2年生存率翻一倍！晚期非小细胞肺癌迎来单药治疗重磅新疗法

时间：2023-07-11 作者：盛诺一家

摘要

根据《柳叶刀》重磅发布的一项3期临床试验的研究结果：一线使用单药PD-L1抑制剂阿替利珠单抗，治疗晚期非小细胞肺癌取得重大突破，患者的2年生存率翻了整整一倍！阿替利珠单抗有望成为晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗新选择。

来源：摄图网

关键信息如下：

1.超过40%的晚期非小细胞肺癌患者无法接受标准铂类化疗，这类患者的治疗选择十分有限，急需有效的新疗法延长生存期、改善预后。

2.一线使用阿替利珠单抗治疗的患者中，有24%的患者2年后仍存活，这一数据较之单药治疗整整翻了一倍！

3.接受阿替利珠单抗治疗的安全性也更好，患者出现治疗相关不良事件的数量更少。

4.对于不适合接受铂类化疗的晚期非小细胞肺癌患者来说，阿替利珠单抗可作为他们的一线治疗新选择，是一个重大突破！

研究详情

（专业人士阅读）

近日，国际知名期刊《柳叶刀》（THE LANCET）发表了一项3期临床试验的重磅研究结果：与单药化疗相比，一线使用PD-L1抑制剂阿替利珠单抗（Atezolizumab），可显著延长晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存期，患者的2年生存率翻了一倍！

来源：《柳叶刀》（THE LANCET）官网截图

这项研究结果对于那些无法接受标准含铂化疗方案的NSCLC患者来说，是一个巨大的利好消息，阿替利珠单抗可作为他们的一线治疗新选择。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因，每年新发病例约220万例，死亡人数约180万例。其中大多数患者为晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。对于这类患者，标准治疗方式是一线免疫疗法治疗或联合铂类药物化疗。然而，超过40%的晚期NSCLC患者由于身体状况较差、年龄较大、伴有严重的医学合并症、耐受性差或副作用问题，无法使用标准疗法，治疗选择十分有限，这些患者通常只能接受疗效较差的单药化疗或支持性护理治疗。

试验详情

这项名为IPSOS的试验是一项3期、全球、多中心、开放标签、随机对照试验。试验在亚洲、欧洲、北美和南美23个国家的91家研究中心共招募了453名晚期非小细胞肺癌（IIIB或IV期）患者，这些患者不适合接受铂类化疗。

患者的平均年龄为75岁（年龄范围为33-94岁），其中31%的患者年龄≥80岁，72%为男性，83%的患者ECOG体能评分（用于评估患者身体状况和功能能力的一个常用指标）为2-3。

患者按照2：1的比例随机进行分组，其中一组（302名患者）接受阿替利珠单抗治疗，另一组（151名患者）接受单药化疗（长春瑞滨或吉西他滨）。研究的主要终点是总生存期，同时在有效患者群中进行安全性分析。

这项试验是头一项研究在不合适接受铂类化疗的晚期NSCLC患者中，与单药化疗相比，将阿替利珠单抗作为一线免疫疗法疗效和安全性如何的临床试验。

研究结果表明：试验期间（2017年9月11日至2019年9月23日），与单药化疗相比，阿替利珠单抗显著延长了患者的总生存期，大大提高了患者的生存率。

具体数据为：

阿替利珠单抗治疗组患者的平均总生存期为10.3个月，单药化疗组为9.2个月。
阿替利珠单抗治疗组患者的2年生存率为24%，单药化疗组为12%，也就是说阿替利珠单抗治疗组有24%的患者2年后仍存活，单药化疗组仅有12%的患者2年后仍存活，阿替利珠单抗治疗组患者的总生存率是单药化疗组的2倍。
安全性方面，阿替利珠单抗治疗组患者发生3-4级治疗相关不良事件的数量更少，治疗相关的死亡事件也更少。

该试验的研究人员、伦敦大学学院癌症研究所和伦敦大学学院医院的Siow Ming Lee教授表示：“20多年以来，还未有相关的临床试验能够为年龄较大、身体状况较差且无法接受铂类化疗的NSCLC患者提供显著的治疗效益，IPSOS试验结果表明一线使用阿替利珠单抗显著延长了患者的总生存期、改善了患者的预后，同时还未发现新的安全问题。”

参考资料：

[1]https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(23)00774-2/fulltext

[2]https://www.eurekalert.org/news-releases/994579

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