【新药获批】3个月轻松“化掉”全部肿瘤！Zusduri获美国药监局批准上市！

关键信息速览：

在很多人印象中，得了膀胱癌就必须动手术，还可能得一次切几次，因为肿瘤老是“卷土重来”。但在近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一款前沿新疗法上市，上面的问题也迎刃而解了。

这种新疗法会将一种特殊的“药水”灌进患者膀胱，之后就能把全部肿瘤轻松“化掉”！

这款神奇药水名叫Zusduri（原名UGN-102），它是一种用导尿管直接注入膀胱的药物，适用于“低级别、中等风险的非肌层浸润性膀胱癌”患者群体。听上去很拗口？别急，咱们逐个来解释。

来源：摄图网

什么是“低级别、中等风险的非肌层浸润性膀胱癌”？

膀胱癌有很多种，其中一种蕞常见的类型叫非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）。如果不好理解这名字，我们可以将膀胱想象一个苹果：

这个苹果的皮上冒出几个小斑点（肿瘤），但斑点没深入果肉（膀胱的肌肉层），说明问题还停留在表层，处理起来相对容易；一旦深入果肉，那就意味着病情变重，可能需要“切果肉”（做大手术）。

总之，“非肌层浸润性膀胱癌”是处于“癌症停在表皮、还没扎根太深”的阶段，是相对早期的一类。

“低级别”，意味着肿瘤生长速度慢，扩散能力弱，而“中等风险”指肿瘤虽然“不凶”，但比较容易复发，治疗一段时间后，肿瘤常会再次冒头。

因此，低级别、中等风险的非肌层浸润性膀胱癌虽然不容易要命，但患者会被反复出现的肿瘤搞得身心俱疲，而且手术次数多了，对膀胱的伤害累积起来也不小。

新药怎么用？“热化胶”包着药，把肿瘤一点点“化掉”

Zusduri这款药非常特别，它被包裹在“热化胶”中，进入膀胱前是液体状态，进去后因为人体体温会变成凝胶。就像一层热蜡包裹在膀胱内壁，紧贴着肿瘤释放药物，药物就这样一点点“化掉”肿瘤。

整个过程不用动刀子，也不需要住院，只需用导尿管将药液打进膀胱，一周一次，共六次，门诊就能做，比较轻松。

临床研究数据：这药真“管用”！

FDA的本次批准，是基于一项名叫ENVISION的大型国际临床试验。这项试验中，研究者招募了240位已经确诊、并且肿瘤已复发过的膀胱癌患者。

试验结果如何？来看看这些数字：

这些数字非常亮眼，因为大量患者避免了痛苦的外科手术，只通过“打药水”的方式就实现了完全除瘤，而且这些无瘤患者中大部分人超1年仍未复发，大大提升了治愈希望！

新药安全性怎么样？有没有副作用？

听起来有点吓人？其实大部分都是轻微、短期的，真正严重的不良反应只发生在12.1%的病人身上，而其中真正与药物直接有关的，只有两个病例（尿潴留和尿道狭窄），且都已经恢复。

新药 vs 传统手术，谁更胜一筹？

除了ENVISION，科学家还做了一个直接“PK”的试验，叫ATLAS研究，把病人分成两组，其中一组接受传统的膀胱肿瘤切除手术（TURBT），一组接受新药UGN-102的膀胱灌注治疗。

结果显示：

换句话说：这款药的肿瘤根治效果，基本和手术一样，甚至某些方面还更胜一筹，而且帮患者免于开刀之痛。

参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/fda-approves-intravesical-mitomycin-in-non-muscle-invasive-bladder-cancer