美国批准抗癌药Namodenoson，用于胰腺癌患者的同情用药

发布时间：2025-03-25 作者：盛诺一家更新时间：2025-03-27

摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）已批准抗癌药Namodenoson，对美国胰腺癌患者进行同情用药治疗。

根据美国FDA官网的定义，同情用药是指当患者罹患严重或危及生命的疾病，且没有其他有效治疗手段时，医生可以为患者申请使用尚未获得FDA批准的实验性药物。

因此，尽管Namodenoson尚未获得FDA的正式批准，但在没有其他可用治疗方案的情况下，这种药物可能为患者提供潜在的益处。

盛诺一家

来源：CURE?网站

Namodenoson由Can-Fite BioPharma公司开发，这是一家以色列的生物制药公司。

Can-Fite BioPharma公司董事长Pnina Fishman在新闻稿中表示：“我们很高兴能在美国为符合条件的胰腺癌患者提供Namodenoson的同情用药治疗，以满足胰腺癌领域尚未满足的医疗需求。启动这一计划，是Namodenoson研发取得的又一重要里程碑，同时我们仍在推进2a期临床试验，致力于为患者提供这一药物。”

关于Namodenoson

Namodenoson是一种口服药物，正在被研究用于治疗晚期肝癌、胰腺癌和代谢功能障碍相关的脂肪性肝炎（MASH）。

该药物通过靶向A3AR发挥作用。A3AR在病变细胞中高度表达，而在健康细胞中表达水平很低，这种选择性靶向作用可能有助于减少药物对健康细胞的副作用，从而提高药物的安全性。

值得注意的是，Namodenoson目前正在进行多项临床试验。

关键性的3期LiverationTM研究正在评估其在治疗晚期肝癌中的疗效，该研究已获得美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）的批准。
一项针对胰腺癌的2a期试验正在以色列进行。
另一项2b期研究正在探索其在治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）中的效果。

美国FDA已授予Namodenoson针对胰腺癌的孤儿药资格。

根据美国FDA官网的解释，孤儿药资格是授予用于治疗罕见疾病或病症的药物和生物制剂的一种特殊资格。

该药正在开展的胰腺癌试验

根据Can-Fite BioPharma公司2024年10月发布的新闻稿，一项针对晚期胰腺癌患者的临床试验正在进行中。该试验将在多家医学中心开展，计划纳入约20名在接受至少一种先前治疗后疾病仍出现进展的晚期胰腺癌患者。

这项试验的主要目标是评估Namodenoson的安全性，确保其不会引发严重的副作用。除此之外，研究人员还将评估该药物在疾病控制方面的有效性，包括患者肿瘤缩小情况（客观缓解率ORR）、患者疾病在未恶化情况下维持的时间（无进展生存期PFS）以及总生存期（OS）。另一项重要研究内容是评估Namodenoson的药代动力学（研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程）。

在这项试验中，所有参与者将接受25毫克剂量的Namodenoson治疗，每天两次，每28天为一个周期，重复进行。研究期间，患者将被密切监测，以确保安全性并跟踪病情变化。

来源：

https://www.curetoday.com/view/fda-grants-compassionate-use-treatment-to-namodenoson-in-pancreatic-cancer

注：本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权。