2026消化道肿瘤大会：FOLFIRI组合方案使64.4%转移性肠癌患者肿瘤缩小或消失！

近日，在2026年消化道肿瘤大会（ASCO GI）上公布的3期BREAKWATER临床试验结果显示，对于转移性结肠癌患者，如果他们被检出携带有“BRAF V600E”基因突变，则确诊后可以考虑直接使用BRAF靶向药和标准化疗的组合方案。

尽管该研究的最终随访结果尚未公布，但就现阶段结果来看，采用BRAF靶向药和化疗组合方案的患者，其死亡风险呈现出明显下降趋势，约为标准化疗的一半。

来源：摄图网

结直肠癌就是发生在结肠或直肠的癌症。当癌细胞通过血液或淋巴系统扩散到肝脏、肺等其他器官时，就会被称为转移性结直肠癌。

在所有结直肠癌患者中，有一部分人的肿瘤细胞里存在一种特定的基因异常——BRAF V600E突变。

BRAF是一个控制细胞生长的“开关基因”，V600E突变会让这个开关一直处于“打开”状态，癌细胞因此疯狂生长。

BRAF V600E突变型结直肠癌往往更凶险，对普通化疗不太敏感。因此患者迫切需要精准、有效的靶向疗法。

这项研究中，一共包含两个靶向药和一个化疗组合方案。

总之，三者合一后，可以对癌细胞进行多方位、无死角打击。

3期BREAKWATER临床试验招募了携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者，他们的体力状态良好，能够比较好地耐受治疗。患者们此前没有用过任何抗癌药。

患者被分为两组，一组使用encorafenib＋cetuximab＋FOLFIRI组合方案，另一组使用当前常见的标准一线方案——FOLFIRI化疗。

这项研究中，最重要的观察指标，是新方案到底能让多大比例的患者肿瘤大幅缩小或消失。

结果显示，接受组合方案的患者中，60.3%的人肿瘤大幅缩小，4.1%的人肿瘤完全消失。还有20.5%的患者虽然肿瘤没有大幅缩小，但非常稳定，没有继续进展。因此该组合方案的疾病控制率约为84.9%。

而在接受标准FOLFIRI化疗的患者中，只有39.2%的人肿瘤大幅缩小或消失。

由于随访时间还不算特别长，总体生存时间的数据还在继续成熟中。但目前已经可以看到一个重要信号：

使用新组合方案的患者，死亡风险大约是对照组的一半左右。

虽然该数据在统计学上还没有达到最终确认，但这个趋势对于本身预后较差的BRAF V600E突变型患者来说，非常有分量。

组合方案带来的副作用，和各自本身的副作用情况一致，没有出现新的、意料之外的安全问题。常见的不良反应包括：恶心、腹泻、呕吐、脱发、乏力、食欲下降、贫血、中性粒细胞减少、皮疹、皮肤干燥等。

虽然有一部分患者需要调整剂量或短暂停药，但因为副作用而永久停药的人并不多。