欢迎来到 盛诺一家 全球医疗咨询与服务机构
红杉资本(中国)被投企业
免费咨询电话 400-875-6700
首页
出国看病
美国看病 日本看病 英国看病
全球就医规划
远程咨询
日本体检
健康管理 日本疫苗接种 海外紧急就医服务 盛诺一家VIP会员
海南诊所
疾病向导
精选案例
合作医院
权威医生
盛诺百科
关于我们
首页 资讯大全 医学前沿美国新型CAR-T疗法A2B530冲击实体瘤，面向肠癌患者的临床试验火热进行中

美国新型CAR-T疗法A2B530冲击实体瘤，面向肠癌患者的临床试验火热进行中

发布时间：2024-03-08  作者：盛诺一家  更新时间：2024-03-08


摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国新型CAR-T疗法A2B530，用于治疗特定类型的结直肠癌患者的孤儿药认定。


孤儿药认定（ODD）：孤儿药一般指用于治疗罕见病的药物，一旦获得孤儿药认定，将获得一系列激励措施，以加速该药物的临床试验和获批上市。


来源：A2 Biotherapeutics公司官网


图片

关键信息如下：

1.A2B530的研发公司采用了专门的技术平台，旨在实现对癌细胞的选择性杀伤，同时保护正常细胞，从而解决了治疗实体瘤时面临的基本挑战。


2.A2B530主要靶向癌胚抗原（CEA），这个靶点在多种实体瘤中表达，包括结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等，因此潜力非常大。


3.A2B530此次获得孤儿药认定，用于治疗特定的结直肠癌患者，基于一项正在进行的1/2期试验，2023年6月，这项试验的头一位患者已经正式接受给药，期待传来好消息。

研究详情
（专业人士阅读）


3月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予美国新型CAR-T疗法A2B530，用于治疗HLA-A*02表达缺失的HLA-A*02杂合阳性、表达癌胚抗原（CEA）的结直肠癌患者的孤儿药认定。


HLA-A*02是人类白细胞抗原（HLA）系统中的一种特定类型。HLA系统在免疫系统中起着重要作用，能够帮助身体识别自身组织与外来物质之间的差异。HLA-A02的状态可能会影响个体对于疾病、药物治疗或免疫疗法的反应。


癌胚抗原（CEA）是一种蛋白质，通常用于评估结直肠癌等癌症的临床状态。在结直肠癌等某些癌症中，由于癌细胞的异常增殖，CEA水平可能会升高。因此，测量血液中的CEA水平可以用作结直肠癌的标志物之一。在一些免疫治疗方法中，包括一些CAR-T细胞疗法，CEA也可以作为一个靶点，帮助免疫系统更有效地识别并攻击肿瘤细胞。



关于A2B530


图片

来源：A2 Biotherapeutics公司官网


A2B530是由美国生物技术公司A2 Biotherapeutics研发的一款新型CAR-T疗法。

A2B530采用了该公司专有的技术平台Tmod。该平台采用了双受体设计，包括一个能够靶向肿瘤细胞上CEA的激活剂，以及另一个能够保护正常细胞并靶向HLA-A*02的阻滞剂。

这种新颖的设计旨在实现对癌细胞的选择性杀伤，同时保护正常细胞，从而解决了治疗实体瘤时面临的基本挑战。

图片

来源：A2 Biotherapeutics公司官网


A2B530的临床试验开展情况


目前，A2B530正在进行一项1/2期EVEREST-1试验。

该试验旨在研究A2B530在结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌或其他HLA-A*02表达缺失并且表达癌胚抗原（CEA）的实体瘤患者中的安全性和有效性。

试验纳入的患者包括复发性、不可切除的局部晚期或转移性结直肠癌、胰腺癌、非小细胞肺癌或其他与癌胚抗原（CEA）表达相关的成年实体瘤患者。

患者必须有足够的存储细胞用于Tmod平台的CAR-T细胞治疗制备，并且先前接受过一定的治疗。患者还需要有足够的器官功能、ECOG表现状态为0或1（意味着身体状况良好）以及至少3个月的预期寿命。


目前EVEREST-1试验的患者招募工作仍在进行中。计划筛选约1000名患者进入1期试验，从中选择约500名患者进行下一代基因测序，并进行长达2年的随访。此外，将筛选约200名患者进入2期试验，符合条件的患者将被纳入，并进行长达2年的随访。


在EVEREST-1试验中，患者将接受预处理淋巴减少方案，然后接受一剂A2B530静脉注射治疗。


预处理淋巴减少方案指在接受细胞疗法前，通过使用药物或其他治疗手段，减少患者体内淋巴细胞的数量或活性，改变患者的免疫系统状态。目的是降低患者的免疫系统对于接受细胞疗法治疗的抵抗力，从而增加治疗的效果，还可以减轻患者对于异体细胞（非自身来源的细胞）的排斥反应。


