美国批准尿路上皮癌新疗法：36%患者肿瘤缩小，22%患者肿瘤全消失！

发布时间：2024-03-08 作者：盛诺一家更新时间：2024-03-08

摘要

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了PD-1免疫药物纳武单抗（Opdivo）联合化疗的新疗法，用于一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌患者。3期临床试验显示，该疗法让22%的患者肿瘤全消失！

来源：摄图网

关键信息如下：

1.美国新批准的前沿PD-1免疫联合化疗，相较于单独化疗，明显提升了患者的总生存期和肿瘤缩小或消失的比例。

2.该疗法的适用人群为不可手术切除或转移性尿路上皮癌患者，他们非常依赖全身药物治疗来控制疾病，因此此项新疗法的获批对患者意义重大。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了PD-1免疫药物纳武单抗（Opdivo）联合顺铂+吉西他滨化疗的新疗法，一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌患者。

此项获批，得到了3期临床试验CheckMate901（NCT03036098）的数据支持。研究结果显示，与单独使用化疗相比，免疫+化疗的新疗法显著改善了患者的总生存期以及肿瘤无进展生存期。

具体来看，免疫+化疗联合疗法组的患者，平均总生存期为21.7个月，化疗组的患者，平均总生存期为18.9个月。在肿瘤平均无进展生存期上，联合疗法组和化疗组的数据分别为7.9个月和7.6个月。凭借新疗法，患者疾病进展或死亡风险下降了28%。

在肿瘤缓解方面，联合疗法组的患者中，有57.6%的人肿瘤大幅缩小或消失，其中有22%的人肿瘤全消失；化疗组的患者中，有43.1%的人肿瘤大幅缩小或消失，其中有12%的人肿瘤全消失。

*拓展阅读：

近年来，医学的发展速度越来越快，尿路上皮癌患者也逐渐有了更多更好的治疗选择。尤其是以PD-1免疫检查点抑制剂为代表的这类前沿免疫药物，表现很不错。

不过PD-1也好，化疗药物也好，都不可避免会出现【耐药】问题，即：

用药一段时间后，药物会失去抗癌效果。

此时，患者就需要另外一款疗效非常强大的前沿药——PADCEV了。

来源：博鳌乐城先行区中心药房微信公众号

PADCEV属于当前热门的“抗体偶联药物”，具有无视耐药、强效抗癌、靶向癌细胞等特点。

2019年，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了PADCEV用于治疗既往在手术前或手术后、接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。

3期临床试验EV-301的数据显示：既往接受过免疫治疗、化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，使用PADCEV后有44%的人肿瘤大幅缩小，其中12%的人肿瘤全消失。

随着研究不断深入，PADCEV的适用范围也得到了扩大，不光作为患者耐药之后的治疗选择，也开始成为患者的优选一线治疗药物了。

在3期临床试验EV-302中，PADCEV联合PD-1免疫药物帕博丽珠单抗一线治疗尿路上皮癌患者，给他们带来了31.5个月的总生存期，只接受标准化疗的对照组患者，该数据只有16个月。

在另外一项名为EV-103的临床试验中，PADCEV联合帕博丽珠单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，让65.5%的人肿瘤大幅缩小或消失。

*目前，国内患者已经可以通过海南盛诺一家诊所快速用上PADCEV这款前沿药了。

海南盛诺一家诊所

编者按

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来源：

[1]https://www.onclive.com/view/fda-approves-nivolumab-plus-chemo-for-unresectable-or-metastatic-urothelial-carcinoma

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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百瀚妇女医院神经外科住院医师项目副主任

哈佛医学院神经外科学副教授

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临床专长：

青少年和年轻成人肿瘤学、骨肉瘤、癌症幸存者、胃肠道间质瘤（GIST）、小儿癌症幸存者和生活质量、肉瘤/软组织肿瘤

哈佛医学院附属丹娜法伯/百瀚癌症中心肉瘤中心专家

AYA癌症联盟（AYACC）董事会成员

美国国家癌症研究所（NCI）PDQ成人（肉瘤）治疗编辑委员会成员

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