肿瘤控制时间翻倍，脑转移风险降低！黑色素瘤双免疫疗法显著改善晚期患者预后！

时间：2024-09-26 作者：盛诺一家

摘要

近日，美国多名黑色素瘤专家一起讨论了2024年针对晚期黑色素瘤的临床研究RELATIVITY-047的更新数据。结果显示，双免疫疗法（Nivolumab和Relatlimab）能给晚期患者带来更长久的肿瘤控制效果，还让患者的脑转移风险降低。

盛诺一家

来源：AI原创生成

关键信息

1.Nivolumab/Relatlimab双免疫联合治疗组的患者，平均肿瘤控制时间为10.2个月，而单用Nivolumab组的患者该数据为4.6个月。这意味着联合治疗将患者肿瘤控制时间几乎翻倍。

2.治疗4年后，联合治疗组有83%的患者无脑转移，单用Nivolumab组该数据为73%，体现出联合疗法对控制脑转移具有优势。

3.在4年生存和5年生存的统计中，联合治疗组分别有52%和49%的患者保持存活，而单药组为43%和39%。

相关患者

未经治疗的晚期黑色素瘤患者，通常伴有较高的扩散风险因素，如内脏转移或脑转移。因此他们非常需要能够有效控制转移病灶的疗法。

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黑色素瘤是一种非常凶险的皮肤癌，尤其当它扩散到大脑时，治疗难度会大大增加。令人欣喜的是，近年来PD-1、PD-L1、CTLA-4、LAG-3等免疫疗法的纷纷问世，为广大黑色素瘤患者带来了新希望。

PD-1等免疫疗法的核心理念是帮助免疫系统重新识别癌细胞。在健康状态下，免疫系统会发现并消灭外来入侵者如细菌和病毒，也会帮助人体清除癌细胞。有时癌细胞会通过“免疫检查点”（如PD-1、PD-L1、CTLA-4、LAG-3等）来强行为免疫系统“刹车”，让免疫细胞无法识别自己，从而形成免疫逃逸。

针对这些检查点，科学家开发出了多种“免疫检查点抑制剂”药物，可以解开刹车装置，让免疫细胞恢复识别癌细胞的能力。本文中的Nivolumab属于PD-1免疫药物，而Relatlimab属于LAG-3免疫药物。

在3期RELATIVITY-047研究中，没有接受过治疗的晚期黑色素瘤患者按照1:1的比例分配到两个小组，其中小组1的患者接受Nivolumab联合Relatlimab方案，小组2接受Nivolumab单药治疗。

在2024年6月的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，研究人员公布了截至2023年10月的数据，患者平均随访时间为34个月。

入组的患者中，41%的人存在内脏或脑转移（经治疗稳定），其中59%的人PD-L1表达低于1%（此类患者单独免疫药物疗效通常不佳），总体来说，入组患者属于相对高风险人群。

治疗达到4年后，联合治疗组的患者中，30%的人肿瘤没有进展，而Nivolumab单药组的患者该数据为22%。

虽然联合治疗组的生存率尚未出现统计学上的明显差异，但已经开始出现有利趋势。

具体来看，双免疫组患者的4年生存率为52%、5年生存率为49%，而Nivolumab单药组的这两项数据分别为43%和39%。

在肿瘤缓解（缩小或消失）方面，双免疫组的数据也更好，44%的人肿瘤大幅缩小或消失，而单药组为34%。在肿瘤完全消失方面，两组没什么区别，比例分别为20%和19%。

有趣的是，双免疫组的患者在治疗4年后，有83%的人没有出现脑转移，而单药组数据为73%，因此联合疗法似乎有更好的预防脑转移潜力。

双免疫疗法的严重副作用（3-4级）发生比例比单药更高，二者分别为22%和12%。因副作用停药的患者比例分别为10%和4%，治疗相关死亡病例分别为4例和2例。

免疫疗法常见副作用为甲状腺功能减退、皮疹和腹泻，每一种副作用的发生率双免疫组都更高。此外双免疫组的免疫性炎症（肝炎、肺炎、肾炎等）发生率也略高于单药组。

总体而言，尽管双免疫组副作用发生率较高，但副作用仍在可控范围内。