Imfinzi围手术期方案，有效帮助膀胱癌患者降低疾病进展和死亡风险！

膀胱癌是世界上第九大常见的癌症，每年确诊的患者超过614000人。

肌层浸润性膀胱癌（MIBC）因其侵入膀胱肌肉壁而得名，约占所有膀胱癌病例的1/4。

在肌层浸润性膀胱癌的治疗中，约有117000名患者接受了现有的标准治疗。标准治疗包括新辅助化疗和根治性膀胱切除术。然而，即使在切除膀胱后，患者仍会经历较高的复发率和较差的预后。约50%的膀胱切除术患者会出现疾病复发。术后防止疾病复发的治疗方案至关重要。

Imfinzi，又名Durvalumab，中文名度伐利尤单抗，是由全球制药公司阿斯利康开发的一款PD-L1抑制剂，自2017年5月获批以来，已被广泛应用于多种癌症的治疗，包括肺癌、胆道癌、肝细胞癌、子宫内膜癌等。通过静脉注射给药。

NIAGARA是一项随机、开放标签、多中心、全球、3期试验。该试验在美国、加拿大、欧洲、澳大利亚和亚洲的192个中心进行，旨在评估Imfinzi围手术期方案对肌层浸润性膀胱癌患者的治疗效果。

在试验中，1063名患者被随机分配接受Imfinzi联合化疗或单独化疗，随后进行膀胱切除术，术后分别接受Imfinzi治疗或不进行进一步治疗。

研究的主要终点是无事件生存期（EFS），定义为从治疗随机分配到肿瘤复发或进展等事件的时间，以及病理完全缓解率（指在接受治疗后，通过病理检查确认的肿瘤完全消失的患者比例）。关键次要终点包括总生存期（OS）和安全性。

?研究结果

中期分析结果表明：

?安全性

这些结果同步发表在了《新英格兰医学杂志》上。

NIAGARA试验的首席研究员、英国伦敦Barts癌症中心（QMUL）主任Thomas Powles博士表示：“新辅助化疗联合膀胱切除术已成为过去近二十年来肌层浸润性膀胱癌患者的主要治疗方式，然而仍有一半患者蕞终会遭遇复发。Imfinzi围手术期方案显著降低了患者的复发风险，并延长了患者的生存期，这是一个重大进展，有望为这些迫切需要更好预后的患者带来标准治疗的变革。”