甲状腺眼病治疗里程碑：突破性非手术疗法Tepezza横空出世！

时间：2021-08-14  作者：盛诺一家

美国食品及药品管理局（FDA）于今年初批准了一种突破性的非手术疗法Tepezza(teprotumumab-trbw)来治疗甲状腺眼病。

FDA还授予了Tepezza优先审评、快速通道、突破性疗法和孤儿药认定。

（图源：MPR网）

甲状腺眼病治疗的重要里程碑

甲状腺眼病是一种罕见的自身免疫性疾病，其特征是眼球突出，导致眼痛、复视和眼睑闭合困难。

Tepezza的批准标志着甲状腺眼病治疗的一个重要里程碑。目前，针对甲状腺眼病的治疗选择非常有限。Tepezza治疗通过提供替代的非手术治疗选择，可使患者免于需要多次侵入性手术。

Tepezza怎么用？

Tepezza是一种注射剂，采用静脉输注，每三周一次，总共输注八次，每次输液大约需要60-90分钟。

Tepezza的有效性

治疗6个月后，与接受安慰剂治疗的患者眼球突出减少率10%-20%相比，接受Tepezza治疗的患者眼球突出减少比例更高，可达71%-83%。

临床试验结果表明，Tepezza可以在最后一次给药后至少一年提供缓解，包括特别难以控制的症状——改善眼球突出和复视。接受Tepezza治疗后患者明显表现出：

减少眼球凸出

改善复视

缓解眼痛、发红和肿胀

提高视觉能力和外貌

Tepezza真实使用案例

临床试验结果显示，10人里的8人以上在Tepezza治疗后减少眼球突出至少2毫米；10人中的7人改善复视，且5人以上复视完全消除。

治疗前后对比

Tepezza治疗前后效果对比

（图源：TEPEZZA专家）

Tepezza治疗前后效果对比（第24周）

（图源：TEPEZZA专家）

患者感受

KARENW.：

Tepezza治疗前：一开始表现为复视。开车时，我感到害怕，无法正确地专注于道路。几个月后，眼睛开始从眼眶中突出来。我觉得每个人都在看着我的眼睛，对我自己的外表非常自悲，并开始在公共场合戴太阳镜以遮掩眼睛的凸出，经常拒绝拍照。这对我的自尊是一个很大的打击。

Tepezza治疗后：我的眼睛肿胀开始消退；复视似乎消失了，眼睛开始变得更好了；恢复了许多以前喜欢的活动，例如阅读、看电影和制作各种手工艺品。

WENDYL.：

Tepezza治疗前：工作时，我坐在昏暗的房间里，经常戴着墨镜看电脑屏幕。驾驶也变得困难。由于严重的双重视力，我要闭着一只眼睛开车且不再长途驾驶和去任何不熟悉的地方。我的两眼变得无神、疲惫，之后变得自闭，不想结识新朋友。

Tepezza治疗后：我的一只眼睛的眼球突出减少了2毫米，另一只眼睛的眼球突出减少了3毫米；现在我还对自己的外表感觉很好；几乎恢复了以前的所有活动，可以看孩子们运动、晚上开车和正常工作。

JUDYB.：

Tepezza治疗前：已经慢慢停止阅读，因为我无法追踪页面上的文字。后来，我便不再开车，依靠别人来接送。我的眼睛每天都越来越突出，在公共场合，觉得人们在盯着我看；尽量避免拍照；眼神躲闪。

Tepezza治疗后：在输液快结束时，在视觉上，我的专注阅读材料的能力得到了提高，并可以在没有视疲劳的情况下阅读；在不平坦的地面上行走也不再是一个挑战；我可以与孙子孙女一起跑步和远足；可以开车；拍照让我重新感觉很舒服，还能够通过相机镜头对焦拍照。

如何评估患者是否适合Tepezza？

目前，已有不少甲状腺眼病患者通过国际远程问诊的方式咨询国外专家意见，其中有患者当前病情很适合Tepezza，正动身准备赴美治疗；也有患者当前并不适合Tepezza，现阶段应使用激素冲击疗法，一旦激素控制不住才会将Tepezza作为未来治疗选择，明确了合适的治疗时机。

另外，对于甲状腺眼病患者，医生还特别强调一定要避免吸烟，并保持正常甲状腺功能水平。同时还要注意确保没有视神经压迫或角膜溃疡，否则需要紧急治疗。