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新方案大幅延长肺癌生存期,48.3%患者肿瘤大幅缩小!

时间:2023-05-19  作者:盛诺一家


摘要

目前,包括PD-1、PD-L1、CTLA-4等诸多免疫药物纷纷出现,让不少肺癌患者可能从中受益,但基本上所有此类药物都存在类似的问题——起效率不高。因此,科研人员正在试图找到新的免疫治疗方案,帮助更多患者从中受益。


在此前一项研究中,名为Eftilagimod alpha的新型免疫药物联合PD-1“老药”帕博丽珠单抗,对肺癌患者显示出了良好的疗效,可大幅延长患者生存期,且不增加额外毒副作用。

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来源:摄图网

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关键信息如下:

1、与其他多种免疫治疗方案的历史数据相比,新方案可为肺癌患者带来明显更长久的生存期。


2、无论肺癌患者的PD-L1检测结果如何,都能通过该联合疗法受益,数据显示31.3%—55%的患者肿瘤大幅缩小。


3、新方案没有引发额外毒性,而且疗效持久、强效。


4、该方案此前已经获FDA授予快速通道认定,用于治疗局部晚期和晚期肺癌。若进一步研究顺利,有望更早上市救治这部分处境艰难的患者。

研究详情
(专业人士阅读)


根据2期TACTI-002试验(NCT03625323)的数据,新型LAG-3免疫药物Eftilagimod alpha联合PD-1免疫药物帕博丽珠单抗,一线药物治疗PD-1阳性的非小细胞肺癌患者效果非常不错。该联合疗法对比其他免疫联合疗法(如化疗、CTLA-4免疫药物等)的历史数据,可给患者带来更长久的生存期。


具体数据如下:


  • Eftilagimod alpha+帕博丽珠单抗的方案,提供了平均25个月的生存期。
  • PD-1单免疫的方案,提供了平均16.4个月的生存期。
  • PD-1+化疗的方案,提供了平均15.8-23.3个月的生存期。
  • PD-1+CTLA-4的方案,提供了平均17.1个月的生存期。

通常,肺癌免疫治疗的效果,与患者的PD-L1表达水平相关,PD-L1表达越高,免疫治疗的效果很多时候会越好,PD-L1表达越低,疗效往往越差。Eftilagimod alpha也是如此。


据该药的开发商Immutep指出,无论患者PD-L1表达高还是低,患者都能通过该疗法得到生存期收益。


该研究的调查员Martin Forster医生表示,这种新的免疫联合疗法没有因为用了两种药物引发额外的毒性,而且疗效持久、强效,令人鼓舞。


Eftilagimod alpha是一种新型的LAG-3免疫检查点抑制剂,能够与多种免疫细胞结合,激活免疫反应。


该研究招募了3组患者,小组A是非小细胞肺癌患者(114人),小组B是接受过PD-1/PD-L1免疫治疗后耐药的非小细胞肺癌患者(36人),小组C是此前接受过铂类化疗的头颈部鳞状细胞癌患者(39人)。


其中,A组患者平均年龄67岁,超过7成为男性,大部分曾经吸烟或者目前仍在吸烟。几乎所有患者都有肺癌转移。这些患者中,PD-L1高表达的人只有22.2%。


数据显示,使用联合疗法后,PD-L1阳性的患者中有48.3%的人肿瘤大幅缩小。其中:

  • 在PD-L1低表达的肺癌患者中,该方案让31.3%的患者大幅缩小。
  • 在PD-L1中等表达的肺癌患者中,该方案让44.7%的患者大幅缩小。
  • 在PD-L1高表达的肺癌患者中,该方案让55%的患者大幅缩小。

该疗法给患者带来的副作用包括:10.5%的患者出现了蕞严重副作用,其中有2.6%的患者出现了导致死亡的不良事件;12.3%的患者出现了较为严重的不良反应。9.6%的患者因副作用被迫停止治疗。


该联合疗法的常见不良反应和其他免疫治疗并无太大区别,主要为皮肤瘙痒、虚弱、皮疹、腹泻和疲劳。


2022年10月,根据TACTI-002的早期数据,FDA已经授予Eftilagimod alpha与帕博丽珠单抗联合使用,作为IIIB/IV期非小细胞肺癌的一线疗法的快速通道认定(上市审批流程会更快),患者经检测需PD-L1阳性。


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参考来源:
https://www.onclive.com/view/first-line-eftilagimod-alpha-plus-pembrolizumab-generates-os-benefit-in-pd-l1-nsclc
本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


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