胰腺癌新药进展：口服小分子药Namodenoson加速推进2期临床试验

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摘要

近日，以色列Can-Fite公司宣布，其开发的新药Namodenoson针对晚期胰腺癌的2a期临床试验，已经完成了超过50%的患者入组。

在这项试验中，招募的患者是已经接受过一种或多种治疗，但病情仍然进展的晚期胰腺癌患者。试验旨在评估Namodenoson的疗效和安全性。

Can-Fite公司首席科学官Pnina Fishman博士在新闻稿中表示：“这一进展反映了医生和患者对Namodenoson的高度关注——Namodenoson是否能成为治疗这种极其致命、进展迅速的癌症的新希望。我们对目前的入组进展感到鼓舞，并将继续推动Namodenoson的开发，为胰腺癌患者提供急需的治疗选择。”

来源：ChatGPT生成AI示意图

Namodenoson是一种口服小分子药物，一种高度选择性的A3腺苷受体（A3AR）激动剂。高度选择性意味着该药只作用于特定目标，不轻易影响正常细胞。

A3腺苷受体（A3AR）是一种存在于细胞表面的蛋白，在某些癌细胞中高度表达，参与调控细胞的生长和死亡。

Namodenoson通过激活A3AR，干扰NF-κB和Wnt两条信号通路，进而诱导癌细胞凋亡。而由于正常细胞上的A3AR表达很低，因此Namodenoson的安全性表现也不错。

Namodenoson具有强效抗癌作用，特别是在肝细胞癌和胰腺癌方面。

在前期的胰腺癌模型研究中，Namodenoson展现出良好的安全性和抗肿瘤活性。例如在小鼠实验中，每天两次Namodenoson给药，持续35天后，小鼠肿瘤的生长速度明显比对照组慢很多。此外，把Namodenoson和化疗药吉西他滨联合使用时，抑制效果更强。

目前，Namodenoson正在接受以下研究评估：

美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Namodenoson治疗胰腺癌的孤儿药资格，以及肝细胞癌（HCC）二线治疗的快速通道资格。Namodenoson还在欧洲获得孤儿药资格，治疗肝细胞癌（HCC）。

Namodenoson也在结肠癌、前列腺癌和黑色素瘤等其他癌症中，显示出治疗潜力。

Namodenoson的安全性已在临床前研究以及1期和2期临床试验中得到验证，结果显示其具有非常良好的安全性特征。

这项研究由以色列Rabin医学中心Davidoff癌症中心的Salomon Stemmer教授领导，他是一位著名肿瘤学家，也是该领域的重要意见领袖。

这项多中心、开放标签的2a期临床试验，计划招募大约20名年龄18岁以上的胰腺癌患者。这些患者的病情必须是无法用现有标准疗法治愈，或已经发生转移；而且之前的治疗必须在试验开始前至少停止14天。

有过中枢神经系统（CNS）转移史的患者，如果当前在CNS以外还有病灶；脑部治疗结束到现在没有新病灶出现；且没有发生过脑出血或脊髓出血的患者，也可以参与这项试验。

符合条件的患者将口服Namodenoson，每天两次，每次25毫克，按28天为一个周期持续用药。患者会被定期监测安全性。

主要研究终点是观察不良反应的类型、发生频率、严重程度，以及是否与Namodenoson有关；还会评估患者从基线开始（治疗开始时）的体能状态评分（ECOG）的变化。

次要研究终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DOR）和总生存期（OS）。

研究人员还会评估生活质量、药代动力学（药物在体内的代谢情况），以及CA19-9和癌胚抗原（CEA）这两种肿瘤标志物从基线（治疗开始时）的变化情况。

截至目前，Namodenoson已表现出良好的安全性。

来源：

[1]https://www.onclive.com/view/namodenoson-surpasses-halfway-enrollment-benchmark-in-advanced-pancreatic-cancer-trial

[2]https://ir.canfite.com/news-events/press-releases/detail/1091/pancreatic-cancer-phase-2a-study-with-can-fites

[3]https://www.canfite.com/category/Namodenoson