2026年7月美国Revolution Medicines公司宣布FDA已正式受理DaraxonrasibRMC-6236的新药申请,用于治疗既往接受过治疗的转移性胰腺导管腺癌患者。该申请基于3期RASolute 302临床试验结果,数据显示在RAS G12突变患者中Daraxonrasib组中位总生存期为13.2个月,化疗组仅6.6个月,风险比0.40即死亡风险降低约60%。客观缓解率达33.2%,化疗组为11.8%。中位无进展生存期7.3个月,化疗组3.5个月。Daraxonrasib是一种口服RASON多选择性抑制剂,靶向多种常见RAS基因类型驱动的癌症。超过90%胰腺导管腺癌存在致癌性RAS基因突变,目前尚无针对RAS靶点的获批胰腺癌药物。该药已获FDA突破性疗法认定和孤儿药认定,并入选FDA国家优先审评凭证试点项目。药物整体耐受性良好,3级及以上治疗相关不良事件发生率43.6%低于化疗组的57.5%,因不良事件停药率仅1.2%远低于化疗组的11.2%。
2026年7月以色列Alpha Tau公司宣布一项临床研究取得积极结果:新型放射治疗技术Alpha DaRT联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗Keytruda治疗老年局部晚期及转移性头颈鳞状细胞癌患者,在9名可评估患者中实现了100%客观缓解率ORR,包括4例完全缓解和5例部分缓解。中位总生存期达18.2个月,显著优于帕博利珠单抗单药治疗的历史数据12.3个月;中位无进展生存期为5.4个月,亦优于历史数据3.2个月。研究由以色列耶路撒冷哈达萨大学医学中心开展,未观察到Alpha DaRT相关的严重不良事件。Alpha DaRT通过将含镭-224的微小放射源植入肿瘤内部释放高能α粒子杀伤癌细胞,α粒子作用范围短可减少对正常组织的损伤。该研究达到Simon两阶段适应性设计的预设疗效标准提前结束入组。头颈癌全球每年约新增89万例病例,约一半患者会出现复发,亟需新的治疗选择。
默沙东正在加速布局TROP2靶向ADC药物MK-2870sacituzumab tirumotecan,该药在晚期非小细胞肺癌治疗中展现出抗肿瘤活性,正在开展TROPION-Lung系列全球III期临床试验。阿斯利康与第一三共合作开发的德曲妥珠单抗Enhertu已在2022年获美国FDA批准用于HER2突变非小细胞肺癌,DESTINY-Lung02研究显示其在HER2突变肺癌患者中具有较高客观缓解率。此外HER3 ADC药物patritumab deruxtecan正在探索治疗EGFR耐药肺癌患者。文章指出ADC并非单一癌种药物,技术成熟后可覆盖肺癌、乳腺癌、胃癌、妇科肿瘤等多个癌种。据行业分析机构预测,到2030年前后全球ADC市场规模可能超过250亿美元。ADC通过抗体精准识别癌细胞表面靶点并将强效细胞毒药物递送入癌细胞内,被誉为精准化疗2.0。文章建议患者应进行全面的基因检测以确定是否适用ADC治疗,并通过盛诺一家对接全球临床研究和海外就医资源。
妙佑医疗国际(原梅奥诊所)是盛诺一家官方签约合作医院,原梅奥诊所亚利桑那州综合癌症中心肿瘤学专家Christina Wu博士,系统介绍了早发性胃肠道癌症的发病趋势、风险因素和警示信号。研究显示全球最常见的早发性胃肠道癌症依次为结直肠癌、胃癌、食管癌和胰腺癌,胆管癌、胆囊癌、阑尾癌、神经内分泌肿瘤及小肠癌也可能发生。风险因素包括林奇综合征和家族性腺瘤性息肉病FAP等遗传因素,炎症性肠病和原发性硬化性胆管炎等慢性疾病,以及缺乏运动、肥胖、高加工食品饮食、饮酒吸烟等生活方式因素。文章详细列出三类需警惕的异常信号:不明原因体重下降伴黄疸和疼痛可能提示胰腺癌;体重下降、疼痛及进食或吞咽困难可能与胃癌相关;持续性排便习惯改变、腹痛及缺铁性贫血可能是结直肠癌的信号。Wu医生强调年轻患者需要多学科个体化治疗,包括基因检测和分子分析指导靶向治疗以及生育力保护等特殊支持。
本文记录了美国急诊科医生Derek Cooney2024年被确诊为四期胃癌后,选择前往MD安德森癌症中心参加临床试验的真实经历。作为一名医生患者,他对MD安德森的就医体验从三个维度给予了高度评价。在患者关怀方面,医院设有患者支持中心Cancer Connection,提供饮品点心和休息室,工作人员主动引导迷路的患者并关注其在就诊间隙的需求,真正帮助患者卸下焦虑和压力。在医疗体系效率方面,即使遭遇冬季极端天气Enzo风暴导致航班取消,整个团队仍能迅速协调,在患者安全抵达后立即安排手术,肺科评估在一小时内即可完成,体现了高度有序的组织能力。在临床试验团队方面,研究人员在严格遵循临床研究规范的同时始终将患者视为有情感需求的个体,耐心回答每一个问题,展现了专业与温度并重的工作方式。Cooney医生的外科医生Brian Badgwell和肺科医生Carlos Jimenez都为其治疗提供了关键支持。
