喜讯：小细胞肺癌或将迎来头一款抗体偶联药物！一文读懂I-DXd是怎么回事！

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关键信息速览：

近日，美国药监局（FDA）授予前沿抗体偶联药物I-DXd（Ifinatamab Deruxtecan）突破性疗法认定，用于治疗广泛期（晚期）小细胞肺癌患者！

I-DXd获得FDA“突破性疗法”认定，

意味着药物研发将得到加速，

也意味着患者可能更快用上新药。

对于“缺医少药”的小细胞肺癌患者来说，

这无疑是重大喜讯！

来源：摄图网

支持I-DXd获得本次资格认定的是两项临床试验：IDeate-Lung01和IDeate-PanTumor01，接下来，我们看看该药在试验中的具体疗效数据到底怎么样。

有效率90.5%，54.8%的患者肿瘤大幅缩小

在2024年世界肺癌大会上，2期IDeate-Lung01试验（NCT05280470）的中期分析结果显示：

对于接受过1-3次治疗（包括铂类化疗）的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，12 mg/kg剂量的Ifinatamab Deruxtecan疗效非常可观：

在1/2期PanTumor01临床试验中，研究人员纳入了多种实体瘤患者，包括：头颈癌、食管癌、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、膀胱癌、肉瘤、子宫内膜癌、黑色素瘤、前列腺癌、乳腺癌。这些患者此前接受过标准治疗失败，或已经没有标准治疗方案可用。

在2022年和2023年欧洲肿瘤内科学会年会上公布的结果显示，I-DXd治疗上述晚期实体瘤具有初步疗效和安全性，为后续扩展适应症的研究提供了依据。

I-DXd是种什么药？

I-DXd是一种新型抗癌药——抗体偶联药物，简称ADC。

你可以把它想象成一种自带导航系统的“生物导弹”。

该药有两个部分：

其一是“导航系统”（抗体药物），可锁定癌细胞的某个靶点（独有特征）；

其二是“强力炸弹”（化疗药），可以快速杀死癌细胞。

I-DXd安装的抗体药物，靶向的是癌细胞的B7-H3蛋白，

这种蛋白在正常细胞中很少存在，

但在小细胞肺癌和其他多种实体瘤中常见，

因此是比较理想的治疗靶点。

目前，小细胞肺癌患者的可用药物屈指可数，

因此I-DXd的出现具有重大意义。

它是头一个针对B7-H3靶点的抗体偶联药物，

且具有“广谱抗癌”的良好潜力，

为全球小细胞肺癌以及其他多种癌症患者带来了新的希望。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/ifinatamab-deruxtecan-earns-fda-breakthrough-therapy-designation-for-extensive-stage-small-cell-lung-cancer