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潜力巨大!双抗“新星”药物Tarlatamab治疗小细胞肺癌效果积极

时间:2023-08-10  作者:盛诺一家


摘要

根据一项新公布的2期临床试验结果:前沿新药Tarlatamab(AMG 757)在复发或难治性小细胞肺癌中展示出了良好的疗效,并且安全性更好。由于这款药物在治疗小细胞肺癌方面展现出了强劲的潜力,围绕Tarlatamab正在开展一系列临床试验,该药有望成为下一款“新星”药物!


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来源:摄图网



关键信息如下:

1.小细胞肺癌患者的生存率极低,尤其是复发或难治性患者,急需有效的新疗法。


2.Tarlatamab靶向在小细胞肺癌细胞中高表达的DLL3,在早期临床试验中,显示出了良好的抗肿瘤活性,因此极具潜力。


3.目前围绕Tarlatamab正在开展一系列紧锣密鼓的临床试验,Tarlatamab有望跻身双抗“新星”药物行列,给广大小细胞肺癌患者带来新希望。

研究详情
(专业人士阅读)


近日,美国生物科技研究公司Amgen(安进)公布了2期临床试验DeLLphi-301的积极顶线结果。该研究主要评估了双特异性抗体药物Tarlatamab(AMG 757)治疗复发或难治性小细胞肺癌的疗效,这些患者此前接受过至少两种治疗方案均失败。


研究结果表明:Tarlatamab在患者中展示出了持久的客观反应率(ORR),明显超过了1期研究的数据结果。与1期研究相比,Tarlatamab的安全性和耐受性也更加良好,未发现新的安全信号。


注:积极顶线结果是指在临床研究中所观察到的正面、有益的主要疗效结果。在医药研究中,通常是指药物或治疗方案在试验中达到的预期积极效果。


基于此次研究结果,Amgen公司将与监管机构进行讨论,以评估是否能将Tarlatamab作为复发性或难治性小细胞肺癌患者的潜在治疗方案。更加详细的结果将在即将举行的医学大会上进行展示。


关于小细胞肺癌


小细胞肺癌是一种极具侵袭性的肺癌亚型,恶性程度很高,全球每年有超过15万新确诊病例。小细胞肺癌患者的3年生存率仅为6%,目前的治疗方法十分有限,尤其是对于大多数复发性小细胞肺癌来说,治疗方法更为有限,这类患者急需有效的新疗法。


关于Tarlatamab


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来源:MEDPAGETODAY官网


Tarlatamab是一款创新型双特异性抗体药物,主要靶向δ样配体3(DLL3)和CD3。DLL3约在85%的小细胞肺癌细胞中表达,在正常组织中表达很少。研究表明,DLL3在肿瘤的生长、转移和扩散方面发挥了作用,因此是一个非常有潜力的靶点。Tarlatamab可结合DLL3和CD3,导致T细胞介导的肿瘤溶解,主要用于治疗小细胞肺癌。


在前期研究中,Tarlatamab已经在小细胞肺癌中展现出了不俗的抗肿瘤活性。

Amgen公司同时在开展另一项3期临床试验DeLLphi-304,该研究主要比较Tarlatamab与标准化疗在小细胞肺癌患者二线治疗中的疗效,目前正在招募患者。


此外,围绕Tarlatamab,Amgen公司正在开展多项1期临床试验,包括:


  • DeLLphi-300试验,主要评估Tarlatamab在复发和难治性小细胞肺癌患者中的疗效,目前仍在招募患者;


  • DeLLphi-302试验,主要评估Tarlatamab与Zeluvalimab(AMG 404,PD-1单抗药物)联用,一线治疗晚期小细胞肺癌的疗效,目前正在进行中;


  • DeLLphi-303试验,主要评估Tarlatama与标准疗法联用,一线治疗小细胞肺癌的疗效,目前仍在招募患者;


  • DeLLpro-300试验,主要评估Tarlatama在神经内分泌前列腺癌患者中的疗效,目前已完成患者招募。


Amgen公司还计划开展另外两项关于Tarlatamab的3期临床试验,主要评估Tarlatamab在小细胞肺癌早期治疗阶段的疗效。


由此可见,Tarlatamab的潜力巨大,有望成为一款双抗“新星”药物,为更多癌症患者尤其是小细胞肺癌患者带来新希望。

来源:
[1]https://www.amgen.com/newsroom/press-releases/2023/08/amgen-reports-second-quarter-financial-results
[2]https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.02823
[3]https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/lungcancer/102921

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权



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波士顿儿童医院生殖细胞瘤和罕见肿瘤项目负责人

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中枢神经系统癌症NCCN指南专家组成员

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