FDA批准一日一次口服Azstarys胶囊，用于治疗多动症

发布时间：2021-03-12  作者：盛诺一家  更新时间：2023-03-28

Azstarys包含serdexmethylphenidate (SDX)，与速释d-MPH共同配制，而SDX是KemPharm公司的d-哌醋甲酯（d-MPH）前体药物。

Corium公司预计，理想状态下，Azstarys将于2021年下半年在美国市场上买到。该公司将主导Azstarys的商业化工作。

“Azstarys的新药申请获FDA批准对KemPharm公司来说是一件转变局面的大事，而且我们相信它也是多动症治疗的重大进展，”KemPharm公司的董事长兼CEO Travis C. Mickle表示。

“Azstarys的新药申请获批既突出了我们的d-MPH前体药物SDX的价值潜力，也突出了我们的LAT?平台技术能力，为已获批上市的药物开发新的前体药物，改善原型药的一种或多种属性。我们期待着继续支持Corium公司，推进Azstarys的商业化进程。”

Corium公司的CEO Perry Sternberg说：“FDA批准了治疗多动症的这一创新疗法，让人们为之兴奋的是它有潜力满足儿童、青少年和成年未被满足的需求。”

Azstarys临床试验的研究员Dr. Ann Childress评论道：“在多动症领域，近年来几乎没有创新，医生和患者都渴望拥有新的治疗选择。在我的研究和实践中，患者和他们的照顾者反复提到，目前的多动症药物治疗在起效时间、疗效持续时间和治疗的一致性这三个方面存在不足。在Azstarys的临床试验中直接观察到其对患者的临床影响，我认为这款产品将成为医生为多动症患者提供有效治疗的重要新手段。”

来源：

本文编译自Drugs.com发布的《FDA Approves Azstarys (serdexmethylphenidate and dexmethylphenidate)Capsules for the Once-Daily Treatment for ADHD》

原文链接：

https://www.drugs.com/newdrugs/fda-approves-azstarys-serdexmethylphenidate-dexmethylphenidate-capsules-once-daily-adhd-5455.html

编者按：

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