击穿肿瘤“层层护盾”！FDA授予LSTA1恶性胶质瘤孤儿药认定！

发布时间：2023-08-10 作者：盛诺一家更新时间：2024-04-01

摘要

包括胰腺癌在内的许多实体瘤癌症，治疗效果不佳的重要原因之一是癌细胞外面有一种强力“护盾”可抵御抗癌药的进攻。近日，一款名为LSTA1的前沿药被FDA授予了恶性胶质瘤的孤儿药认定，该药的作用，正是帮助其他抗癌药突破癌细胞“护盾”，提升疗效。

来源：Lisata Therapeutics官网

关键信息如下：

1.前沿药LSTA1，是一种能帮助其他抗癌药突破实体瘤层层“护盾”、提升整体治疗效果和患者免疫系统抗癌力的新型药物，其抗癌原理非常特别。

2.LSTA1获得孤儿药认定的癌症是恶性胶质瘤，它是蕞具侵袭性和致命性的恶性肿瘤之一，患者亟需更好的治疗方法。

研究详情

（专业人士阅读）

近日Lisata Therapeutics公司表示，美国食品药品监督管理局（FDA）已经授予该公司开发的前沿药LSTA1（过去被称为CEND-1）孤儿药物认定，作为潜在的恶性胶质瘤治疗药物。

我们先来了解一下该药的基本原理。

在细胞的周围，存在着一种细胞外基质（ECM）。ECM在细胞和细胞之间发挥着填充空间、支撑、保护和调节细胞功能的作用，是一种“有用的好东西”。

然而在一些实体瘤癌症当中，狡猾的癌细胞会像程序员一样，篡改ECM，让它为自己所用，进而形成一种非常有助于促进肿瘤生长、扩散、血管生成的“肿瘤微环境”（TME）。

在包括胰腺癌在内的许多晚期癌症中，肿瘤往往会搞出非常密集的ECM，形成类似“护盾”一样的物理屏障，让很多疗法难以进入。肿瘤微环境还会损害免疫反应，让免疫细胞无力杀死癌细胞。

LSTA1的治疗原理，正是改变这种糟糕的环境、增强抗癌药物对癌症的疗效，让它们能渗透、突破肿瘤的层层“护盾”，更好地发挥灭杀肿瘤的功效。同时，该药还能降低免疫抑制，增强肿瘤内的CD8阳性T细胞，让免疫系统具有更强大的抗癌力。

因此，LSTA1的定位，是抗癌战场上的“辅助人员”，主要是用来帮助其他主战抗癌药物提升战斗力。

Lisata Therapeutics公司计划与来自塔尔图大学的研究人员合作，在未来几个月内启动一项双盲、安慰剂对照的2a期临床试验，评估LSTA1联合标准治疗在多形性胶质母细胞瘤新确诊患者中的安全性和疗效。

这项试验将在爱沙尼亚和拉脱维亚的多个试验中心进行。具体而言，研究参与者将按照2:1的比例被随机分配为两组，分别接受LSTA1+替莫唑胺、安慰剂+替莫唑胺的方案治疗。预计头一名患者将在2023年第四季度开始接受治疗。

“恶性胶质瘤是蕞具侵袭性和致命性的恶性肿瘤之一。”Kristen K. Buck博士，Lisata Therapeutics公司的研发执行副总裁兼首席医务官在新闻稿中表示。这项孤儿药物认定承认了该患者人群的高度未满足医疗需求，以及LSTA1为患者带来益处的潜力。

LSTA1还在其他多个临床试验中进行探索，如ASCEND 2b期临床试验、CENDIFOX 1b/2期临床试验等。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/fda-awards-orphan-drug-designation-to-lsta1-for-malignant-glioma

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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