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又一款不限癌种靶向药获批!有效率高达84%!

浏览: 次  时间: 2022-09-22  来自:盛诺一家 返回上页



导读

靶向药Selpercatinib获FDA加速批准,不限癌种,只要是RET基因融合阳性的实体瘤,都有可能受益于该药。在部分非小细胞肺癌患者中,有效率高达84%

详情请看下文


9月21日,美国FDA加速批准Selpercatinib治疗带RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成人患者,要求患者既往治疗后疾病进展,或者没有其他疗效更好的治疗选择。


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来源:摄图网


此次批准是基于LIBRETTO-001试验的有效性数据,试验纳入了41名RET基因融合的实体瘤患者(不包括非小细胞肺癌和甲状腺癌)。


结果显示,在所有入组人群中,Selpercatinib有效率达44%,其中4.9%的患者肿瘤完全消失,39%的患者肿瘤大幅度消失。疗效平均持续时间达24.5个月。

治疗有效的癌种为胰腺腺癌、结直肠癌、唾液腺癌、原发灶不明癌、乳腺癌、软组织肉瘤、支气管类癌、卵巢癌、小肠癌和胆管癌。


  • 在11名胰腺腺癌患者中,55%的患者肿瘤大幅度缩小,疗效持续时间2.5个月到38.3个月不等;

  • 在10名结直肠癌患者中,20%的患者肿瘤大幅度缩小,疗效持续时间5.6个月到13.3个月不等;

  • 在4名唾液腺癌患者中,50%的患者肿瘤大幅度缩小,疗效持续时间5.7个月到28.8个月不等;

  • 在3名原发灶不明癌患者中,1名患者肿瘤大幅度缩小,疗效持续时间9.2个月。

Selpercatinib别名LOXO-292,是一款高效的选择性RET抑制剂,早在2020年5月就已因其突出的疗效被FDA加速批准,治疗RET基因融合的非小细胞肺癌和甲状腺癌。


而在9月21日,美国FDA常规批准了Selpercatinib治疗RET基因融合的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

此次常规批准是基于316名局部晚期或转移性RET融合阳性的非小细胞肺癌患者的有效性数据。在69名之前没有接受过治疗的患者中,84%的患者肿瘤大幅度消失,疗效平均持续20.2个月;在247名既往接受过铂类化疗的患者中,61%的患者肿瘤大幅度缩小,疗效平均持续28.6个月


Selpercatinib治疗的常见副作用包括水肿、腹泻、疲劳、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。

参考来源:
[1]FDA官网2022年9月21日发布的《FDA approves selpercatinib for locally advanced or metastatic RET fusion-positive solid tumors》一文,原文链接:
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-selpercatinib-locally-advanced-or-metastatic-ret-fusion-positive-solid-tumors
[2]FDA官网2022年9月21日发布的《FDA approves selpercatinib for locally advanced or metastatic RET fusion-positive non-small cell lung cancer》一文,原文链接:
https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-selpercatinib-locally-advanced-or-metastatic-ret-fusion-positive-non-small-cell-lung 
[3]Onclive官网2022年9月22日发布的《FDA Approves Selpercatinib for Locally Advanced or Metastatic RET Fusion+ Solid Tumors》一文,原文链接:
https://www.onclive.com/view/fda-approves-selpercatinib-for-locally-advanced-or-metastatic-ret-fusion-solid-tumors 

本文由盛诺一家原创编译,转载需经授权


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