根据2026年ASCO年会公布的二期临床研究结果,新型抗体偶联药物ADC Sacituzumab govitecan商品名Trodelvy在铂耐药卵巢癌治疗中展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。研究共纳入20名铂耐药卵巢癌患者,客观缓解率ORR达35%,疾病控制率DCR达75%,中位无进展生存期PFS为8.0个月。研究未发现新的安全性问题,无治疗相关死亡,最常见的不良事件为中性粒细胞减少症、低钾血症和贫血。患者中位年龄67岁,中位既往治疗线数为三线,85%为III期或IV期患者。Trodelvy是一种靶向Trop-2的ADC药物,由美国吉利德公司开发,已在美国和中国上市,尤其在晚期三阴性乳腺癌中疗效显著,现正向肺癌、胃癌等多种实体瘤拓展。该研究由耶鲁大学医学院Alessandro D. Santin博士团队完成,为铂耐药卵巢癌这一治疗选择有限的疾病领域带来新希望。
本文系统梳理了驱动基因阴性肺癌患者的治疗选择。对于未检出EGFR、ALK、ROS1等经典驱动基因突变的非小细胞肺癌患者,靶向治疗并非唯一出路。文章详述了三大替代方向:一是关注KRAS G12C、MET exon14跳跃突变、RET融合、BRAF V600E、HER2突变、NTRK融合等非主流突变及其对应靶向药物,如Sotorasib、Adagrasib、Capmatinib、Tepotinib等;二是免疫检查点抑制剂治疗,PD-L1高表达患者可从帕博利珠单抗单药治疗获益,KEYNOTE-024研究显示其显著改善总生存期,而KEYNOTE-189和CheckMate-9LA研究则证实免疫联合化疗及双免疫方案的有效性;三是抗体偶联药物ADC,如德曲妥珠单抗Enhertu在HER2突变肺癌中展现92%疾病控制率。文章建议患者应完善基因检测覆盖范围并检测PD-L1表达水平,为精准治疗决策提供依据。
小细胞肺癌长期面临疾病进展快、治疗手段有限和肿瘤控制时间短的困境。近年来研究发现两个广泛存在于小细胞肺癌的关键靶点DLL3和Fuc-GM1,为精准治疗带来新突破。研究显示85%的小细胞肺癌患者DLL3呈阳性表达,68%呈高表达。基于此开发的塔拉妥单抗是全球首款DLL3靶向双特异性T细胞衔接器,一端连接癌细胞DLL3,另一端连接T细胞CD3,将免疫细胞直接拉到癌细胞旁发动攻击,已获FDA批准用于既往治疗失败的广泛期小细胞肺癌患者。另一靶点Fuc-GM1在75%至90%的小细胞肺癌中表达,基于此开发的抗体药物BMS-986012通过给癌细胞贴标签的方式吸引NK细胞等免疫效应细胞进行攻击,联合纳武利尤单抗治疗使38%的患者肿瘤大幅缩小,半数患者总生存期超过18.7个月。两条新路径为小细胞肺癌患者带来重要治疗希望。
2026年7月22日,美国FDA批准葛兰素史克公司新一代ROS1选择性抑制剂Zidesamtinib,商品名Jideytro,用于治疗既往接受过ROS1激酶抑制剂治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。该批准基于ARROS-1研究结果:在117名患者中客观缓解率达44%,82%的缓解患者疗效维持至少6个月。更值得关注的是,在治疗前已出现脑转移且近期未接受脑部放疗的50名患者中,客观缓解率达48%,完全缓解率22%,意味着近半数患者脑转移灶明显缩小,超过五分之一患者脑转移灶完全消失。该药物设计实现了高度选择性靶向ROS1、覆盖多种耐药突变以及穿透血脑屏障三大目标,为ROS1阳性肺癌患者特别是脑转移和耐药患者提供了突破性的新治疗选择。
一项由美国约翰霍普金斯大学金梅尔癌症中心团队主导的1期临床研究,针对6种常见KRAS突变开发的癌症疫苗mKRAS-VAX在胰腺癌高风险人群中展现出良好的安全性和免疫激活能力。该研究纳入20名具有遗传性胰腺导管腺癌风险且已出现胰腺影像学异常的高风险参与者。结果显示90%的参与者产生了针对KRAS突变的T细胞免疫反应,部分疫苗激活的抗癌T细胞在接种后最长2年仍然存在并保持识别KRAS突变的能力,提示该疫苗有望帮助免疫系统建立长期抗癌记忆。在安全性方面所有不良事件均为轻微级别,无严重不良反应。经过中位16.5个月随访,所有接种疫苗者均未发展为胰腺导管腺癌,37.5%的患者出现胰腺囊肿缩小或消失。该研究为胰腺癌早期干预提供了新的探索方向。
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