黑色素瘤治疗方案

根据加拿大Medicenna Therapeutics公司发布的新闻稿，在1b期NEO-CYT试验（临床试验注册号：EUCT2024-519010-31-00）中，首例患者已经接受给药。该试验正在评估新药MDNA11联合免疫检查点抑制剂，用于高风险、可手术切除的III期皮肤黑色素瘤患者。

美国食品药品监督管理局（FDA）近日授予在研新药DOC1021（dubodencel）快速通道资格，用于治疗无法手术切除或已发生转移的皮肤黑色素瘤。这是该疗法获得的第三个快速通道资格，此前它已在胰腺癌和胶质母细胞瘤（一种恶性脑瘤）领域获得同样的审评加速待遇。

一项新研究提示，预测甚至影响黑色素瘤术后复发的关键，可能与人体肠道中的细菌有关。研究人员发现，肠道微生物群中的特定标志物，可以用来预测患者在手术后的复发风险，从而为医生制定个体化免疫治疗方案提供参考。在发表在国际顶级期刊《Cell》的一项研究中，研究团队分析了674名参与全球临床试验患者的粪便样本。他们发现，肠道中的特定细菌组合，能够以高达94%的准确率预测黑色素瘤是否会复发。

近日，英国Scancell公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其开发的癌症疫苗iSCIB1+快速通道资格，用于治疗晚期黑色素瘤。iSCIB1+目前正在2期SCOPE研究中接受评估。研究已证明，iSCIB1+无论作为单药还是与免疫检查点抑制剂联合使用，都具有安全性、持久性以及具有临床意义的疗效。

近日，美国Nested Therapeutics公司公布了其正在进行的一项1期临床研究的初步结果，该研究评估了新药NST-628在晚期实体瘤患者中的疗效。2026年美国癌症研究协会（AACR）年会上公布的数据表明，这种药物在多种RAF和RAS突变肿瘤中（包括黑色素瘤、宫颈癌、卵巢癌、结直肠癌、胸腺癌和星形细胞瘤等）展现出令人鼓舞的单药抗肿瘤活性，同时整体耐受性良好。

热爱滑雪、徒步和高尔夫的患者Ken Herich，曾经临着非常严峻的状况：他被IV期黑色素瘤（晚期皮肤癌）重创，肿瘤已从骨骼转移到肺部。多种强效药物，包括一些前沿的免疫治疗手段，都未能阻止病情进展。
但美国希望之城（City of Hope）为他提供了一个机会，尝试一种全新的治疗方式——TIL疗法。如今，他新的检查结果显示：体内已没有癌症迹象。

罕见黑色素瘤（包括肢端型、黏膜型和葡萄膜型）在生物学特性和临床表现上，与皮肤型黑色素瘤有明显不同。虽然它们只占全部黑色素瘤的一小部分，但由于其独特的基因特征以及对传统治疗长期以来反应较差，需要更有针对性的治疗策略。在第22届黑色素瘤及其他皮肤恶性肿瘤国际研讨会上，美国西达赛奈医疗中心的外科肿瘤学专家Mark B. Faries博士，对这些罕见类型的新治疗进展和临床试验数据进行了更新，这些进展正在逐步改变治疗标准。

2026年，日本研究团队在国际肿瘤学期刊《Cancers》发表综述论文，总结了近年来癌症新抗原疫苗的研究进展。所谓新抗原，是肿瘤细胞在基因突变后产生的特殊蛋白片段，仅存在于癌细胞中，因此能够成为免疫系统精准识别肿瘤的重要靶点。研究人员通过分析患者肿瘤中的突变信息，设计个体化疫苗，从而激活T细胞识别并攻击癌细胞。

近日，美国真人秀圈的一个名字被推上热搜：Teddi Mellencamp。一年前，她还身处癌症四期，脑转、肺转的困境；一年后，她却被告知：no trace of cancer（无癌症迹象）。她说：我仍然被认为是四期，还在做免疫治疗。这两个信息放在一起，反而更真实：希望是真的，路也是真的。

近日，美国Onchilles Pharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准N17350的新药临床试验申请（IND），允许其启动针对晚期实体瘤患者的首次人体临床研究。该研究将纳入黑色素瘤、头颈部肿瘤、皮肤鳞状细胞癌、非小细胞肺癌和三阴性乳腺癌患者。