细胞免疫疗法TBI-1301治疗滑膜肉瘤疗效显著，50%患者肿瘤大幅缩小！

时间：2023-10-18 作者：盛诺一家

摘要

近日一项研究显示，前沿的TCR-T细胞免疫疗法TBI-1301，治疗晚期或复发性化膜肉瘤效果良好，50%的患者肿瘤大幅缩小或消失！

来源：摄图网

关键信息如下：

1.研究结果显示，TBI-1301免疫疗法在治疗晚期或复发性滑膜肉瘤时表现出令人鼓舞的早期疗效，一半患者对治疗有非常好的反应。此外，该疗法在一些方面明显优于传统的标准治疗药物，如帕唑帕尼。

2.虽然一些患者在治疗过程中经历了不良事件（AEs），但没有因不良事件导致患者死亡。这表明TBI-1301免疫疗法在疗效和安全性之间取得了平衡，使患者能够忍受治疗。

3.如TBI-1301此类前沿TCR-T细胞疗法，是一种个体化的免疫疗法。它可以根据每个患者的肿瘤特征来设计特定的TCR，以提高治疗的精准性。

研究详情

（专业人士阅读）

近日，根据发表在《临床癌症研究》杂志上的一项研究，使用针对NY-ESO-1阳性肿瘤细胞的TBI-1301免疫疗法，治疗晚期或复发性滑膜肉瘤取得了令人鼓舞的结果。在这项1/2期试验（NCT03250325）中，共有8名患者接受了治疗，50%的人肿瘤大幅缩小或消失。

研究作者写道：“总的来说，这项研究的结果与以前使用NY-ESO-1特异性TCR工程T细胞疗法进行晚期滑膜肉瘤治疗的研究结果大致一致。”

*TCR-T是一种免疫疗法，全称是T细胞受体基因工程疗法（T-Cell Receptor Gene-Engineered Therapy）。TCR-T疗法的核心是改造患者的T细胞，使其能够识别和攻击特定的抗原。这是通过将T细胞受体（T-Cell Receptor，TCR）基因工程化来实现的。本文中的TBI-1301就是一款TCR-T疗法，所识别的抗原是NY-ESO-1。

NY-ESO-1是一种与癌症相关的【癌坯抗原】，即在胚胎发育时表达，而在成年人正常组织中通常不表达，但在某些癌症中重新表达。NY-ESO-1抗原通常出现在多种癌症类型中，包括滑膜肉瘤、卵巢癌、肺癌、食管癌等。由于其在正常组织中的低表达，以及在某些癌症中的高表达，NY-ESO-1已成为免疫治疗研究的焦点之一。

研究人员表示，从客观反应率（肿瘤大幅缩小或消失的比例）和总生存期的治疗效果来看，该疗法明显优于帕唑帕尼（Votrient），并与以前报道的针对NY-ESO-1抗原的其他免疫疗法疗程结果一致。

这些入组患者均患有晚期或复发性滑膜肉瘤，无法通过手术切除，并且对蒽环类化疗药物疗法耐药。患者先进行环磷酰胺化疗进行预处理，之后以静脉注射的形式接受TBI-1301治疗。

在安全性方面，所有使用该疗法的患者都经历了治疗不良事件（AEs），其中7名患者（87.5%）出现了不良药物反应，但没有人因不良反应而导致死亡。细胞因子释放综合症发生在8名患者中的4名（50%），但在治疗后，所有患者都从该副作用中康复了。

为了符合研究资格，患者需要具有组织学确认的滑膜肉瘤，无法手术切除、曾接受1-4个系统化疗疗程（包括蒽环类药物）治疗、同时表达NY-ESO-1、具有可测量病变、身体状况良好，以及没有主要器官的严重损害。

患者如果具有以下任何一种情况，将被排除在研究之外：不稳定性心绞痛、心肌梗塞、心力衰竭、未控制好的糖尿病、未控制好的高血压、活动性感染、间质性肺炎或肺纤维化，或需要类固醇或免疫抑制疗法治疗的活动性自身免疫疾病。

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参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/tbi-1301-immunotherapy-shows-improvement-in-synovial-sarcoma-treatment

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