好消息！肾癌新疗法显著降低晚期患者疾病进展或死亡风险

时间：2022-09-23 作者：盛诺一家

导读

一项关键性临床3期试验结果显示，卡博替尼联合Nivolumab和Ipilimumab的创新三联疗法，显著降低了晚期肾癌患者的疾病进展或死亡风险。

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近日，美国Exelixis公司在2022年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上公布了正在进行的关键性临床3期试验COSMIC-313的详细结果，试验评估了卡博替尼联合双免疫疗法在此前没经过治疗的晚期肾癌患者中的疗效。试验结果证明，与Nivolumab和Ipilimumab组合相比，卡博替尼联合Nivolumab和Ipilimumab显著降低了患者的疾病进展或死亡风险。

试验详情

COSMIC-313是一项多中心、随机、双盲、对照的3期关键性试验，在全球177个地区共招募了855名患者，其中75%为晚期中等风险肾癌患者，25%为晚期低风险肾癌患者。

患者按照1:1的比例随机分为对照组和试验组。试验组患者接受卡博替尼联合Nivolumab、Ipilimumab治疗；对照组接受安慰剂联合Nivolumab、Ipilimumab治疗。

结果证明，与对照组相比，试验组显著降低了患者的疾病进展或死亡风险。

截至目前，对照组的平均有效持续时间为11.3个月，试验组尚未达到平均有效持续时间；试验组与对照组在更具有临床获益可能的患者群体中，有效率分别为43%与36%。研究人员接下来还将进一步跟踪分析试验结果。

安全性

安全性方面，试验中观察到的安全性与之前卡博替尼作为单药治疗以及卡博替尼与Nivolumab联用的安全性一致，没有发现新的安全性问题。

卡博替尼作为单药的常见不良反应包括腹泻、疲劳、手足综合征（PPE）、食欲下降、高血压、恶心、呕吐、体重下降、便秘。

卡博替尼与Nivolumab联用的常见不良反应包括腹泻、疲劳、肝毒性、手足综合征（PPE）、口腔炎、皮疹、高血压、甲状腺功能减退、肌肉骨骼疼痛、食欲下降、恶心、味觉障碍、腹痛、咳嗽和上呼吸道感染。

关于透明细胞肾细胞癌（RCC）

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根据美国癌症协会2022年的统计数据，肾癌是美国男性和女性十大常见癌症之一。肾透明细胞细胞癌（RCC）是成人中更常见的肾癌类型，如果早期能发现，RCC的5年生存率很高，但如果是转移性患者或晚期患者，5年生存率仅为14%。

关于卡博替尼

卡博替尼已被美国FDA批准作为一线疗法与Nivolumab联用，治疗晚期RCC患者，同时还被用于治疗既往接受过Sorafenib治疗的肝细胞癌（HCC）患者，以及局部晚期或甲状腺未分化癌(DTC)患者等。

卡博替尼已经获得欧盟以及全球多个国家和地区的批准，被广泛使用，展现出了良好的疗效。

哈佛大学医学院附属丹娜法伯癌症研究院泌尿生殖癌症中心主任Toni Choueiri表示：“通过COSMIC-313试验的结果，我们可以清楚地了解卡博替尼、Nivolumab、Ipilimumab三联疗法的有效性和安全性，并且可以检验这一疗法是否能改善低危和高危肾癌患者群体的预后，但目前该疗法已经显著改善了试验组患者的生存获益，是值得高兴的。”

Exelixis公司医学事务和产品开发执行副总裁兼首席医学官Vicki L. Goodman博士也表示：“很高兴在今年的ESMO大会上和大家分享卡博替尼、Nivolumab、Ipilimumab三联疗法治疗晚期肾癌的结果，我们将进一步对试验的总体生存率进行分析，这是我们对肾癌患者群体的长期使命。”

让我们共同期待COSMIC-313试验能带来更加可喜的研究成果，使更多肾癌患者从这一创新三联疗法中获益！

来源：

本文编译自Exelixis官网发布的《Exelixis Announces Detailed Results from Phase 3 COSMIC-313 Pivotal Trial in Patients with Previously Untreated Advanced Kidney Cancer at ESMO 2022》一文，原文链接：

https://ir.exelixis.com/news-releases/news-release-details/exelixis-announces-detailed-results-phase-3-cosmic-313-pivotal

本文由盛诺一家原创编译，转载需经授权

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