50%患者肿瘤大幅缩小！晚期肾癌前沿新方案振奋人心！

时间：2023-06-19 作者：盛诺一家

摘要

不久前，在2023 ASCO大会上公布的一项临床试验数据显示，新型药物贝吉曲坦联合抗血管药物乐伐替尼治疗晚期透明细胞肾癌患者，展现出了不错的安全性和治疗效果，一半患者肿瘤大幅缩小，且疗效较为持久。

来源：摄图网

1、贝吉曲坦是基于诺奖发现研制出的新型前沿药，前景广阔。

2、贝吉曲坦联合乐伐替尼方案，让50%的患者肿瘤大幅缩小。

3、联合疗法一旦起效，则疗效表现得很持久。

研究详情

（专业人士阅读）

在不久前结束的2023 ASCO大会上，一项名为KEYMAKER-U03B的临床试验（NCT04626518）B5阶段的初步结果显示，贝吉曲坦（Blezutifan/Welireg）联合乐伐替尼（Lenvima）在晚期透明细胞肾癌（ccRCC）患者中显示出可耐受的安全性，并产生了治疗反应。这些患者此前接受过PD-1/PD-L1抑制剂和VEGF-TKI药物治疗后疾病进展，属于可用治疗方案非常匮乏的群体。

结果显示，在平均随访时间到6.9个月的情况下，贝吉曲坦（HIF-2α抑制剂）与乐伐替尼联合治疗方案在24名患者中，获得了50%的客观缓解率（ORR），所有的反应均为部分缓解。

简单来说，一半患者使用该方案后，肿瘤均大幅缩小！

这里简单介绍一下HIF-2α这个靶点：

2019年，诺贝尔生理学或医学奖被授予了美国、英国的三位科学家，以表彰他们在发现“细胞如何感知和适应氧气供应”方面的成就。

这项诺奖的关键内容便是【缺氧诱导因子】HIF的发现。简单来说，HIF和多种疾病都有关系，比如贫血、心血管疾病、黄斑退行性病变以及肿瘤等等。其中，HIFα2的活性异常，是透明细胞肾细胞癌（ccRCC）等多种癌症的关键致癌驱动因素，而上面研究中提到的贝吉曲坦，正是一款新型的HIF-2α小分子抑制剂。

我们回到研究。数据显示，肿瘤大幅缩小或肿瘤保持稳定状态超越6个月的患者，占所有患者的54%，74%肿瘤缩小的患者，在≥12月的时间中，肿瘤仍保持缓解状态。只有1名患者出现肿瘤进展。

在所有患者中，肿瘤平均无进展生存期（PFS）为11.2个月，6个月的肿瘤无进展生存率为55%。

由此来看，该联合治疗方案的持久性也不错。

来自法国维尔茹伊夫的古斯塔夫·鲁斯希研究所的Laurence Albiges博士表示：“KEYMAKER-U03B B5阶段的初步结果显示，贝吉曲坦加乐伐替尼在PD-1/L1抑制剂和VEGF-TKI治疗后疾病进展的ccRCC患者中显示出了充满希望的抗肿瘤活性，而这部分患者本身可选治疗方案非常有限。”

该联合治疗方案目前正在3期LITESPARK-011试验（NCT04586231）中进行进一步研究，评估贝吉曲坦/乐伐替尼与卡博替尼（Cabometyx）在使用PD-1/L1抑制剂治疗后疾病进展的晚期肾癌患者中的效果。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/belzutifan-lenvatinib-elicits-responses-in-advanced-ccrcc-after-progression-on-checkpoint-inhibitor-and-vegf-tki

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