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重磅!肺癌新疗法正式获批,88.8%的患者肿瘤明显缩小,可强力治疗脑转移!

时间:2025-06-13  作者:盛诺一家

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


关键信息速览:


在蕞近10年,得益于医学研究“井喷式”的发展,肺癌患者的预后已经得到显著改善。尤其是曾经一确诊就约等于被“宣判死刑”的晚期肺癌患者,生存期也越来越长了。


盛诺一家


图片
来源:摄图网


就在近日,又一则关于晚期肺癌的重磅好消息传来:


美国药监局(FDA)正式批准了一款效果非常不错的靶向药Taletrectinib上市,用于治疗携带ROS1基因突变的局部晚期或转移性肺癌患者


1

什么是ROS1突变肺癌?


如果将肺癌细胞比作一辆汽车,那么ROS1突变肺癌就相当于一辆引擎被“改装”成“永动机”的超级汽车。


实际上,ROS1突变肺癌在所有肺癌中占比非常低,大约为1%-2%。不过一旦患者被检出这种突变,毫无疑问是“不幸中的万幸”。为什么这么说?


原来,ROS1突变肺癌患者使用对应的靶向药往往效果极佳,即便是晚期,生存期能够大幅延长,活过5年、7年甚至10年的案例也经常出现。同时,患者也可以在很长一段时间维持良好的生活质量。


因此Taletrectinib的出现,无疑是“锦上添花”,让原本预后就很不错的这类ROS1突变患者获得了又一“强援”,长期带瘤生存的机会更大了。


2

Taletrectinib88.8%的患者肿瘤明显缩小!


Taletrectinib是一种口服的靶向药,就像是一把专门针对ROS1突变的分子钥匙,能精准卡住癌细胞的发动机,让它罢工


而且它有两项超强技能:


  • 能穿过“血脑屏障”:我们的大脑有一道像城墙一样的防线,能防止病毒等各类有害物进入,因此很多抗癌药也被拒之门外。但Taletrectinib设计得像“隐形战机”,能悄悄进入大脑,强力清除里面的癌细胞。

  • 能对付“耐药的老顽固”:一些患者在用了其他ROS1靶向药后,癌细胞学会了“伪装”,变得更棘手。而Taletrectinib连这些“老顽固”也能对付。


Taletrectinib的具体疗效如何?来看两个2期临床试验(TRUST-ITRUST-II)的数据。这两项研究一共覆盖了273名患者,其中包括两类人:


  • 从没用过ROS1靶向药的“新病人”

  • 用过别的ROS1靶向药但又复发的“老病人”


这些患者每天吃一次Taletrectinib,具体结果如下:


 对于“新病人”来说:

  • 88.8%的人肿瘤明显变小

  • 肿瘤缩小3年多(44.2个月)都没有反弹

  • 患者用药后,平均4年保持病情稳定

  • 有脑转移的患者中,76.5%的人脑肿瘤明显缩小


 对于“老病人”来说:

  • 55.8%的人肿瘤明显变小

  • 肿瘤缩小16.6个月都没有反弹

  • 患者用药后,平均9.7个月保持病情稳定

  • 有脑转移的患者中,65.6%的人脑肿瘤明显缩小


需要强调的是,“老病人”之前经过治疗后,一部分人体内的肿瘤会“进化”成非常难治的“G2032R突变型肺癌”。即便是对上这种顽固耐药性肺癌,Taletrectinib依然很给力——用药后61.5%的人肿瘤缩小


在副作用方面,该药整体上属于“温和可控”。患者蕞常见的问题是胃肠道不适,比如轻度的恶心、腹胀。还有就是轻微的肝酶升高、头晕和味觉变化,只有6.5%的患者因为该药的副作用停药。


3

为什么这个药特别适合脑转移患者?


ROS1阳性肺癌的患者有20%-30%的几率会发展出脑转移,这相当于每三个患者中就有一个大脑遭到攻击


因此,拥有良好“入脑能力”的Taletrectinib就如同一个能轻易潜入敌军“大本营”的秘密武器。比如许多年前上市的老牌ROS1靶向药克唑替尼,虽然也有很好的肿瘤治疗效果,但入脑能力极差,因此对于晚期脑转移患者并非良好选择。目前,研究人员正在进行一项3期临床试验,正面对比这两款靶向药的疗效。


Taletrectinib还具有“低神经毒性的优势,患者用药后不必太担心这方面的副作用。


蕞后总结一下:


Taletrectinib对没有接受过ROS1靶向药治疗的初治患者效果非常卓越,尤其适合有脑转移的晚期患者。即便此前接受过ROS1靶向药治疗,甚至出现了难治的耐药突变,患者依然可能通过该药明显受益。


参考来源:

https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-taletrectinib-for-ros1-positive-non-small-cell-lung-cancer

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哈佛医学院附属丹娜法伯癌症研究院Lank 泌尿生殖肿瘤中心临床研究主任

丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖系统肿瘤内科资深专家

NCCN睾丸癌肿瘤学临床实践指南制定专家之一

肿瘤外科学Dr. Abdul Mohsen and Sultana Al-Tuwaijri特聘教授

乳腺肿瘤外科专科进修培训主任

哈佛医学院外科副教授

布列根和妇女医院,首席医务官

布列根和妇女医院,外科副主席

哈佛大学医学院,Frank Sawyer外科学教授

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