FDA授予癌症疫苗SurVaxM用于胶质母细胞瘤的快速通道认定

时间：2023-10-19 作者：盛诺一家

摘要

美国食品药品监督管理局（FDA）授予癌症疫苗SurVaxM在新确诊的胶质母细胞瘤患者中的快速通道认定。试验数据表明，该疫苗联合标准疗法替莫唑胺，有效控制了患者的疾病进展，显著延长了患者的生存期。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.63名入组患者接受SurVaxM疫苗联合替莫唑胺治疗后，有60名患者的疾病得到有效控制。

2.患者的平均无进展生存期为11.4个月，总生存期为25.9个月，相比单独使用替莫唑胺治疗，疗效显著。

3.患者接受SurVaxM疫苗联合替莫唑胺治疗的安全性和耐受性也更好。

4.除了胶质母细胞瘤，SurVaxM疫苗还可能适用于其他多种类型的癌症，潜力很大。

研究详情

（专业人士阅读）

美国食品药品监督管理局（FDA）授予癌症疫苗SurVaxM在新确诊的胶质母细胞瘤中的快速通道认定。这代表该疫苗将获得更快的审批和支持，更快地应用到患者身上，使患者受益。

关于SurVaxM疫苗

来源：MimiVax官网（参考资料[2]）

SurVaxM是由美国生物技术公司MimiVax研发的一款新型癌症疫苗。

该疫苗是一种创新型免疫疗法，旨在激活免疫系统攻击胶质母细胞瘤中的“存活素”，这种物质在95%的胶质母细胞瘤中都存在。SurVaxM可以产生特异性抗“存活素”的CD8＋ T细胞，这些T细胞能够抵抗肿瘤并产生与生存相关的抗体（免疫球蛋白G）。

简单来说，SurVaxM疫苗能通过刺激患者的免疫系统攻击肿瘤，以提高治疗效果，延长患者的生存期。

这一发现为改善新确诊的胶质母细胞瘤患者的治疗效果和预后提供了一种新的临床发展途径。

SurVaxM疫苗已经在一项1期临床研究中证明了其在胶质母细胞瘤患者中的安全性和耐受性，包括复发或进展性胶质母细胞瘤，以及新确诊的胶质母细胞瘤。

另外，尽管SurVaxM疫苗刚开始是在脑癌中进行测试及研究的，但“存活素”在大多数癌症中都存在，包括多发性骨髓瘤、黑色素瘤、卵巢癌、肾癌、淋巴瘤、前列腺癌和乳腺癌等，因此SurVaxM疫苗还可能适用于其他多种类型的癌症，潜力很大。

2b期SURVIVE试验

SurVaxM疫苗正在进行一项2b期SURVIVE试验（NCT05163080）。该试验旨在研究与接受标准疗法替莫唑胺相比，SurVaxM疫苗联合替莫唑胺在新确诊的胶质母细胞瘤患者中的疗效，是否能改善患者的生存期和存活率。

入组患者被随机分配为两组，分别接受SurVaxM疫苗联合替莫唑胺治疗，或单独接受替莫唑胺治疗。

试验结果显示：SurVaxM联合替莫唑胺，在新确诊的胶质母细胞瘤患者中表现出了更佳的安全性和耐受性。

共有64名经过手术治疗的胶质母细胞瘤患者参与，其中63名患者可供评估。

在确诊后的6个月内，接受SurVaxM联合替莫唑胺治疗后，63名患者中，共有60名患者疾病无进展，平均无进展生存期为11.4个月，总生存期为25.9个月。

值得注意的是，无论患者的DNA是否呈甲基化状态，都能从SurVaxM疫苗中获益。

注释：胶质母细胞瘤甲基化通常指的是肿瘤中DNA的甲基化状态。这种甲基化状态可以在肿瘤细胞的DNA中发生变化，从而影响基因的表达和调控。一些基因的过度甲基化，可能会抑制基因的正常功能，促进肿瘤的生长。

SURVIVE试验目前正在美国的11家癌症中心招募患者。在完成SURVIVE试验的2b部分后，MimiVax公司将向FDA提交审批申请。

来源：

[1]https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-survaxm-in-newly-diagnosed-glioblastoma

[2]https://www.mimivax.com/survaxm/#:~:text=SurVaxM%20is%20a%20first%2Dof,glioblastomas%20and%20many%20other%20cancers.

