美国批准尿路上皮癌新疗法：36%患者肿瘤缩小，22%患者肿瘤全消失！

时间：2024-03-08 作者：盛诺一家

摘要

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了PD-1免疫药物纳武单抗（Opdivo）联合化疗的新疗法，用于一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌患者。3期临床试验显示，该疗法让22%的患者肿瘤全消失！

来源：摄图网

关键信息如下：

1.美国新批准的前沿PD-1免疫联合化疗，相较于单独化疗，明显提升了患者的总生存期和肿瘤缩小或消失的比例。

2.该疗法的适用人群为不可手术切除或转移性尿路上皮癌患者，他们非常依赖全身药物治疗来控制疾病，因此此项新疗法的获批对患者意义重大。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了PD-1免疫药物纳武单抗（Opdivo）联合顺铂+吉西他滨化疗的新疗法，一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌患者。

此项获批，得到了3期临床试验CheckMate901（NCT03036098）的数据支持。研究结果显示，与单独使用化疗相比，免疫+化疗的新疗法显著改善了患者的总生存期以及肿瘤无进展生存期。

具体来看，免疫+化疗联合疗法组的患者，平均总生存期为21.7个月，化疗组的患者，平均总生存期为18.9个月。在肿瘤平均无进展生存期上，联合疗法组和化疗组的数据分别为7.9个月和7.6个月。凭借新疗法，患者疾病进展或死亡风险下降了28%。

在肿瘤缓解方面，联合疗法组的患者中，有57.6%的人肿瘤大幅缩小或消失，其中有22%的人肿瘤全消失；化疗组的患者中，有43.1%的人肿瘤大幅缩小或消失，其中有12%的人肿瘤全消失。

*拓展阅读：

近年来，医学的发展速度越来越快，尿路上皮癌患者也逐渐有了更多更好的治疗选择。尤其是以PD-1免疫检查点抑制剂为代表的这类前沿免疫药物，表现很不错。

不过PD-1也好，化疗药物也好，都不可避免会出现【耐药】问题，即：

用药一段时间后，药物会失去抗癌效果。

此时，患者就需要另外一款疗效非常强大的前沿药——PADCEV了。

来源：博鳌乐城先行区中心药房微信公众号

PADCEV属于当前热门的“抗体偶联药物”，具有无视耐药、强效抗癌、靶向癌细胞等特点。

2019年，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了PADCEV用于治疗既往在手术前或手术后、接受过PD-1/L1抑制剂和含铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌的成人患者。

3期临床试验EV-301的数据显示：既往接受过免疫治疗、化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，使用PADCEV后有44%的人肿瘤大幅缩小，其中12%的人肿瘤全消失。

随着研究不断深入，PADCEV的适用范围也得到了扩大，不光作为患者耐药之后的治疗选择，也开始成为患者的优选一线治疗药物了。

在3期临床试验EV-302中，PADCEV联合PD-1免疫药物帕博丽珠单抗一线治疗尿路上皮癌患者，给他们带来了31.5个月的总生存期，只接受标准化疗的对照组患者，该数据只有16个月。

在另外一项名为EV-103的临床试验中，PADCEV联合帕博丽珠单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，让65.5%的人肿瘤大幅缩小或消失。

*目前，国内患者已经可以通过海南盛诺一家诊所快速用上PADCEV这款前沿药了。

海南盛诺一家诊所

编者按

如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。

来源：

[1]https://www.onclive.com/view/fda-approves-nivolumab-plus-chemo-for-unresectable-or-metastatic-urothelial-carcinoma

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

【盛诺一家】创立于2011年，是国内权威的海外医疗咨询服务机构,拥有全球多家知名医院的合作转诊协议。如果您想要快速办理美国/日本/英国等国家出国看病、国际专家远程咨询、日本体检等业务，欢迎拨打免费热线400-875-6700进行咨询！

本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。

上一篇：美国肿瘤学家盘点：小细胞肺癌当前有哪些前沿治疗方案？

下一篇：美国新型CAR-T疗法A2B530冲击实体瘤，面向肠癌患者的临床试验火热进行中

相关资讯
最新动态

服务推荐

咨询医学顾问

医院推荐

MD安德森癌症中心

癌症专科排名:1 (2023年美国医院排名)

纪念斯隆凯特琳癌症中心

癌症专科排名:2 (2023年美国医院排名)

麻省总医院

美国医院排名:3 心脏专科排名:8 神经专科排名:8 (2023美国医院排名)

丹娜法伯癌症研究院

癌症专科排名:5 (2023美国医院排名)

百瀚和妇女医院

美国医院排名:7 妇产专科排名:1 (2023美国医院排名)

妙佑医疗国际(原梅奥诊所)Mayo Clinic

美国医院排名:1 癌症专科排名:3 神经专科排名:4 心脏专科排名:3 (2023美国医院排名)

克利夫兰医学中心

美国医院排名:2 心脏专科排名:1 癌症专科排名:10 (2023美国医院排名)

约翰·霍普金斯医院

美国医院排名:4 神经专科排名:7 癌症专科排名:9 (2023美国医院排名)