通过基因工程技术（CAR，嵌合抗原受体）给人体天然存在的强大免疫细胞——NK细胞安装上一个“精准识别装置”，让它们能够准确认出肿瘤身上的独特标记，而不容易误伤正常细胞。

总之，CD19 t-haNK属于CAR-NK细胞免疫疗法。

CD19是什么？简单来说，它就是肿瘤细胞胸前挂着的“工作证”。很多B细胞淋巴瘤的肿瘤细胞表面，都会带有CD19这个可追踪的靶点。比如瓦尔登斯特伦病的肿瘤细胞，几乎全部都带有CD19；t-haNK中，t代表“转基因改造”，haNK则代表NK细胞所在的改造平台。

因此，将上述信息合在一起，CD19 t-haNK就是：

在haNK平台上，通过转基因改造技术给NK细胞加装了靶向CD19模块的CAR-NK细胞免疫疗法。

这个疗法针对的患者是谁？

这项研究针对的疾病名叫瓦尔登斯特伦病，这种病属于淋巴瘤的一种。它还有个名字叫“华氏巨球蛋白血症”。

相关患者的骨髓里头长出了一群不受控制的异常免疫B细胞。这些B细胞的恶性程度不算太高，生长速度不算特别快，但难以被彻底清除。

说白了，就是它一开始通常不怎么要命，但容易反复，令人困扰。

很多患者会经历“治一阵、好一阵、再复发”的过程。随着治疗次数增加，效果往往越来越有限，身体负担也越来越重。

新疗法的疗效如何？

这项研究是一项1期临床试验。所谓1期临床试验，简单说就是CD19 t-haNK第一次在患者身上使用，最主要目的是看安不安全，同时观察有没有初步疗效，并不是最终结论阶段。

在研究中，患者并不是只接受CD19t-haNK一种疗法，还需要接受一种叫利妥昔单抗的老药——利妥昔单抗的作用类似于给肿瘤细胞贴上“危险”标签，方便免疫细胞识别和攻击肿瘤细胞。

研究人员希望通过“新细胞疗法+成熟老药”的组合，提高整体抗癌效果。

根据目前公布的数据，4名瓦尔登斯特伦病患者使用组合疗法后可评估疗效，这4人的共同点是：他们之前至少接受了2种标准治疗方案，但病情仍存在。

结果显示，组合疗法的疾病控制率达到100%，4人用药后病情都得到了控制，其中2名患者达到了“无癌状态”——通过血液、骨髓等各项检查，都找不到任何肿瘤活动的证据。

值得注意的是，这两位实现无癌的患者，在治疗前病情已经非常严重——其中一人存在多处骨骼被肿瘤侵蚀的问题，另外一人治疗前，其骨髓中95%的区域已被肿瘤细胞占据。

此外，该组合疗法也具有“长效”潜力：两名实现无癌的患者，在结束组合疗法后，没有接受任何其他治疗，其中1人已保持了7个月无癌，另一人保持了15个月无癌。

从安全性角度看，这项研究中所有患者都是在门诊完成治疗的，没有出现严重不良反应，也没有人因为治疗需要住院或进入重症监护。这意味着，相比传统细胞疗法（比如CAR-T疗法）常需要住院监护，这种新疗法对患者的日常生活影响明显更小。