82%肿瘤完全消失？TAR-200正在改写这类“最难治患者”的命运！

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现在，一种全新的膀胱癌治疗方式TAR-200，正在为一线（初始）治疗失败的膀胱癌患者带来新的希望。

它为那些对BCG（卡介苗灌注）治疗无效的非肌层浸润性膀胱癌患者，提供了一种全新的治疗选择：患者有机会在强力控制肿瘤的同时，保住自己的膀胱！

来源：强生公司

TAR-200：一种有效的“补救措施”

多年来，对于那些高风险、对BCG（卡介苗灌注）治疗没有效果的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者来说，选择一直非常有限。

美国泌尿外科专家Jacob博士在接受采访时表示，这是一类非常难治的患者群体，他们几乎没什么有效治疗方案，一线治疗失败后，往往只能被迫接受膀胱切除的选择。

在Jacob博士看来，TAR-200的意义在于，它为这些已经用尽常规手段的患者，提供了一种有效的‘补救方案’。在一线治疗失败、进入二线治疗阶段，患者有机会在不切除膀胱的情况下，依然获得较高的治疗成功率。

SunRISe-1研究：令人震惊的数据

TAR-200获批，主要基于一项名为SunRISe-1的2b期临床试验（NCT04640623）。

这个试验针对的是那些对一线BCG治疗没有反应的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。在研究最初阶段，研究人员尝试了多种方案，包括TAR-200联合免疫治疗。

“我们很快就发现，单独使用TAR-200，反而是对患者最好的选择，”Jacob博士说。“甚至有点出乎意料的是，TAR-200单药的效果，比联合治疗还要好……所以最后，研究就集中在这一组患者身上继续推进。”

研究结果显示，单独使用TAR-200治疗后，82%的患者肿瘤完全消失。

Jacob博士指出，这是“在这一类治疗难度极高的患者中，我们见到过的最佳治疗效果”。

更重要的是，在已经获得完全缓解的患者中，超过一半的人，疗效持续了一年以上。

Jacob博士特别强调，这些数据并不是“放宽标准”得来的。研究过程中，患者需要接受严格的检查，包括规定必须进行的活检，以及每3个月一次的膀胱镜复查。

TAR-200最不一样的地方，在于它的给药方式。

传统的膀胱内治疗，大多是把液体药物灌入膀胱，再让患者等待一段时间排出。而TAR-200则完全不同，它是一个实体装置，直接放置在膀胱内，持续释放药物。

“这本身就是一次治疗理念上的巨大变化，”Jacob博士说。“以前我们从来没有用‘一个装置’来治疗膀胱癌。这是第一次真正用器械来直接治疗膀胱疾病。”

除了疗效本身，TAR-200在现实使用中也非常“友好”。

它的给药频率是每3周一次，而不是很多传统方案的每周一次，这对于需要长途奔波、反复往返医院的患者来说，负担明显减轻。

同时，这个装置可以常温保存，不需要复杂的药物配制流程。

“它不需要专门调药，也不需要特殊药房支持，”Jacob博士解释说。“就是一个现成的产品，可以直接放在诊室抽屉里。这对很多资源有限的私立诊所患者来说，是一个非常大的好消息。”

在操作方面，学习成本也很低。Jacob博士提到，他的执业护士在很短时间内，就已经可以独立完成装置的放置和取出。

目前，TAR-200获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，主要用于二线治疗，也就是一线BCG治疗失败后的非肌层浸润性膀胱癌患者。

但研究并没有止步于此。SunRISe-3研究（NCT05714202）正在一线治疗环境下，比较TAR-200和传统BCG哪个更好。

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参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/a-paradigm-shift-in-bladder-cancer-dr-jacob-on-the-fda-approval-of-tar-200