尼拉帕尼疗效果喜人！晚期卵巢癌术后稳定2年多未进展！

时间：2023-08-03 作者：盛诺一家

摘要

卵巢癌是女性生殖系统常见恶性肿瘤中致死性蕞高的恶性肿瘤。在疾病晚期，患者预后通常不佳，五年生存率显著下降。而近日一项研究显示，尼拉帕尼作为晚期卵巢癌患者的术后维持治疗，可显著延长患肿瘤无进展的时长！

关键信息如下：

1、研究显示，晚期卵巢癌患者手术后使用尼拉帕尼治疗，平均24.8个月肿瘤无复发，而使用安慰剂治疗的患者,平均只有8.3个月肿瘤无复发。

2、尼拉帕尼虽然提高了治疗毒副作用，但总体来说，患者可耐受。

3、携带BRCA基因突变或同源重组缺陷的患者，使用尼拉帕尼疗效明显更佳。

研究详情

（专业人士阅读）

根据PRIME研究的结果显示，在新诊断的晚期卵巢癌患者中，不论术后是否残留疾病，也不论患者生物标志物状态如何，尼拉帕尼作为维持治疗均改善了患者的无进展生存期（PFS）。

PRIME是一项随机、多中心、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，招募了384名新确诊的晚期卵巢癌患者，她们接受过一线铂类化疗。

结果显示，接受尼拉帕尼治疗的患者平均PFS为24.8个月，而接受安慰剂治疗的患者的平均PFS为8.3个月，增加了三倍！

关于药物安全性结果显示，在尼拉帕尼组和安慰剂组之间，因治疗相关不良事件（TEAE）而停止治疗的患者比例相似，分别为6.7%和5.4%。共有139名接受尼拉帕尼治疗的患者发生了三级或更高级别的TEAE，而安慰剂组中有23名患者发生了这类不良事件。总体来说，该药会增加副作用，但总体还是可以耐受的。

研究纳入了年龄在18岁及以上、被确诊为高级别浆液性或子宫内膜样上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者，她们的FIGO分期为III/IV期。无论患者手术结果如何（是否有残留），只要一线铂类化疗后，肿瘤大幅缩小或消失（PR或CR），患者均有资格入组。

研究将患者以2:1的比例随机分组，接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗，治疗持续36个月，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

其他研究结果显示，携带BRCA基因突变的患者，接受尼拉帕尼治疗后尚未到达平均PFS极限，而安慰剂组PFS为10.8个月。没有BRCA突变的患者接受尼拉帕尼治疗时PFS为19.3个月，而安慰剂组患者为8.3个月。

在同源重组缺陷患者中，接受尼拉帕尼治疗的患者未达到平均PFS极限，而安慰剂组患者PFS为11.0个月。同源重组正常的患者接受尼拉帕尼治疗时，PFS为16.6个月，而安慰剂组PFS为5.5个月。

此外，通过手术完全切除肿瘤患者接受尼拉帕尼治疗的PFS为24.8个月，接受安慰剂治疗的患者PFS为8.3个月。也就是说，患者凭借该药实现了术后两年多未复发！

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参考来源：

https://www.targetedonc.com/view/maintenance-therapy-with-niraparib-prolongs-pfs-in-ovarian-cancer

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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尼拉帕尼卵巢癌医学前沿新药新技术

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