1期试验旨在通过剂量水平评估不良反应和限制剂毒性的发生率，并确定A2B530的推荐剂量。

2期试验的主要终点是客观缓解率。

2023年6月，EVEREST-1试验的头位患者接受了A2B530治疗。

我们将持续关注A2B530的临床试验开展情况，及时发布蕞新消息。


来源：
[1]https://www.onclive.com/view/a2b530-receives-fda-orphan-drug-designation-in-crc
[2]https://www.a2bio.com/a2-bio-receives-fda-orphan-drug-designation-for-novel-cell-therapy-program-a2b530-in-colorectal-cancer/

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权



CAR-T疗法 CAR-T CAR-T疗法A2B530 实体瘤 肠癌

本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。

上一篇：美国批准尿路上皮癌新疗法：36%患者肿瘤缩小，22%患者肿瘤全消失！

下一篇：​攻克极难治卵巢癌，美国双药联合疗法数据惊艳，有效率接近100％


我们的服务
更多
出国看病

出国看病

一站式海外就医服务

全球就医战略咨询

全球就医规划

定制化全球就医战略

全球专家远程咨询

远程咨询

国际先进的治疗方案

日本体检

日本体检

医疗级精密体检服务

咨询医学顾问
费用评估
合作医院只和排名前10的医院官方签约
纪念斯隆凯特琳癌症中心
纪念斯隆凯特琳癌症中心

官方签约合作医院

癌症专科排名#2 泌尿科#1(2026美国医院排名)

庆应义塾大学医院
庆应义塾大学医院

官方签约合作医院

日本医院排名:6 (2023日本医院排名)

约翰·霍普金斯医院
约翰·霍普金斯医院

官方签约合作医院

妇产科#1 风湿科#1 入选20所最佳医院荣誉榜(2026美国医院排名)

权威医生绿色就医通道，快至2天预约咨询
Susana M. Campos
Susana M. Campos
盛诺全球大医生集团签约专家
临床专长：

子宫（子宫内膜）癌、卵巢癌、宫颈癌、阴道癌、外阴癌。

美国丹娜法伯癌症研究院妇科肿瘤部临床路径主任

美国丹娜法伯-百瀚和妇女癌症中心资深医师

美国妇科肿瘤学会卵巢癌肿瘤委员会成员

Ravindra Uppaluri
Ravindra Uppaluri
盛诺全球大医生集团签约专家
临床专长：

头颈癌，唾液腺癌，喉癌，甲状腺癌

哈佛医学院耳鼻喉-头颈外科副教授，医学博士

丹娜法伯癌症研究院头颈肿瘤外科专家

百瀚和妇女医院/丹娜法伯癌症研究院头颈肿瘤外科主任

百瀚和妇女医院耳鼻喉-头颈外科主任

百瀚和妇女医院/丹娜法伯癌症研究院耳鼻喉科杰出主席

Scott Gettinger
Scott Gettinger
盛诺全球大医生集团签约专家
临床专长：

肺癌，以其在非小细胞肺癌免疫治疗和靶向治疗方面的工作而闻名。

耶鲁大学医学院Smilow癌症医院肿瘤内科专家

耶鲁大学医学院Smilow癌症医院胸部肿瘤内科主任

耶鲁大学医学院内科教授

服务案例15年 10000个患者家庭的健康托付
国人首例！这项国际前沿技术，让瘫痪四年的他，重新站了起来！
国人首例！这项国际前沿技术，让瘫痪四年的他，重新站了起来！

病症： 脊髓中风

年龄：50

就诊医院： 约翰·霍普金斯医院

案例∣面对“妇癌之王”，是什么让癌症晚期的她改写了命运？
案例∣面对“妇癌之王”，是什么让癌症晚期的她改写了命运？

病症： 卵巢癌

年龄：51

就诊医院： 皇家马斯登癌症中心

约翰·霍普金斯医院看病案例：战胜“癌症之王”，他创造了生命奇迹
约翰·霍普金斯医院看病案例：战胜“癌症之王”，他创造了生命奇迹

病症： 胰腺癌

年龄：53

就诊医院： 约翰·霍普金斯医院

400-875-6700
医学顾问
出国看病费用评估
您想咨询的疾病类型（单选）
    您的就医目标国家是（可多选）
      您想咨询的疾病名称
      您的称呼
      您的手机号

      验证码

      其他想要了解的信息

      为减轻患者负担，盛诺一家已经和超过半数美国癌症排名前十的医院达成深度合作协议，在国际自费患者常规折扣基础上，额外为盛诺一家转诊患者争取到5%-40%的专属医疗费用优惠。