喜忧参半？前沿TIL疗法治疗头颈癌：疾病控制率76%，但肿瘤大幅缩小率仅11%

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关键信息速览：

2024年，美国头个TIL细胞疗法Lifileucel（商品名Amtagvi）获批治疗晚期黑色素瘤，引起了巨大反响。

那么TIL疗法在其他实体瘤癌症中的表现如何？近日，刚刚发表的一项头颈鳞癌2期临床研究（C-145-03）给出了一个“喜忧参半”的答案。

来源：摄图网

TIL疗法是如何操作的？

TIL疗法的核心，在于从肿瘤里分离出“精兵”——肿瘤浸润性淋巴细胞（TIL），这类免疫细胞能够识别和攻入肿瘤势力范围，非常强大。但因为数量有限、势单力孤，蕞终这些成功打入敌方内部的TIL细胞还是会战败。

如何取出这些TIL细胞？很简单，先取出一部分肿瘤组织，然后再从中分离TIL细胞即可。之后，科学家会在实验室大量扩增这些TIL细胞，形成免疫大军。

为了让TIL军团能有更好的发挥空间，医生需要先给患者使用化疗进行“临时清场”（比骨髓移植的破坏性化疗要轻），然后再一次性回输TIL军团。

为了提升军团战斗力，医生还会使用一些“免疫刺激剂”（如IL-2），让它们状态满满，抗癌力爆表。

2期C-145-03临床试验数据

C-145-03是一项在美国多中心开展的2期临床研究，共纳入了53例复发或转移性头颈鳞癌患者。这些患者之前大多已经用过PD-1/PD-L1等标准治疗。所有患者需要先做肿瘤切除获取组织以获取TIL细胞，并且在回输前接受非清髓性淋巴清除，然后一次性回输TIL，并短程用IL-2（免疫刺激剂）“助攻”。

研究数据显示，接受TIL疗法的患者中，64%的人病情稳定，没有继续恶化，另外还有11%的患者肿瘤大幅缩小。在肿瘤大幅缩小的患者中，一半人至少能保持7.6个月不反弹。

总体而言，该疗法给患者带来了76%的疾病控制率。

只有11%的患者肿瘤大幅缩小，显然TIL疗法的疗效并不算立竿见影。另外，该疗法过程中涉及的化疗、免疫细胞回输和刺激剂使用，可能引起包括寒战、低血压、发热等不良反应，而且副作用发生率非常高（98%）。因此治疗的“门槛”不低，效果看起来却不够强悍。

不过研究者强调，该试验的重大价值，在于验证了从头颈癌肿瘤里稳定制备TIL细胞是可行的。换句话说，能够完成整个流程已经是很大的成果，后续科学家们可以尝试用其他方法，生产出更强大的TIL细胞，或者配合其他治疗方法以提升疗效。

值得注意的是，入组该试验的患者为使用过免疫治疗和化疗后，病情仍然进展的复发性或转移性头颈鳞癌患者，他们的可选治疗方案非常稀少，死亡风险本身就很高。

因此，尽管TIL疗法的主要疗效体现在“稳住病情不进展”，而非让肿瘤快速大幅缩小，依然对此类患者可能存在不小价值。

数据显示，入组该研究的患者中，一半人至少能活过9.5个月。

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参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/autologous-til-cell-therapy-a-potential-next-line-of-treatment-for-hnscc