抗癌“魔法子弹”DS-8201有望扩大适应症,狙击胆道癌、卵巢癌等多种实体瘤
时间:2024-02-01 作者:盛诺一家
摘要
美国食品药品监督管理局(FDA)授予全球制药公司阿斯利康和日本第一三共制药公司合作开发的抗体偶联药物(ADC)DS-8201用于无法手术切除或转移性HER2阳性实体瘤患者的优先审查。临床试验中,DS-8201对包括膀胱癌、胆道癌、子宫内膜癌、宫颈癌和卵巢癌在内的多种HER2阳性实体瘤患者产生了良好的疗效。
来源:摄图网
关键信息如下:
美国食品药品监督管理局(FDA)已接受DS-8201的补充生物制品许可申请(sBLA)及优先审查,用于治疗无法手术切除或转移性HER2阳性(免疫组化IHC 3+)实体瘤患者,患者先前接受过治疗并且没有可用的治疗方案。
关于DESTINY-PanTumor02试验
客观缓解率(ORR)为37.1%,即有37.1%的患者肿瘤大幅缩小或消失,并且在所有队列中都观察到了反应。 平均缓解持续时间(DOR)为11.3个月。 平均无进展生存期(PFS)为6.9个月。 平均总生存期(OS)为13.4个月。
客观缓解率(ORR)为61.3%,即有61.3%的患者肿瘤大幅缩小或消失。 平均缓解持续时间(DOR)为22.1个月。 平均无进展生存期(PFS)为11.9个月。 平均总生存期(OS)为21.1个月。
关于DESTINY-Lung01试验
关于DESTINY-CRC02试验
安全性
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