双靶向辅助治疗5年，可让黑色素瘤患者持久获益

发布时间：2020-09-16  作者：盛诺一家  更新时间：2023-03-26

本文编译自medscape.com网站2020年9月2日文章

《Durable Response: 5 Years After Adjuvant Combo in Melanoma》

作者：Roxanne Nelson

文章参考链接：https://www.medscape.com/viewarticle/936784#vp_1       

《新英格兰医学杂志》上在线发表COMBI-AD 3期试验数据，揭示了双靶向辅助治疗5年后可让黑色素瘤患者持久获益。目前黑色素瘤患者切除后的辅助治疗已成为标准治疗方法，但是从这种治疗中获益的持久性仍不清楚。新数据表明，这种获益可以长期维持。在5年时，接受了两种靶向药物辅助治疗的晚期黑色素瘤患者中，仍有一半以上仍生存，并且无复发，而接受安慰剂的患者则只有36％生存。研究人员得出结论，达拉非尼和曲美替尼的双靶向治疗组合，为有BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤切除患者，提供了持久的长期无复发生存获益。

 研究人员报告了无复发生存期和无远处转移生存期的5年结果。他们指出，在5年时，接受双靶向联合治疗组的患者还没有达到中位无复发生存期的终点，而安慰剂组为16.6个月。在达拉非尼联合曲美替尼组中，5年时未发生远端转移的存活患者百分比为65％，而在安慰剂组中为54％。接受达拉非尼联合曲美替尼治疗的患者中有40％需要后续治疗，而安慰剂组则有54％需要后续治疗，常见的后续治疗方法是联合治疗组中的免疫治疗和小分子靶向治疗。

纽约市长老会医院和纽约哥伦比亚大学医学中心的黑色素瘤主任理查德?卡瓦哈尔（Richard Carvajal）表示，通过积极的治疗，超过50％的患者存活而没有复发，并且有65％的患者存活而没有远端转移。尽管总体生存数据还不成熟，但生存率的数值确实改善。

关于达拉非尼和曲美替尼组合与免疫疗法的比较，目前尚无辅助靶向治疗与PD1抗体的正面比较，我们还不能得出结论说，一种方案比另一种方案更有效。对于患有高复发疾病风险的BRAF突变型黑色素瘤切除患者，我们现在有数据证明了使用达拉非尼和曲美替尼，以及PD1抗体辅助治疗后，可以临床获益。

根据观察到的复发率和无远端转移表明，双靶向治疗可以真正治愈此类疾病。根据这些数据结果，今后辅助治疗选择的应包括达拉非尼和曲美替尼联合12个月疗程。在没有BRAF突变的患者中，有可能进行免疫治疗，考虑PD1抗体辅助治疗。未来的研究方向需要能够识别辅助治疗期间早期进展的生物标志物，明确哪些患者有可能从单独的免疫治疗或靶向联合治疗中受益。