首页出国看病就医战略咨询远程咨询日本体检海南诊所疾病向导精选案例合作医院权威医生盛诺百科关于我们

首页资讯大全医学前沿美国新型CAR-T疗法A2B530冲击实体瘤，面向肠癌患者的临床试验火热进行中

美国新型CAR-T疗法A2B530冲击实体瘤，面向肠癌患者的临床试验火热进行中

时间：2024-03-08 作者：盛诺一家

摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国新型CAR-T疗法A2B530，用于治疗特定类型的结直肠癌患者的孤儿药认定。

孤儿药认定（ODD）：孤儿药一般指用于治疗罕见病的药物，一旦获得孤儿药认定，将获得一系列激励措施，以加速该药物的临床试验和获批上市。

来源：A2 Biotherapeutics公司官网

关键信息如下：

1.A2B530的研发公司采用了专门的技术平台，旨在实现对癌细胞的选择性杀伤，同时保护正常细胞，从而解决了治疗实体瘤时面临的基本挑战。

2.A2B530主要靶向癌胚抗原（CEA），这个靶点在多种实体瘤中表达，包括结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等，因此潜力非常大。

3.A2B530此次获得孤儿药认定，用于治疗特定的结直肠癌患者，基于一项正在进行的1/2期试验，2023年6月，这项试验的头一位患者已经正式接受给药，期待传来好消息。

研究详情

（专业人士阅读）

3月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国新型CAR-T疗法A2B530，用于治疗HLA-A*02表达缺失的HLA-A*02杂合阳性、表达癌胚抗原（CEA）的结直肠癌患者的孤儿药认定。

HLA-A*02是人类白细胞抗原（HLA）系统中的一种特定类型。HLA系统在免疫系统中起着重要作用，能够帮助身体识别自身组织与外来物质之间的差异。HLA-A02的状态可能会影响个体对于疾病、药物治疗或免疫疗法的反应。

癌胚抗原（CEA）是一种蛋白质，通常用于评估结直肠癌等癌症的临床状态。在结直肠癌等某些癌症中，由于癌细胞的异常增殖，CEA水平可能会升高。因此，测量血液中的CEA水平可以用作结直肠癌的标志物之一。在一些免疫治疗方法中，包括一些CAR-T细胞疗法，CEA也可以作为一个靶点，帮助免疫系统更有效地识别并攻击肿瘤细胞。

关于A2B530

来源：A2 Biotherapeutics公司官网

A2B530是由美国生物技术公司A2 Biotherapeutics研发的一款新型CAR-T疗法。

A2B530采用了该公司专有的技术平台Tmod。该平台采用了双受体设计，包括一个能够靶向肿瘤细胞上CEA的激活剂，以及另一个能够保护正常细胞并靶向HLA-A*02的阻滞剂。

这种新颖的设计旨在实现对癌细胞的选择性杀伤，同时保护正常细胞，从而解决了治疗实体瘤时面临的基本挑战。

来源：A2 Biotherapeutics公司官网

A2B530的临床试验开展情况

目前，A2B530正在进行一项1/2期EVEREST-1试验。

该试验旨在研究A2B530在结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌或其他HLA-A*02表达缺失并且表达癌胚抗原（CEA）的实体瘤患者中的安全性和有效性。

试验纳入的患者包括复发性、不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌或其他与癌胚抗原（CEA）表达相关的成年实体瘤患者。

患者必须有足够的存储细胞用于Tmod平台的CAR-T细胞治疗制备，并且先前接受过一定的治疗。患者还需要有足够的器官功能、ECOG表现状态为0或1（意味着身体状况良好）以及至少3个月的预期寿命。

目前EVEREST-1试验的患者招募工作仍在进行中。计划筛选约1000名患者进入1期试验，从中选择约500名患者进行下一代基因测序，并进行长达2年的随访。此外，将筛选约200名患者进入2期试验，符合条件的患者将被纳入，并进行长达2年的随访。

在EVEREST-1试验中，患者将接受预处理淋巴减少方案，然后接受一剂A2B530静脉注射治疗。

预处理淋巴减少方案指在接受细胞疗法前，通过使用药物或其他治疗手段，减少患者体内淋巴细胞的数量或活性，改变患者的免疫系统状态。目的是降低患者的免疫系统对于接受细胞疗法治疗的抵抗力，从而增加治疗的效果，还可以减轻患者对于异体细胞（非自身来源的细胞）的排斥反应。

