英国新研究：Pembrolizumab新辅助治疗，针对早期肠癌患者效果显著

时间：2024-06-11 作者：盛诺一家

摘要

近日在2024年ASCO（美国临床肿瘤学会）大会上，公布了一项2期NEOPRISM-CRC试验的研究结果：Pembrolizumab（帕博利珠单抗）作为新辅助治疗，在高风险、早期结直肠癌患者中取得了显著效果。

该试验由英国伦敦大学学院医院NHS信托基金、伦敦大学学院癌症研究所等机构联合开展。

新辅助治疗是指在手术前或手术后使用药物或其他治疗手段来减小肿瘤体积、控制肿瘤的生长或转移，以提高手术切除的效果或减少术后复发的风险。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.33%的患者在接受Pembrolizumab新辅助治疗并进行手术后，实现无癌。

2.该疗法的安全性也良好。

3.该疗法有望为早期结直肠癌患者提供一种新的治疗选择。

研究详情

（专业人士阅读）

研究背景

在早期结直肠癌中，有两类患者通常预后较好，分别是MMR（错配修复）和MSI（微卫星不稳定性）患者。但一旦疾病复发，则患者的预后便会不佳。因此，尽早治疗和提高治愈率具有重要的临床意义。

肿瘤突变负荷（TMB）作为一个新兴的生物标志物，可以预测患者对免疫治疗的反应。

研究详情

NEOPRISM-CRC试验于2022年7月20日开展，纳入了32名高风险2期或3期dMMR（错配修复缺陷）和MSI-High（微卫星不稳定性高）结直肠癌患者。

根据肿瘤突变负荷（TMB）水平，患者接受不同的Pembrolizumab治疗方案。

肿瘤突变负荷（TMB）水平高或中的患者：接受3个周期的Pembrolizumab（每3周200mg）治疗，并在蕞后一个周期后4-6周内进行手术。

肿瘤突变负荷（TMB）水平低的患者：接受1个周期的Pembrolizumab治疗后4-6周内进行手术。

主要研究终点是病理完全缓解率（PCR），即手术后没有癌细胞残留。次要终点包括3年无复发生存期（RFS）、总生存期（OS）、安全性和生活质量。

病理完全缓解率（PCR）主要终点分析于2024年3月1日进行。

研究结果

研究结果显示，32名患者中，有超过33%的患者在手术后达到了病理完全缓解（PCR），即手术后没有癌细胞残留。特别是在肿瘤突变负荷（TMB）水平较高的患者中，这一比例更高。

安全性方面，研究中没有出现3级或以上的免疫相关毒性，即严重副作用，表明Pembrolizumab在这一人群中的安全性良好。

研究结论

NEOPRISM-CRC试验的结果表明，Pembrolizumab新辅助治疗在高风险、早期结直肠癌（dMMR和MSI-High）患者中，具有显著的疗效和良好的安全性，这为早期结直肠癌患者提供了一种新的治疗选择。未来需要更长时间的随访来验证其长期疗效和安全性。

编者按：

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来源：

https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/234190

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Pembrolizumab 肠癌医学前沿新药新技术

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