69%肿瘤缩小或稳定！肺癌ADC强力新药闪亮登场！

时间：2023-06-07 作者：盛诺一家

摘要

ADC药物（抗体偶联药物）近年来在乳腺癌、膀胱癌等多种癌症获得成功后，现已成为抗癌领域大热门。其他癌症的患者，也殷切期盼着这股ADC药物的“东风”能吹到自己身上，大幅改善预后。

就在近日的2023 ASCO年会上，一款名为ABBV-011的前沿ADC新药闪亮登场，让长期饱受“缺药”苦痛的小细胞肺癌患者，看到了新希望！

来源：摄图网

关键信息如下：

1、这款新药在复发或难治性小细胞肺癌患者（7成多都是晚期）中，展现出了显著的抗肿瘤疗效，有69%的患者肿瘤大幅缩小或稳定，其中19%的人肿瘤大幅缩小。

2、该药在研究中是作为2-4线治疗使用，对比当前标准治疗来看，疗效还是不错的。该药作为2线治疗、给与推荐剂量时，患者肿瘤无进展的平均时长达到了5.4个月。

3、该药虽然存在多种较为常见的副作用，但无患者因副作用死亡，

研究详情

（专业人士阅读）

先介绍一下什么叫ADC药物。

简单来说，大部分ADC药物都属于“高级版本”的化疗。

通常化疗对于杀伤癌细胞是很好的，但同时也会“误伤”很多人体正常细胞，所以很多人称它为“杀敌一千自损八百”的疗法。而ADC药物作为高级版化疗，会给药物装上了一个瞄准器，之后化疗就能精准识别癌细胞的特征，成为了能精准抗癌的好药。

ADC结构图（来源：维基百科）

目前，乳腺癌当中的T-DM1、DS-8201，还有尿路上皮癌当中的Padcev等等，都属于这类ADC药物。它们都已通过临床研究被证实具有不错的抗癌效果。

2023 ASCO 年会上出现的这款针对小细胞肺癌的ADC新药，原理也和上述药物的一样，有靶向癌细胞的靶点（SEZ6），也有化疗药（卡奇霉素）。

那么这款药的疗效具体如何？我们来看两个关键指标。

头一项关键指标叫做临床获益率（CBR），结果为69%。具体来说，就是使用ABBV-011的患者中，有69%的患者肿瘤实现了大幅缩小或稳定不变。另外，37%的患者肿瘤缩小或稳定不变的时长超过了12周。

第二项关键指标叫做客观缓解率（ORR），结果为19%。指的是使用该药后，患者中有19%的人肿瘤大幅缩小。另外，如果是铂类化疗敏感的患者，这个指标可以达到27%。

来源：摄图网

ABBV-001的1期试验中，招募的全是复发或难治性的小细胞肺癌患者。他们入组前接受了1-3线治疗。也就是说，这些人使用ABBV-001至少是2-4线治疗。

而小细胞肺癌当前的2-4线标准治疗的数据是怎样呢？

据该研究的主要作者、医学肿瘤学家、华盛顿大学医学院的医学肿瘤学教授Daniel Morgensztern博士介绍，小细胞肺癌患者接受当前的2线标准治疗，平均无进展生存期为3.5个月，且当前没有标准的3线治疗选择。

而对于使用ABBV-001作为二线治疗的患者，给予可耐受剂量1mg/kg治疗时，平均无进展生存期为5.4个月。

另外，入组该试验的患者有超过7成的人已是广泛期，也就是晚期小细胞肺癌，超过3成在参与试验时已经有了脑转移，属于处境非常艰难的一类患者。

由此来看,ABBV-001当前展现出来的疗效相对来说还是不错的。

安全性方面，几乎所有患者都出现了治疗相关不良事件，也有一些患者因为副作用导致了停药、剂量减少或剂量中断等情况。不过无人因治疗死亡。

来源：摄图网

在1mg/kg的可耐受剂量小组中（SEZ6表达水平较高的小组），患者被观察到的蕞常见治疗不良事件包括疲劳、恶心、食欲减退、血小板减少、呕吐、便秘、肝功能负面指标升高等。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/abbv-011-showcases-early-tolerability-antitumor-activity-in-small-cell-lung-cancer

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