肺癌4代靶向药最新数据：68%患者肿瘤大幅缩小，70%的人超18个月病情仍未反弹，入脑效果强劲！

根据1/2期ALKOVE-1临床试验（NCT05384626）数据，肺癌4代靶向药Neladalkib（NVL-655）对此前接受过大量治疗的晚期非小细胞肺癌患者疗效良好。

美国哈佛大学医学院合作教学医院丹娜法伯癌症研究院的Show博士是这项研究的研究者，他在新闻稿中表示：“这些令人鼓舞的数据表明，Neladalkib代表了肺癌一种新的个性化治疗选择，具有持久的治疗好处，并可能降低不良反应，提高患者生活质量。”

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在肺癌当中，患者们会携带各式各样的基因突变。其中一些突变被称为“肺癌驱动基因突变”，简单来说，它们就类似于汽车的“发动机”，会让癌症这辆汽车拥有无限续航的动力，肆意发展壮大、四处转移。

为了抑制这些驱动基因突变，科学家开发出了大量靶向药，像一把把“锁”一样，能够“锁死发动机”，令其熄火。

这其中，一些靶向药的疗效卓越，能提供强大的肿瘤治疗效果和远小于化疗的副作用。故肺癌患者群体一旦查出匹配对应好药的突变，往往会被认为是不幸中的万幸。

这些能匹配上好药的突变，会被肺癌患者们冠以“黄金突变”、“钻石突变”等。

ALK突变（准确说是基因重排）正是其中的“钻石突变”，这也侧面反映了ALK靶向药的疗效受到患者的广泛认可。

令人遗憾的是，癌细胞非常狡猾，会不断针对药物“升级自己”，逐渐产生耐药性，让药物变得无效。这个问题在大多数癌症的靶向治疗上都存在。

目前，科学家针对ALK突变已经开发出了1-3代靶向药，分别为：

即便ALK靶向药的有效时长往往非常不错，但治疗一段时间后，1-3代药会逐渐被癌细胞克服（其他突变的药物也是如此）。因此ALK突变患者迫切需要4代药的出现。

目前，4代ALK靶向药Neladalkib正在1/2期ALKOVE1临床试验中进行测试，以评估它对晚期ALK突变肺癌患者的治疗效果和安全性。

截至2025年8月29日，共有781名ALK突变实体瘤患者（除了肺癌，还有其他癌症的患者也参与了试验）使用了Neladalkib，其中656人为ALK突变的晚期肺癌患者。

研究人员对其中253名此前用过其他ALK靶向药并出现耐药的患者进行了分析。这些患者中，一半人用过至少3种治疗方案，如化疗、ALK靶向药等。

91%的患者都用过了3代药劳拉替尼（现有的最新ALK靶向药），40%的人有了活动性脑转移（表示脑肿瘤正在进展，没被控制住），19%的患者出现了ALK靶向药的关键耐药突变——G1202R突变，还有17%的人出现了多种混合的“复合耐药突变”。

简单来说，这些患者中大部分都是极度缺少后续有效治疗方案的人。

对于已经产生G1202R突变的47名患者，使用4代药后，68%的人肿瘤大幅缩小。在肿瘤缩小的人群中，70%的人维持超过18个月病情未反弹。

92名能测量脑转移的患者，用药后脑转移缩小比例达到32%，其中13%的人影像上脑转移全消失了。在脑转移有缩小的患者中，71%的人能维持至少1年病情不反弹。

这一点极为珍贵：ALK突变肺癌非常容易脑转移，而脑转移高度威胁患者的生命，因此具有不错“入脑治疗”效果的4代药，堪称“救命良药”！

在安全性方面，使用“推荐剂量”4代药治疗的患者常遇到的副作用为肝功能指标升高（ALT和AST两个指标）、便秘、味觉异常、外周水肿、咳嗽和恶心，且多为轻度、可逆的副作用。

目前，ALK4代靶向药Neladalkib正在开展3期对照临床试验，直接对比当前临床上最常用的一线靶向药爱乐替尼（二代药，兼顾疗效和低副作用），看看谁更优秀。药企也正在筹备上市申请事宜。

就以现有的卓越数据来看，该药距离上市或已不太遥远。小编将持续关注该药的研究进展，及时分享给各位读者朋友。

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参考来源：

https://www.onclive.com/view/neladalkib-proves-effective-in-tki-pretreated-advanced-alk-nsclc