黑色素瘤治疗方案

新型TIL细胞疗法amsoki-cel在晚期黑色素瘤治疗中表现亮眼，67%患者肿瘤明显缩小或完全消失，其中2名患者实现完全缓解，该疗法有望通过FDA加速批准上市。盛诺一家专注全球就医服务，帮助国内患者对接海外权威医院，获取国际前沿的细胞免疫治疗方案。

T-VEC上市11年和RP1新获批标志着溶瘤病毒疗法日趋成熟。中国患者陈先生通过T-VEC治疗黑色素瘤实现根治。新一代RP2和静脉输注Pelareorep正在开发中。盛诺一家可协助患者对接海外溶瘤病毒治疗机会。

FDA加速批准溶瘤病毒疗法RP1联合纳武利尤单抗治疗PD-1抑制剂治疗后进展的晚期皮肤黑色素瘤。IGNYTE研究显示客观缓解率24.2%，中位缓解持续时间14.1个月。盛诺一家可帮助患者了解海外前沿疗法和临床试验参与途径。

87岁美国抗癌名人迪克·维塔莱（Dick Vitale）在5年内经历黑色素瘤、淋巴瘤、声带癌等多种癌症后，近期公布其免疫治疗血液检查结果良好。其经历揭示多原发癌与复发转移的区别、免疫治疗原理以及高龄患者个体化评估的重要性。盛诺一家帮助国内患者对接全球权威医院，获取前沿治疗方案与海外就医渠道。

Diakonos Oncology开发的个体化树突状细胞疫苗DOC1021在DOC-RM试验中完成首批给药，针对PD-1免疫治疗失败的晚期黑色素瘤患者。该疫苗利用患者自身肿瘤组织制备裂解物和mRNA加载到树突状细胞，无需基因改造和淋巴细胞清除化疗。同时开展的临床试验覆盖胶质母细胞瘤（2期）和胰腺癌（1期），在美国希望之城和麻省总医院等开展。

FDA肿瘤药物咨询委员会以10:3投票支持RP1（vusolimogene oderparepvec）用于免疫治疗失败的晚期黑色素瘤患者。RP1是经基因改造的溶瘤病毒，源自单纯疱疹病毒HSV-1，可直接杀伤癌细胞并激活免疫系统。IGNYTE研究显示客观缓解率33.6%，完全缓解率15%，中位缓解持续时间24.8个月。FDA预计8月2日做出审批决定。对于既往免疫治疗耐药患者，RP1代表了一种全新的治疗策略。

星际迷航主演威廉夏特纳William Shatner及其女儿梅兰妮Melanie双双战胜晚期癌症的真实故事。梅兰妮于2022年被确诊为HER2阳性乳腺癌且已累及胸部淋巴结，经过多轮化疗、HER2靶向治疗、双乳切除手术和30次放疗后，于2024年底实现无癌状态NED。加州大学洛杉矶分校医学中心乳腺外科医生Carlie Thompson博士表示，HER2阳性乳腺癌已拥有先进的综合治疗方案，包括曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和ADC药物Enhertu等一系列创新疗法。2023年95岁的夏特纳被诊断为4期恶性黑色素瘤已扩散至肺部和脑部，在转化研究与免疫肿瘤学专家Omid Hamid博士指导下接受CTLA-4和PD-1两种免疫检查点抑制剂联合治疗，目前已保持无癌状态两年多。文章指出现代免疫治疗方案对部分高龄患者同样可耐受，年龄不应成为放弃治疗的理由。两位患者面对不同类型的晚期癌症，均因医学进步获得了长期生存机会。

黑色素瘤是最具侵袭性的皮肤恶性肿瘤之一，NRAS突变是黑色素瘤中仅次于BRAF突变的第二常见驱动基因突变，但长期以来缺乏有效的靶向治疗药物。Daraxonrasib即RMC-6236是一种新型RAS靶向药物，通过独特的三元复合物形成机制选择性抑制RAS蛋白的活性形式。针对NRAS突变黑色素瘤的临床研究数据显示，该药在既往免疫治疗和靶向治疗失败的患者中展现出了明显的抗肿瘤活性，部分患者的肿瘤实现了显著缩小。与传统RAS通路抑制剂不同，Daraxonrasib直接作用于RAS蛋白本身而非其下游信号分子，理论上可以更彻底地阻断RAS驱动的致癌信号。安全性方面，常见不良反应包括皮疹和胃肠道症状，大多为轻至中度。该药物正在开展多项临床试验，除黑色素瘤外还覆盖胰腺癌、肺癌等多种实体瘤，有望成为RAS突变肿瘤的全新标准治疗。

癌症一旦产生耐药性，就会变得异常难对付，尤其是一些恶性骨肿瘤和侵袭性黑色素瘤，耐药后的治疗手段往往比较有限。就在近日，以色列理工学院的研究团队在医学期刊《Oncogene》上发表的一项早期研究显示，新型抗癌分子R4VPs可以同时攻击癌细胞的两个死穴，在数小时内杀死包括耐药黑色素瘤细胞和骨肿瘤细胞在内的多种癌细胞。

2026年6月26日，美国Replimune公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其重新提交的RP1生物制品上市许可申请（BLA），并进入审评程序。该申请用于RP1联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗（Nivolumab）治疗晚期黑色素瘤。RP1是一种经过基因改造的病毒疗法。FDA将目标审批日期定为2026年8月2日，意味着FDA预计在2026年8月2日前后完成最终审评并公布结果。