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过半患者病情完全缓解!前沿方案让骨髓瘤患者预后大幅改善!

时间:2023-08-14  作者:盛诺一家


摘要

根据2023年欧洲血液学会大会上公布的研究数据显示,两款前沿抗癌药相结合的联合治疗方案,让74.1%的人病情得到显著缓解,其中51.9%的患者达到完全缓解(CR)


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来源:摄图网
 

关键信息如下:

1、平均随访时间14.7个月时,接受联合治疗的患者中,74.1%的人病情显著缓解,其中51.9%的患者达到完全缓解(CR)


2、联合治疗方案的有效性能持续很久,研究显示,一旦药物起效,则87.2%的患者病情缓解至少12个月


3、大多数参与试验的患者都是处境极为艰难的“多重耐药患者”,亟需有效的治疗方案。


4、该联合治疗方案给患者带来的副作用并不小,因此需要专业医师谨慎评估。

研究详情
(专业人士阅读)


根据2023年欧洲血液学会大会(EHA Congress)上介绍的MajesTEC-2 1b期临床试验(NCT04722146)数据显示,Teclistamab-cqyv(Tecvayli)和Nirogacestat(Ogsiveo)联合用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者,疗效非常强力


*Teclistamab是一款可同时靶向BCMA和CD3的双特异性抗体药物。该药通过靶向骨髓瘤表面的BCMA蛋白,以及免疫系统T细胞的CD3蛋白,可使T细胞识别癌细胞并攻击它们。


*Nirogacestat是一种被称为γ分泌酶抑制剂的新型靶向药物,原理是阻断一种叫做Notch的蛋白从而具有抗癌性。
 

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来源:新英格兰医学杂志(2023)


研究结果显示,在平均随访时间14.7个月时,接受联合治疗的患者(n = 27)中,74.1%的人病情得到显著缓解,其中51.9%的患者达到完全缓解(CR)或更佳疗效!

患者用药后,初次起效的平均时间为1.18个月。该联合方案的持续有效时间尚未达到极限。值得注意的是,治疗起效的患者中,有87.2%的人至少保持了12个月的有效时长


关于安全性,每周0.72毫克/千克或1.5毫克/千克剂量的Teclistamab,加上每天100毫克Nirogacestat,并没有给患者带来剂量限制毒性(DLTs)。每周0.72毫克/千克的Teclistamab,加上每天两次100毫克Nirogacestat,让3例患者出现了DLT。


研究报道了五例5级治疗相关不良反应(AEs),包括败血症、脓毒性休克、COVID-19、心脏停跳和肺孢子虫性肺炎。显然双药联合方案的副作用风险不算低。

“这项1b期研究显示,当我们将以BCMA为靶点的双特异性抗体药物Teclistamab与γ-分泌酶抑制剂Nirogacestat结合时,需要进行仔细评估,”研究报告的作者Jeffrey V. Matous博士在数据报告中表示。他是科罗拉多血液癌症研究所的医师,也是科罗拉多大学丹佛分校的临床医学教授。

这项研究招募的多发性骨髓瘤患者,在入组试验前至少接受过3种治疗,对蛋白酶体抑制剂和免疫调节药物双重耐药,且在蕞后一次治疗后的12个月内出现疾病进展。

所有接受治疗的患者的平均年龄为65.5岁,57.1%为男性,分期为I-III期。


患者此前平均接受过4次治疗。值得注意的是,82.1%的患者此前接受过造血干细胞移植,71.4%的患者对三种药物产生了耐药,21.4%的患者对五种药物产生了耐药性,92.9%的患者对蕞近一次治疗的药物产生了耐药。因此,大多数人都是处境艰难的“多重耐药患者”,亟需有效的治疗方案来缓解病情、延长生存期。

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参考来源:
https://www.onclive.com/view/teclistamab-plus-nirogacestat-elicits-durable-responses-in-relapsed-refractory-myeloma

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权



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本文为海外就医科普文章,内容仅供阅读参考,不作为任何疾病治疗的指导意见。文章由盛诺一家编译,版权归盛诺一家公司所有,转载或引用本网内容须注明"转自盛诺一家官网(www.stluciabj.cn)"字样。

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