3药联合强效对抗结肠癌，近半患者肿瘤大幅缩小和消失！

时间：2023-05-19 作者：盛诺一家

摘要

近期公布的一项临床试验数据显示，由三种药物组成的联合疗法，在具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中，表现出了强劲的疗效，有近半的患者肿瘤实现了大幅缩小和消失，并且该疗法的安全性良好，优势明显，很有可能成为结直肠癌患者一种有效的治疗新选择。

关键信息如下：

1.具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者，通常对标准疗法反应不佳，这款三联疗法针对的就是这类特殊的患者，能够满足他们急需的治疗需求。

2.试验数据表明，该三联疗法达到了很好的临床疗效，近半（47.4%）患者肿瘤实现了大幅缩小和消失，且安全性良好。

3.目前试验仍在持续进展中，根据目前的数据，已经可以预估患者接下来将收获更好的生存数据，前景良好。

来源：摄图网

研究详情

（专业人士阅读）

根据发表在《临床肿瘤学杂志》上的一项ANCHOR CRC（NCT03693170）的2期研究数据，由三种药物Encorafenib、Cetuximab和Binimetinib组成的联合疗法，在BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中，作为一线疗法显示出了良好的效果和可控的安全性。

根据截至2021年4月12日的有效性分析数据，接受该三联疗法的患者，客观缓解率（肿瘤大幅缩小和消失的概率）达到了47.4%。另外，在平均随访20.1个月时，患者的平均无进展生存期为5.8个月，预估的平均总生存期为18.3个月。

来源：摄图网

试验详情

ANCHOR CRC试验的开展基于此前的一项3期临床试验BEACON CRC（NCT02928224）的积极数据结果。该研究结果表明：具有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者，在二线或三线治疗中，接受Encorafenib、Binimetinib和Cetuximab组成的三联疗法，客观缓解率（肿瘤大幅缩小和消失的概率）达到了48%，平均无进展生存期为8.0个月，平均总生存期为15.3个月。

ANCHOR CRC是一项开放标签、多中心、单臂试验，招募了具有BRAF V600E突变的成年转移性结直肠癌患者，大多数为女性患者（54%），年龄≥65岁，平均年龄为65岁（范围：30-84岁）。大多数患者至少有两处癌症转移，常见的转移部位包括肝脏、淋巴结、腹膜/网膜和肺部。

在该试验中，患者每日口服300毫克Encorafenib，28天为一个周期，同时每日口服两次Binimetinib，每次剂量为45毫克。在头一个周期的头一天给予400毫克/平方米的静脉注射Cetuximab，前7个周期每周给予250毫克/平方米，从第8个周期开始，每个周期的头1天和第15天各给予500毫克/平方米。治疗持续到患者疾病进展、出现无法接受的毒性反应、主动退出试验、开始后续其他抗癌治疗或者死亡。

根据试验结果分析，预计患者12个月、18个月和24个月的总生存率分别为65%、50%和35%。

安全性

在安全性方面，99%的患者出现了任何级别的不良事件（AE）。患者蕞常见的不良反应包括包括腹泻、恶心、痤疮样皮炎和皮疹。严重程度至少为3级的不良事件包括贫血、无症状脂肪酶升高、腹泻和恶心。

“这项研究结果数据充分凸显了该三联疗法在未经治疗的有BRAF V600E突变的转移性结直肠癌患者中的益处，证明该组合疗法具有很大的优势，很可能是无法接受标准一线疗法患者的有效新选择。”该研究的作者说道。

参考来源：

https://www.onclive.com/view/encorafenib-plus-cetuximab-binimetinib-displays-activity-safety-in-braf-v600e-mutant-mcrc

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