美国溶瘤病毒疗法RP1联合Nivolumab，治疗PD-1抑制剂耐药类黑色素瘤患者疗效积极

时间：2024-06-11 作者：盛诺一家

摘要

美国Replimune公司宣布：在1/2期IGNYTE临床试验中，该公司研发的溶瘤病毒疗法RP1联合Nivolumab（纳武利尤单抗），对接受PD-1抑制剂治疗失败后的黑色素瘤患者，表现出非常积极的疗效。

来源：Replimune公司官网

关键信息如下：

1.接受RP1＋Nivolumab治疗12个月（一年），有33.6%的患者肿瘤大幅缩小或消失。

2.所有患者均获得了持续缓解，缓解持续时间均超过6个月（半年），平均缓解持续时间超过35个月（近3年）。

3.RP1＋Nivolumab联合疗法显示出良好的耐受性。

研究详情

（专业人士阅读）

美国Replimune公司宣布：在1/2期IGNYTE临床试验中，RP1＋Nivolumab（纳武利尤单抗），对接受PD-1抑制剂治疗失败后的黑色素瘤患者，表现出非常积极的疗效。

RP1是一款什么疗法？

RP1是一款基于单纯疱疹病毒的溶瘤病毒疗法。

RP1基于经过基因工程改造的单纯疱疹病毒株研制，旨在蕞大化肿瘤杀伤效力，激发全身抗肿瘤免疫反应。

RP1能够通过选择性地杀死肿瘤细胞并释放肿瘤衍生抗原，改变肿瘤微环境，点燃强而持久的全身免疫反应。

RP1被设计专门用于治疗免疫反应性较强的肿瘤类型。

初步数据显示，RP1能够在局部和全身范围内摧毁肿瘤，包括那些先前接受PD-1抑制剂治疗失败后疾病进展的患者。

来源：Replimune公司官网

IGNYTE试验详情

IGNYTE试验是一项旨在评估RP1＋Nivolumab对接受PD-1抑制剂治疗失败后的黑色素瘤患者疗效的临床试验。

该试验共纳入了140名患者，这些患者在接受至少8周的PD-1抑制剂治疗后疾病进展。

研究的主要终点是12个月（一年）的客观缓解率（ORR）。关键次要终点包括缓解持续时间（DOR）。

研究结果

接受RP1＋Nivolumab治疗12个月（一年）的客观缓解率（ORR）为33.6%，即有33.6%的患者肿瘤大幅缩小或消失。
所有患者均获得了持续缓解，缓解持续时间均超过6个月（半年），平均缓解持续时间超过35个月（近3年）。

安全性

RP1＋Nivolumab联合疗法显示出良好的耐受性，患者治疗后出现的大部分不良反应为1-2级比较轻微级别的，很少有患者出现3-5级高级别的不良反应。

常见的1-2级不良反应（>5%的患者出现）包括疲劳、寒战、发热、恶心、流感样症状、注射部位疼痛、腹泻、呕吐、头痛、瘙痒、乏力、关节痛、肌肉疼痛、食欲下降和皮疹。

基于IGNYTE试验的积极结果，Replimune公司计划在2024年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交生物制品许可证申请（BLA）。

RP1＋Nivolumab联合疗法，有望为接受PD-1抑制剂治疗失败后的黑色素瘤患者提供新的治疗选择。

编者按：

如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请拨打400-678-8672，或在线联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。

来源：

[1]https://ir.replimune.com/news-releases/news-release-details/replimune-announces-positive-topline-primary-analysis-data

[2]https://ir.replimune.com/news-releases/news-release-details/replimune-announces-positive-topline-primary-analysis-data

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

【盛诺一家】成立于2011年，是国内领先的海外医疗咨询服务机构，至今已为超过7000个患者家庭提供出国就医服务，重点涵盖癌症、心脏病、罕见疾病等重疾领域。凭借专业、贴心、高效的服务，盛诺一家赢得了99%客户好评率！

📌为什么出国就医患者首选盛诺一家？

官方资质：与美国、日本、英国近50家TOP级医院签署官方合作协议，搭建全球医疗服务网络
专业可靠：咨询服务团队成员70%拥有医学背景，包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译
一站式服务：在全球设有15个客户服务中心，保障从国内到海外全流程、高品质的服务质量
客户至上：推出48小时冷静期、风险告知书、医疗费用“零加成”等措施，保障客户权益
专属折扣：通过本公司预约出国就医的患者，可额外申请5%–40%的医疗费用减免折扣

👉如果您或者家人需要出国看病，可拨打免费咨询热线 400-875-6700，或通过盛诺一家官网预约咨询！

溶瘤病毒疗法美国医学前沿新药新技术美国看病指南去美国看病黑色素瘤

本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。

上一篇：英国新研究：Pembrolizumab新辅助治疗，针对早期肠癌患者效果显著

下一篇：过半患者肿瘤大幅缩小或消失！美国前沿药ELAHERE治疗卵巢癌疗效卓越（海南可用）

相关资讯
最新动态

我们的服务

费用评估

今日已有人咨询

合作医院只和排名前10的医院官方签约

麻省总医院

官方签约合作医院

癌症专科排名:5 心脏专科排名:8 (2025美国医院排名)

庆应义塾大学医院

官方签约合作医院

日本医院排名:6 (2023日本医院排名)

妙佑医疗国际(原梅奥诊所)Mayo Clinic

官方签约合作医院

癌症专科排名:4 胃肠专科排名:1 肺病专科排名:2 (2025美国医院排名)

医生推荐绿色就医通道，快至2天预约咨询

Mark Fairweather

盛诺全球大医生集团签约专家

临床专长：

消化道肿瘤（结直肠癌、胃癌、肝癌、胆道肿瘤、胰腺癌）、肉瘤、软组织肉瘤（如腹膜后肉瘤、胃肠道间质瘤）、癌症肝转移、肝脏手术、微创手术

哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院/百瀚和妇女医院，肿瘤外科，普通外科医师、综合普通外科肿瘤学医师

哈佛大学医学院麻省总医院百瀚和/丹娜法伯综合普通外科肿瘤学专科培训项目主任

担任美国肿瘤学临床试验联盟基金会执行官

Harvey J. Mamon

盛诺全球大医生集团签约专家

临床专长：

胃肠道恶性肿瘤

丹娜法伯癌症研究院胃肠道放射肿瘤科资深专家

丹娜法伯癌症研究院胃肠道放射肿瘤科主任

哈佛大学医学院放射肿瘤学副教授

Douglas Rubinson

盛诺全球大医生集团签约专家

临床专长：

胰腺癌，胃肠道肿瘤。

美国丹娜法伯癌症研究院肿瘤内科资深医师

美国哈佛医学院医学院助理教授

美国丹娜法伯癌症研究所胃肠癌中心肿瘤内科医生和研究员

案例推荐14年 7000+患者家庭的健康托付

肺癌晚期骨转移、脑转移，我陪父亲在美国治疗的这一年！

病症：肺癌

年龄：70

就诊医院：丹娜法伯癌症研究院

40岁遭遇胃腺癌，去日本手术治疗，让他捍卫了生命！

病症：胃癌

年龄：40

就诊医院：癌研有明医院

MD安德森癌症中心看病案例：肺癌晚期，我在美国获得重生！

病症：肺癌

年龄：65

就诊医院： MD安德森癌症中心

美国溶瘤病毒疗法RP1联合Nivolumab，治疗PD-1抑制剂耐药类黑色素瘤患者疗效积极

出国看病

全球就医战略咨询

远程咨询

日本体检