Cemiplimab获批新适应症：术后使用，癌症复发风险降低68%！

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关键信息速览：

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了免疫药物Cemiplimab用于手术和放疗后，仍有高复发风险的皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者的辅助治疗。这项批准基于3期C-POST临床试验的数据：

与术后什么都不用相比，使用Cemiplimab显著延长术后无癌时间，患者的复发风险降低约68%！

来源：摄图网

乔治华盛顿大学医学院皮肤肿瘤项目主任Vishal A. Patel博士表示，

“对于那些手术和放疗后仍有高复发风险的患者，我们过去几乎没有预防手段。以前免疫疗法只用于癌症已经进展、无法再手术或放疗的晚期患者。现在，Cemiplimab成为头个获批用于术后辅助治疗的免疫药，可显著延长术后无癌生存时间，是改变临床实践的重要突破。”

简单来说，以前这种药只能给“病情复发或扩散”的病人用。现在，FDA

批准它用于“术后预防复发”，相当于从“灭火器”变成“防火墙”。

C-POST是一项随机、双盲（谁也不知道用的什么药）、多中心、安慰剂对照的三期研究，共纳入415名手术+放疗后、仍属高风险复发的皮肤鳞癌患者。这些患者的身体状况良好。

患者们被分为两组（人数几乎一样），分别接受术后Cemiplimab治疗或安慰剂（无效也无毒的“假药”）治疗。

结果显示，使用Cemiplimab的患者中，只有9%的人复发转移，而安慰剂组患者中有30%的人复发转移。显然，新药让更多患者免于复发，疗效非常显著。

在安全性和副作用方面，Cemiplimab带来的蕞常见副作用包括皮疹、皮肤瘙痒、甲状腺功能减退（容易疲劳、怕冷和体重增加），大约有18%的人出现了肺炎、皮疹、腹泻、肾上腺功能减退、心律不齐等问题。

总体来说，Cemiplimab带来的大多数副作用是轻中度、可逆的。医生通常会通过血液检查监控肝功能与甲状腺功能，必要时暂停或调整用药。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/fda-approves-adjuvant-cemiplimab-for-cutaneous-squamous-cell-carcinoma