术前肿瘤“清零”、术后6年无复发！三阴性乳腺癌“治愈时代”或将来临？

时间：2024-11-01 作者：盛诺一家

摘要

近日，英国伦敦玛丽皇后大学巴茨癌症研究所的Schmid博士，在接受采访时讨论了3期KEYNOTE-522试验的结果。数据表明，可手术的2-3期三阴性乳腺癌患者，术前使用帕博利珠单抗联合化疗，之后手术，然后再使用帕博利珠单抗维持治疗，可帮助更多患者实现术前肿瘤完全消失，并改善总生存期。

盛诺一家

来源：AI原创生成

关键信息

1. 数据显示，在术前新辅助化疗中加入PD-1免疫药物帕博利珠单抗，使肿瘤完全消失的患者比例增加到65%，比单独化疗多了13.6%。这意味着更多患者在术前已实现肿瘤完全消失，术后复发风险更低，治愈希望更大。

2. 随访6年后，新方案使5年内无复发的患者比例达到81%，而单独化疗组为72%，提高了约9个百分点。这意味着更多患者可借助该方案实现临床治愈（保持5年无癌状态，即为临床治愈）。

3. 该研究首次证实了PD-1免疫药物帕博利珠单抗对三阴性乳腺癌患者总生存率的改善。加入该药治疗后，患者死亡风险降低34%，且疗效不受PD-L1状态（通常PD-L1表达越高，免疫治疗效果越好）、肿瘤大小或分布情况等因素影响，适用于所有2期或3期的三阴性乳腺癌患者。

相关患者

三阴性乳腺癌（TNBC）是一类侵袭性强、复发风险高的乳腺癌亚型，其特征是缺乏激素受体（无法内分泌治疗）和HER2表达（无法靶向治疗），现有治疗手段有限。2期或3期的三阴性乳腺癌患者术后复发率较高，对改善生存率的需求迫切。

更多详情

KEYNOTE-522研究是一项随机、双盲（患者不知道用什么方案）、对照试验，旨在验证帕博利珠单抗加化疗对2期和3期TNBC（三阴性乳腺癌）患者的疗效。

研究人员将患者以2:1的比例分为两组，一组接受6个月的术前化疗（两段方案，前12周紫杉醇+卡铂，后12周阿霉素/表阿霉素+环磷酰胺），期间加入帕博利珠单抗，另一组则使用安慰剂（无效也无害的“假药”）。

术后，患者继续接受6个月的帕博利珠单抗或安慰剂维持性治疗，以降低复发风险。

这项研究选择了当前被认为蕞有效的强力化疗方案，这是研究的一大亮点，因为即使在如此强效的化疗基础上，帕博利珠单抗仍然表现出明显的额外增益效果。

在早期的研究中，术前使用帕博利珠单抗联合化疗，已被证实可提高患者术前肿瘤完全消失的比例。而现在蕞新的研究数据则显示，术前术后加入帕博利珠单抗，可显著降低复发风险，尤其对手术后仍有残留癌细胞的患者，有助于改善长期生存前景。

术后仍有残留肿瘤的患者，用药后复发风险降低10%，且总生存率也提高了6%。

Schmid博士指出，KEYNOTE-522研究的结果已改变了三阴性乳腺癌的治疗模式，并减少了患者进展到晚期阶段的概率，改善了预后。

参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/pembrolizumab-plus-chemotherapy-enhances-outcomes-in-early-stage-tnbc

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