过半患者病情完全缓解！前沿方案让骨髓瘤患者预后大幅改善！

时间：2023-08-14 作者：盛诺一家

摘要

根据2023年欧洲血液学会大会上公布的研究数据显示，两款前沿抗癌药相结合的联合治疗方案，让74.1%的人病情得到显著缓解，其中51.9%的患者达到完全缓解（CR）！

来源：摄图网

关键信息如下：

1、平均随访时间14.7个月时，接受联合治疗的患者中，74.1%的人病情显著缓解，其中51.9%的患者达到完全缓解（CR）！

2、联合治疗方案的有效性能持续很久，研究显示，一旦药物起效，则87.2%的患者病情缓解至少12个月！

3、大多数参与试验的患者都是处境极为艰难的“多重耐药患者”，亟需有效的治疗方案。

4、该联合治疗方案给患者带来的副作用并不小，因此需要专业医师谨慎评估。

研究详情

（专业人士阅读）

根据2023年欧洲血液学会大会（EHA Congress）上介绍的MajesTEC-2 1b期临床试验（NCT04722146）数据显示，Teclistamab-cqyv（Tecvayli）和Nirogacestat（Ogsiveo）联合用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者，疗效非常强力。

*Teclistamab是一款可同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药物。该药通过靶向骨髓瘤表面的BCMA蛋白，以及免疫系统T细胞的CD3蛋白，可使T细胞识别癌细胞并攻击它们。

*Nirogacestat是一种被称为γ分泌酶抑制剂的新型靶向药物，原理是阻断一种叫做Notch的蛋白从而具有抗癌性。

来源：新英格兰医学杂志（2023）

研究结果显示，在平均随访时间14.7个月时，接受联合治疗的患者（n = 27）中，74.1%的人病情得到显著缓解，其中51.9%的患者达到完全缓解（CR）或更佳疗效！

患者用药后，初次起效的平均时间为1.18个月。该联合方案的持续有效时间尚未达到极限。值得注意的是，治疗起效的患者中，有87.2%的人至少保持了12个月的有效时长。

关于安全性，每周0.72毫克/千克或1.5毫克/千克剂量的Teclistamab，加上每天100毫克Nirogacestat，并没有给患者带来剂量限制毒性（DLTs）。每周0.72毫克/千克的Teclistamab，加上每天两次100毫克Nirogacestat，让3例患者出现了DLT。

研究报道了五例5级治疗相关不良反应（AEs），包括败血症、脓毒性休克、COVID-19、心脏停跳和肺孢子虫性肺炎。显然双药联合方案的副作用风险不算低。

“这项1b期研究显示，当我们将以BCMA为靶点的双特异性抗体药物Teclistamab与γ-分泌酶抑制剂Nirogacestat结合时，需要进行仔细评估，”研究报告的作者Jeffrey V. Matous博士在数据报告中表示。他是科罗拉多血液癌症研究所的医师，也是科罗拉多大学丹佛分校的临床医学教授。

这项研究招募的多发性骨髓瘤患者，在入组试验前至少接受过3种治疗，对蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物双重耐药，且在蕞后一次治疗后的12个月内出现疾病进展。

所有接受治疗的患者的平均年龄为65.5岁，57.1%为男性，分期为I-III期。

患者此前平均接受过4次治疗。值得注意的是，82.1%的患者此前接受过造血干细胞移植，71.4%的患者对三种药物产生了耐药，21.4%的患者对五种药物产生了耐药性，92.9%的患者对蕞近一次治疗的药物产生了耐药。因此，大多数人都是处境艰难的“多重耐药患者”，亟需有效的治疗方案来缓解病情、延长生存期。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/teclistamab-plus-nirogacestat-elicits-durable-responses-in-relapsed-refractory-myeloma

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