这款新型CAR-T疗法对100%骨髓瘤患者有效，并且安全性良好！

发布时间：2022-09-27 作者：盛诺一家更新时间：2023-07-12

导读

CAR-T疗法Zevor-cel新数据出炉，使得100%的患者肿瘤大幅度缩小，甚至完全消失。

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近日，根据一项2期LUMMICAR-2试验的数据，在之前接受过多种治疗失败的复发难治多发性骨髓瘤患者中，一款靶向BCMA的CAR-T细胞疗法Zevorcabtagene autoleucel（简称Zevor-cel），使得100%的患者肿瘤大幅度缩小，甚至完全消失。

来源：摄图网

研究结果在第七届CAR-TCR峰会上公布。在对11名患者进行至少8周的随访中，所有患者的肿瘤完全消失或大幅度缩小。

截至2022年8月31日，所有患者的疗效仍在持续。因此目前还无法计算疗效平均持续的时间和总生存期数据等。所有患者在第4周时，微小残留灶都是阴性的。

“对于多发性骨髓瘤患者，仍需要更多的治疗选择。这次的临床获益数据与之前的Zevor-cel相关研究一致，我们很高兴能看到如此好的有效性和安全性数据。”药厂负责人说道。

关于Zevor-cel

Zevor-cel是一款全人自体BMCA CAR-T细胞疗法。2019年10月，FDA授予该款药物“再生医学先进疗法”认证，因为在一项评估Zevor-cel治疗复发难治骨髓瘤的1/2期试验中，Zevor-cel取得了惊人的疗效。在24名既往平均接受过4-5线治疗的复发难治多发性骨髓瘤患者中，Zevor-cel使得21名患者肿瘤大幅度减小或完全消失，其中19人肿瘤完全消失。并且没有一人出现3级或以上细胞因子释放综合征。

而在此次的2期LUMMICAR-2试验中，受试者同样没有出现3级或以上细胞因子释放综合征，证明该药安全性良好。

患者持续招募中

目前LUMMICAR-2试验仍在招募患者，要求患者为18-80岁的复发难治多发性骨髓瘤患者，至少接受过一种蛋白酶体抑制剂治疗、一种免疫调节剂治疗以及一种CD38抗体药物治疗，在入组前一次治疗中治疗失败，有可测量病灶，预期寿命超过12周，ECOG评分0-1。

之前接受过抗BCMA疗法治疗、有移植物抗宿主病、在入组前一年之内接受过干细胞移植、先前治疗引起的副作用还没有消退、有传染性疾病等患者无法入组。

入组患者需要先进行白细胞清除，采集自体单核细胞，以制备Zevor-cel。之后接受2天的化疗以清除淋巴细胞，蕞后再回输一剂Zevor-cel。

目前该试验在美国和加拿大开展，参与该试验的机构包括美国的MD安德森癌症中心、丹娜法伯癌症研究院和妙佑医疗国际（Mayo Clinic）。

参考资料：

[1]Onclive官网2022年9月22日发布的《Zevor-cel Elicits 100% ORR in Heavily Pretreated Relapsed/Refractory Myeloma》一文，原文链接：

https://www.onclive.com/view/zevor-cel-elicits-100-orr-in-heavily-pretreated-relapsed-refractory-myeloma

[2]Onclive官网2019年11月1日发布的《FDA Grants RMAT Designation to CAR T-Cell Therapy CT053 for Myeloma》一文，原文链接:

https://www.onclive.com/view/fda-grants-rmat-designation-to-car-tcell-therapy-ct053-for-myeloma

[3]Clinicaltrials.gov官网NCT03915184试验信息，原文链接：