1期试验旨在通过剂量水平评估不良反应和限制剂毒性的发生率，并确定A2B530的推荐剂量。

2期试验的主要终点是客观缓解率。

2023年6月，EVEREST-1试验的头位患者接受了A2B530治疗。

我们将持续关注A2B530的临床试验开展情况，及时发布蕞新消息。

来源：

[1]https://www.onclive.com/view/a2b530-receives-fda-orphan-drug-designation-in-crc

[2]https://www.a2bio.com/a2-bio-receives-fda-orphan-drug-designation-for-novel-cell-therapy-program-a2b530-in-colorectal-cancer/

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

【盛诺一家】创立于2011年，是国内权威的海外医疗服务中介机构,拥有全球多家知名医院的合作转诊协议。如果您想要快速办理美国/日本/英国等国家出国看病、国际专家远程咨询、日本体检等业务，欢迎拨打免费热线400-875-6700进行咨询！

CAR-T疗法 CAR-T CAR-T疗法A2B530 实体瘤肠癌

本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。

上一篇：美国批准尿路上皮癌新疗法：36%患者肿瘤缩小，22%患者肿瘤全消失！

下一篇：攻克极难治卵巢癌，美国双药联合疗法数据惊艳，有效率接近100％

相关资讯
最新动态

推荐服务

出国看病

出国看病

一站式海外就医服务

全球就医战略咨询

全球就医战略咨询

定制化全球就医战略

全球专家远程咨询

远程咨询

国际先进的治疗方案

日本体检

日本体检

医疗级精密体检服务

咨询医学顾问

费用评估

医院推荐

MD安德森癌症中心

MD安德森癌症中心

癌症专科排名:1 (2024年美国医院排名)

纪念斯隆凯特琳癌症中心

纪念斯隆凯特琳癌症中心

癌症专科排名:2 (2024年美国医院排名)

麻省总医院

麻省总医院

心脏专科排名:8 神经专科排名:6 (2024美国医院排名)

丹娜法伯癌症研究院

丹娜法伯癌症研究院

癌症专科排名:4 (2024美国医院排名)

妙佑医疗国际(原梅奥诊所)Mayo Clinic

妙佑医疗国际(原梅奥诊所)Mayo Clinic

癌症专科排名:3 心脏专科排名:3 神经专科排名:2 (2024美国医院排名)

克利夫兰医学中心

克利夫兰医学中心

心脏专科排名:1 胃肠专科排名:2 风湿病学:2 (2024美国医院排名)

约翰·霍普金斯医院

约翰·霍普金斯医院

癌症专科排名:6 神经专科排名:5 (2024美国医院排名)

波士顿儿童医院

波士顿儿童医院

美国儿童医院排名:1 (2022-23美国儿童医院排名)

找不到想要的信息？

400-875-6700

出国看病费用评估

我想咨询的疾病类型（单选）

我的目标国家是（可多选）

您想咨询的疾病名称

您的称呼

您的手机号

验证码

其他想要了解的信息

为减轻患者负担，盛诺一家已经和超过半数美国癌症排名前十的医院达成深度合作协议，在国际自费患者常规折扣基础上，额外为盛诺一家转诊患者争取到5%-40%不等的专属医疗费用优惠。

出国看病费用评估

尊敬的患者/家属朋友：

您好！

感谢您访问盛诺一家，希望我们可以帮助到您。您想了解的信息是在的治疗费用。

根据盛诺一家多年来积累的数千海外就医患者服务案例，现为您反馈如下：

海外就医通常分为两个阶段：

海外治疗主要分为手术和非手术两类：

的参考费用（包含生活费用与中介机构服务费用）：

*由于患者的个体差异，以及医疗的不确定性，即使是同样的疾病，实际治疗费用也可能存在较大的差异。所以，盛诺一家只能为您提供既往大多数患者（约占）的医疗费用区间，供您参考。

感谢您的填写，如果您想了解更多国外就医的费用情况，您还可以拨打我们的免费咨询电话，我们的专业医学顾问可以为您做针对性的疾病分析和就医指导。

国内客户 400-875-6700 海外客户 +86 10-56732656

咨询医学顾问

请留下您的咨询内容和联系方式，医学顾问会尽快与您取得联系！您也可以拨打免费免费咨询 400-875-6700，立即联系盛诺一家！

您想咨询的服务类型

您的称呼

您的手机号

验证码

您现在面临的问题和需求

选择医院

提交