癌症疫苗加速推进！英国计划2030年前为1万名患者“定制抗癌疫苗”

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摘要

英国皇家马斯登医院正参与全球多项试验，包括与美国Moderna公司合作的mRNA个性化疫苗项目、RP1基因改造病毒联合免疫治疗的临床研究，并借助英国国家“癌症疫苗启动平台”（CVLP）拓展疫苗适用人群，计划2030年前让约1万名患者受益。此外，医院还推动“快速疫苗工作组”试点项目，以简化疫苗制备流程，加速癌症疫苗临床试验落地，为更多患者带来前沿治疗机会。

研究人员正在准备癌症疫苗样品

（来源：皇家马斯登医院官网）

引言

近年来，癌症疫苗的巨大潜力频频登上头条。去年，多个疫苗研究的临床试验启动，标志着癌症疫苗研发进入了一个重要的新阶段。

疫苗通常用于教会免疫系统抵御由病毒和细菌引起的传染病。而癌症疫苗的目标，则是激发免疫系统去对抗癌细胞。

癌症疫苗主要有两种类型：

现在，用来研发新冠疫苗的同类技术也被应用到了癌症治疗上。

2024年，那些因新冠疫情而家喻户晓的公司，如美国Moderna公司和德国BioNTech公司，启动了多个个性化癌症疫苗的临床试验，这些疫苗采用的是mRNA（信使核糖核酸）技术。

皇家马斯登医院正与制药公司和英国国家医疗服务体系（NHS）下属的多家医院合作，探索疫苗在癌症治疗中的潜力，希望在未来彻底改善患者的治疗效果。

“个性化的mRNA癌症疫苗是一种免疫疗法，它们是专为每位患者的癌症而设计，帮助免疫系统识别癌细胞、攻击它们，并阻止它们扩散。”皇家马斯登医院的医学肿瘤顾问Naureen Starling博士解释说。

目前，皇家马斯登医院正在参与一项关于结直肠癌的全球mRNA疫苗试验。

“我们现在已经有5位结直肠癌患者正在参与这项临床试验。”Starling博士说。

“这些疫苗的制作流程，是先分析患者的肿瘤，找出只存在于其癌细胞中的基因突变，然后据此为每位患者量身定制疫苗。”

“不过，目前这些疫苗还在试验阶段，尚未获得官方监管机构的正式批准。”

这一领域的研究将因英国国家医疗服务体系（NHS）的“癌症疫苗启动平台”（CVLP）而得到推动。CVLP的目标是加快mRNA个性化癌症疫苗的临床试验推进和治疗开发。

“通过CVLP，英格兰的患者可以了解到自己是否符合癌症疫苗试验的条件，并被转诊到正在开展相关试验的医院。”Starling博士补充说。

皇家马斯登医院是这一全国性合作项目的参与单位，项目目标是到2030年为多达1万名患者提供个性化癌症疫苗治疗。

皇家马斯登医院（来源：医院官网）

除了mRNA疫苗，病毒疫苗也是一种新的治疗性癌症疫苗研究方向。这类疫苗是把某种病毒在实验室中进行改造，使其可以杀死癌细胞并释放肿瘤抗原，激发免疫系统反应。

比如RP1病毒，就是一种经过基因工程改造的单纯疱疹病毒。目前它正在被用于治疗黑色素瘤（皮肤癌），可以专门攻击癌细胞，同时启动人体的免疫反应。

“RP1病毒是直接注射到肿瘤部位的，每两周一次，总共蕞多打八次，期间还会同时使用PD-1抑制剂Nivolumab。”皇家马斯登医院肿瘤顾问医生、英国癌症研究院（ICR）的生物癌症治疗学教授Kevin Harrington介绍说。

皇家马斯登医院是英国五家参与RP1全球试验（IGNYTE试验）的医院之一。到2024年底，这项治疗还被美国食品药品监督管理局（FDA）授予了“突破性疗法”称号。

“初步试验结果显示，这种改造过的疱疹病毒有望成为一种新的癌症治疗选择，尤其是对那些对其它免疫治疗无效的晚期患者。”Harrington教授说。

“‘突破性疗法’认定，是为那些在临床试验中显示出比现有疗法效果更好的治疗方法，提供快速审批通道。我相信RP1今年能通过FDA审批，也将为欧洲和英国的上市铺平道路。”

作为英国的专科癌症中心，皇家马斯登医院还与英国癌症研究院（ICR）合作研究癌症疫苗。这项合作也是英国国家健康与护理研究所（NIHR）指定的“生物医学研究中心”组成部分。

去年，皇家马斯登医院和Moderna公司还获得英国国家健康与护理研究所（NIHR）资金，启动了一项名为“快速疫苗工作组”的试点项目。这个新模式的目标，是让癌症疫苗临床试验在英国国家医疗服务体系（NHS）系统中更快速地落地。

癌症疫苗属于一种被称为“系统性抗癌治疗”（SACT）的广义治疗方式，即泛指所有用于治疗癌症的药物。一般来说，这类药物需要在医院专门的无菌药房中准备，确保绝对无污染。

但癌症疫苗的特殊之处在于，它们制作过程简单，对无菌环境的要求也不高。这意味着，疫苗可以不必在无菌药房制备，也能安全地送到病房给患者注射。

“‘快速疫苗工作组’这个试点项目的第一阶段，是引入一种由医院药房主导的新模式，在病房现场就能制备和注射疫苗，从而实现临床研究的‘就地开展’，这正是当下英国的研究优先事项。”皇家马斯登医院临床试验药房和无菌服务主管Ilves Sanna表示。

“我们相信这将大大加快临床试验的启动速度，提升能开展的试验数量，也就意味着能招募更多患者。”

“通过设立‘快速疫苗工作组’，我们预计每年可以开展15-20个癌症疫苗试验。第二阶段的目标是建立社区接种路径，让患者不必跑到大医院，在家附近就能完成疫苗注射。”

来源：

https://www.royalmarsden.nhs.uk/news-and-events/news/harnessing-power-vaccines