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

【盛诺一家】成立于2011年，是国内领先的海外医疗咨询服务机构，至今已为超过7000个患者家庭提供出国就医服务，重点涵盖癌症、心脏病、罕见疾病等重疾领域。凭借专业、贴心、高效的服务，盛诺一家赢得了99%客户好评率！

📌为什么出国就医患者首选盛诺一家？

官方资质：与美国、日本、英国近50家TOP级医院签署官方合作协议，搭建全球医疗服务网络
专业可靠：咨询服务团队成员70%拥有医学背景，包括医学院博士、三甲医院医生、资深医学翻译
一站式服务：在全球设有15个客户服务中心，保障从国内到海外全流程、高品质的服务质量
客户至上：推出48小时冷静期、风险告知书、医疗费用“零加成”等措施，保障客户权益
专属折扣：通过本公司预约出国就医的患者，可额外申请5%–40%的医疗费用减免折扣

👉如果您或者家人需要出国看病，可拨打免费咨询热线 400-875-6700，或通过盛诺一家官网预约咨询！

SurVaxM疫苗联合疗法胶质母细胞瘤医学前沿新药新技术胶质瘤脑瘤美国医学前沿美国上市新药前沿技术

本文为海外就医科普文章，内容仅供阅读参考，不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译，版权归盛诺一家公司所有，转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网（www.stluciabj.cn）"字样。

上一篇：肺癌前沿治疗方案获FDA优先审查，非小细胞肺癌脑转移患者收益更大！

下一篇：脑癌患者福音！癌症疫苗DOC1021获FDA快速通道认定，用于胶质母细胞瘤

相关资讯
最新动态

我们的服务

费用评估

今日已有人咨询

合作医院只和排名前10的医院官方签约

东京科学大学医院

官方签约合作医院

齿学部稳居日本头位、世界前十，医学部名列日本前三

日本虎之门医院

官方签约合作医院

日本结直肠癌治疗权威医院

丹娜法伯癌症研究院

官方签约合作医院

癌症专科排名:3 (2025美国医院排名)

医生推荐绿色就医通道，快至2天预约咨询

Douglas Rubinson

盛诺全球大医生集团签约专家

临床专长：

胰腺癌，胃肠道肿瘤。

美国丹娜法伯癌症研究院肿瘤内科资深医师

美国哈佛医学院医学院助理教授

美国丹娜法伯癌症研究所胃肠癌中心肿瘤内科医生和研究员

David Shulman

盛诺全球大医生集团签约专家

临床专长：

骨肉瘤；液体活组织检查；软组织肉瘤

哈佛大学医学院附属丹娜法伯/波士顿儿童癌症中心，医学博士

A. Lindsay Frazier

盛诺全球大医生集团签约专家

临床专长：

癌症流行病学、儿童癌症预防、生殖细胞瘤

波士顿儿童医院小儿肿瘤内科专家

波士顿儿童医院生殖细胞瘤和罕见肿瘤项目负责人

哈佛大学医学院儿科学教授

儿童肿瘤协作组生殖细胞瘤小组委员会主席

案例推荐14年 7000+患者家庭的健康托付

误切肿瘤、全身扩散的她，如何“亡羊补牢”重获了新生？

病症：子宫癌

年龄：保密

就诊医院：皇家马斯登癌症中心

英国治疗淋巴瘤:癌症or炎症？不能穿刺就无法确诊肿瘤？

病症：淋巴瘤

年龄：56

就诊医院：皇家马斯登癌症中心

患者来信：我们为什么选择赴美？哈佛附属医院是怎么看病的？

病症：癫痫

年龄：12

就诊医院：波士顿儿童医院

FDA授予癌症疫苗SurVaxM用于胶质母细胞瘤的快速通道认定

出国看病

全球就医战略咨询

远程咨询

日本体检