英国新药AVA6000治疗唾液腺癌疗效积极，有效帮助患者控制疾病进展！

时间：2025-03-25 作者：盛诺一家

摘要

近日，英国Avacta Therapeutics公司宣布：新药AVA6000在一项针对唾液腺癌患者的1a期临床试验中，展示出积极的疗效，取得了令人鼓舞的无进展生存期（PFS）数据，意味着该药能有效帮助患者控制疾病进展。

无进展生存期（PFS）指从治疗开始到疾病出现进展或患者死亡的时间。

盛诺一家

来源：摄图网

关于AVA6000

AVA6000是一种改良版的多柔比星（Doxorubicin），多柔比星是一种常用的化疗药物。

AVA6000使用了一种叫做pre|CISION?的技术，能让药物在肿瘤部位被激活，从而减少对身体其他部位的副作用，尤其是对心脏的损害。

试验详情

AVA6000已完成1a期剂量递增试验。

在1a期试验中，观察到了早期的积极疗效和安全性信号。截至蕞近的数据截止日期，AVA6000的安全性特征仍优于常规剂量的多柔比星，尤其是尚未观察到与常规多柔比星相关的严重心脏毒性事件。

在剂量递增部分，共有11名唾液腺癌患者接受了≥250 mg/m2剂量的AVA6000治疗。

在这11名患者中：

1名患者在治疗中获得了确认的部分缓解（根据RECIST标准，肿瘤直径减少超过30%），即肿瘤显著缩小。
4名患者获得了轻度缓解（根据RECIST标准，肿瘤直径减少10%-29%）。
仅1名患者病情出现进展，疾病控制率达到91%。
这些疗效在目前仍然保持持久性。

值得注意的是，目前平均无进展生存期（PFS）尚未达到，因为仍有5名患者继续接受AVA6000治疗，11名患者中有9名患者尚未出现疾病进展，仍在随访中。

该队列的平均随访时间约为5个月。这些数据表现非常优异，因为接受AVA6000治疗的唾液腺癌患者，无进展生存期（PFS，疾病保持稳定的时间）比常规治疗的平均水平（约3.5个月）更长，说明AVA6000可能更有效。

预计无进展生存期（PFS）将成为该试验的主要终点。

Avacta Therapeutics公司现已在1b期扩展队列中启动了患者招募，已有多名患者接受了治疗。

扩展队列包括以下三个适应症：

唾液腺癌：招募患有晚期或转移性唾液腺癌（任何组织学亚型）的患者，患者在转移性或晚期阶段可能已接受过至多1种治疗。
三阴性乳腺癌：招募患有晚期或转移性三阴性乳腺癌的患者，患者在转移性或晚期阶段可能已接受过至多2种治疗。
高级别软组织肉瘤：招募患有未分化多形性肉瘤或去分化脂肪肉瘤的患者，患者在转移性或晚期阶段可能已接受过0-1种治疗。

Avacta Therapeutics公司预计将在2025年第二季度进一步更新1a期剂量递增试验的数据，并在2025年年底更新1b期扩展队列的数据。完整的1a期数据将于2025年下半年公布，包括长期随访的完整心脏安全性数据。

专家评论

美国纪念斯隆凯特琳癌症中心头颈肿瘤服务部门负责人Alan Ho博士表示：“我们对AVA6000进入下一个研究阶段感到非常兴奋，希望在那些接受过其他治疗的唾液腺癌患者中，看到AVA6000能带来明显且持久的疗效。在这种治疗效果有限的疾病中，取得这样的结果意义重大。我很高兴能够继续参与AVA6000在这一疾病领域的研究。”

Avacta Therapeutics公司首席执行官Christina Coughlin表示：“我们很高兴看到AVA6000在三种治疗需求尚未满足的癌症中，顺利进入下一阶段的研究。今天公布的新数据表明，AVA6000在唾液腺癌中的疗效持久。我们相信，AVA6000在临床上有很大的潜力，特别是基于目前看到的良好疗效和常规多柔比星在市场上的广泛应用前景。”

来源：

https://www.globenewswire.com/news-release/2025/03/07/3039002/0/en/Avacta-Announces-Promising-Early-Efficacy-and-Safety-Data-for-AVA6000-in-the-Phase-1a-Dose-Escalation-and-Ongoing-Enrollment-in-the-Phase-1b-Expansion-Cohorts.html

注：本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权。

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