过半患者肿瘤大幅缩小或消失！美国前沿药ELAHERE治疗卵巢癌疗效卓越（海南可用）

时间：2024-06-11 作者：盛诺一家

摘要

美国Abbvie公司宣布：根据2期PICCOLO试验的更新数据结果，ADC药物ELAHERE在FRα阳性、铂类药物敏感型卵巢癌患者中，取得了显著疗效。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.有51.9%的患者接受ELAHERE单药治疗后，肿瘤大幅缩小或消失。

2.平均缓解持续时间（DOR）为8.25个月。

3.ELAHERE显示出良好的耐受性和安全性。

4.ELAHERE有望为FRα阳性、铂类药物敏感型卵巢癌患者，提供一种新的治疗选择。

研究详情

（专业人士阅读）

2024年6月6日，美国Abbvie公司宣布：根据2期PICCOLO试验的更新数据结果，ELAHERE在FRα（叶酸受体-α）阳性、铂类药物敏感型卵巢癌患者中，取得了显著疗效。

关于铂类药物敏感型卵巢癌

大多数卵巢癌患者在发现时已是晚期，通常会接受手术，然后进行以铂类药物为基础的化疗。

不幸的是，大多数患者会经历疾病复发，并需要多次后续治疗，且疗效和耐受性逐渐下降。

刚开始对铂类药物化疗有反应且在初次治疗后6个月或更长时间内复发的患者，被归类为铂类药物敏感型患者，而在铂类药物化疗后6个月内复发的患者被归类为铂类药物耐药型患者。

铂类药物化疗仍然是早期卵巢癌治疗中蕞有效的疗法。随着每次后续治疗，重新使用铂类药物的益处通常会减少。虽然基于随机试验结果，铂类双药组合在一线和二线治疗中占主导地位，但在三线或更后期的患者中，尤其是那些在接受PARP抑制剂治疗后疾病进展的患者中，目前没有标准治疗方案。

对于接受过大量治疗的铂类药物敏感型卵巢癌患者或不适合铂类药物治疗的患者，尤其是在使用PARP抑制剂后疾病进展的患者，目前没有公认的标准治疗方案。

关于ELAHERE

来源：博鳌乐城医疗先行区中心药房公众号

ELAHERE是由美国Abbvie公司研发的一款ADC（抗体偶联药物）药物。

2024年3月22日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准ELAHERE（中文名米妥昔单抗，又名Mirvetuximab Soravtansine），用于治疗先前接受过1-3种系统性治疗的FRα（叶酸受体-α）阳性、铂类耐药性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者。

关于PICCOLO试验

PICCOLO是一项单臂2期试验，旨在评估ELAHERE单药治疗，在至少接受过两种铂类药物治疗或对铂类药物有过敏反应的FRα（叶酸受体-α）阳性、铂类药物敏感型卵巢癌患者中的疗效和安全性。

研究的主要终点是客观缓解率（ORR），关键次要终点是缓解持续时间（DOR）。

研究结果

客观缓解率（ORR）达51.9%，即有51.9%的患者肿瘤大幅缩小或消失。
平均缓解持续时间（DOR）为8.25个月。
ELAHERE显示出良好的耐受性和安全性，安全性与先前研究中的一致，没有发现新的安全信号。

此次研究结果进一步证明了ELAHERE在FRα（叶酸受体-α）阳性、铂类药物敏感型卵巢癌患者中的疗效和应用潜力，有望为这类患者提供一种新的治疗选择。

ELAHERE目前正在3期GLORIOSA试验（NCT05445778）中进行评估，研究对铂类药物敏感型卵巢癌患者的疗效。

在该试验中，患者将在接受两种含铂药物的联合化疗方案作为二线治疗后，被随机分配接受维持治疗，分别接受Avastin（贝伐单抗）单药治疗或联合ELAHERE进行治疗。

国内患者在海南可以提前用上这款前沿药

目前ELAHERE还未在国内上市，但通过位于海南省琼海市博鳌乐城医疗旅游先行区的海南盛诺一家诊所，已经可以帮助国内患者提前用上这款前沿药。

海南盛诺一家诊所成立于2020年，是正式获得海外新药急需进口申请资格的规范医疗机构。自成立以来，诊所已帮助大量国内患者“快人一步”用上了多款海外已上市、但国内尚未获批的新药、特效药。

海南盛诺一家诊所

需要注意的是，患者能否使用ELAHERE，需要经由专门的评估。如果您需要了解ELAHERE的更多用药详情，请拨打400-678-8672，或在线联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导。

来源：

[1]https://news.abbvie.com/2024-06-06-AbbVie-Announces-Positive-Topline-Results-from-Phase-2-PICCOLO-Trial-Evaluating-Mirvetuximab-Soravtansine-ELAHERE-R-for-High-Folate-Receptor-Alpha-FR-Expressing-Platinum-Sensitive-Ovarian-Cancer

[2]https://www.onclive.com/view/mirvetuximab-soravtansine-meets-primary-end-point-of-piccolo-trial-in-fr--high-platinum-sensitive-ovarian-cancer

[3]https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-mirvetuximab-soravtansine-gynx-fra-positive-platinum-resistant-epithelial-ovarian

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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