美国胰腺癌新药联合治疗方案数据惊艳！80%的患者疾病得到有效控制

发布时间：2024-09-20 作者：盛诺一家更新时间：2024-09-20

摘要

近日，美国Immuneering公司公布了新药IMM-1-104治疗胰腺癌的新数据结果：在正在进行的2a期临床试验中，头一批接受IMM-1-104联合改良版的吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇一线治疗的5名胰腺癌患者，取得了非常积极的初步疗效。

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亮眼数据

1.5名患者中，2名患者获得了部分缓解或完全缓解（肿瘤显著缩小或完全消失），初步的客观缓解率（ORR）为40%。

2.5名患者中，4名患者疾病得到了有效控制，疾病控制率为80%。

这5名患者将继续接受治疗。

3.安全性方面，IMM-1-104联合改良版的吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇治疗，安全性和耐受性良好，其安全性与各自药物已知的安全性相一致。

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根据目前的安全性数据，研究组将继续以每日一次320 mg的剂量招募更多患者。

此次数据与3期MPACT研究进行对比，可以清晰地看出新方案的显著优势。

3期MPACT研究是一个非常重要的临床试验，评估了吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇联合治疗转移性胰腺癌的疗效，使该联合治疗方案成为胰腺癌一线标准治疗方案。

3期MPACT研究的结果为：客观缓解率（ORR）为23%，疾病控制率为48%。

对比此次新方案的数据结果：客观缓解率（ORR）为40%，疾病控制率为80%。

可见，IMM-1-104联合改良版的吉西他滨与白蛋白结合型紫杉醇，在客观缓解率和疾病控制率方面，都有十分显著的优势，因此潜力巨大，后续研究结果非常值得期待！

IMM-1-104是一款什么药？

IMM-1-104是由美国Immuneering Corporation公司开发的一款新型口服药物，旨在通过每日口服一次，使患者受益。

IMM-1-104的作用机制是通过抑制MAPK通路，重点打击癌细胞而尽量避免伤害健康细胞。简单来说，它就像一个有针对性的“开关”，专门关闭癌细胞的生长通道，而不干扰正常细胞的功能，从而减少副作用。

目前围绕IMM-1-104，正在针对携带RAS突变的晚期实体瘤患者进行1/2a期试验。

此前，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予IMM-1-104用于胰腺导管腺癌患者一线和二线治疗的快速通道资格。

快速通道认定是美国食品药品监督管理局（FDA）提供的一种制度，旨在促进新药的开发和审批，尤其是针对治疗严重或威胁生命的药物。该认定旨在加速这些药物的研发、审批和上市，以更迅速地满足患者的医疗需求。

IMM-1-104开展的试验详情

围绕IMM-1-104正在进行的1/2a期临床试验的2a期部分，旨在评估IMM-1-104作为单药治疗和与已批准的化疗药物联合使用的疗效。

2a期部分包括5个研究组：一个针对RAS突变型黑色素瘤患者，一个针对RAS突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者，另外三个针对胰腺癌患者。

目前所有2a期研究组的入组进展顺利，预计年底前将进一步公布相关数据结果。

专家评论

“胰腺癌领域迫切需要能够显著改善治疗效果的新疗法。在当前的胰腺癌治疗中，我们很少看到完全缓解的情况，因此任何能够带来完全缓解的治疗都令人兴奋，值得进一步研究，特别是像IMM-1-104这样耐受性良好的药物。”妙佑医疗国际（Mayo clinic）的Tanios Bekaii-Saab医生说。

来源：

https://www.globenewswire.com/news-release/2024/09/12/2945572/0/en/Immuneering-Announces-Positive-Initial-Phase-2a-Data-Including-Complete-and-Partial-Responses-with-IMM-1-104-in-Combination-with-Chemotherapy-in-First-Line-Pancreatic-Cancer-Patien.html

新药IMM-1-104 美国医学前沿新药新技术去美国看病胰腺癌

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