胃癌治疗再传捷报：美国新药DPTX3186获快速通道资格，治疗胃癌潜力巨大

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摘要

美国Dewpoint Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其开发的新药DPTX3186快速通道资格，用于治疗胃癌。

FDA的快速通道资格，旨在帮助那些用于严重疾病且存在明显未满足医疗需求的创新疗法，能更快开发、加速审评。

来源：ChatGPT生成AI示意图

DPTX3186是一款什么药？

Dewpoint是首款用于胃癌的、具有全新作用机制的凝聚体调节剂。

凝聚体是细胞内无膜的结构，它们是细胞中的微型功能区域，用来组织和集中分子，以完成各种重要的生化反应。越来越多研究发现，许多疾病（包括癌症、糖尿病、心肺疾病和神经系统疾病）都与凝聚体的异常有关。能够调控凝聚体功能的药物，可能为复杂疾病和历史上难以成药的靶点提供新的治疗手段。

DPTX3186是一款口服小分子药物，旨在调节β-catenin的致癌功能，而β-catenin是胃癌及许多实体瘤的重要驱动因素。通过将β-catenin“锁定”在药物诱导形成的凝聚体中，这种疗法能减少异常的β-catenin信号，同时尽量不影响正常细胞的功能。

前期研究显示，DPTX3186能显著破坏β-catenin在细胞核内形成的“凝聚体”，并在胃癌模型中展现出强力的杀伤活性。

2025年10月29日，DPTX3186已获得FDA授予的孤儿药资格。

该试验将评估DPTX3186作为单药的安全性、药代动力学特征（研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程）以及早期疗效，主要聚焦在转移性胃癌患者。此外，还会在后续扩展队列中研究DPTX3186的联合治疗方案，并探索更多肿瘤类型。

胃癌仍是全球癌症死亡率最高的疾病之一，而有效的靶向治疗选择仍然不多。Dewpoint Therapeutics公司预计将在今年年底前为DPTX3186的临床试验完成首例患者给药。

开发者总结

“我们很荣幸FDA认可了胃癌治疗的紧迫性，也认可了我们凝聚体疗法的潜力。DPTX3186代表了一种全新的治疗策略，旨在调控和影响那些与疾病相关的生物过程，有望为治疗选择有限的患者带来真正有意义的方案。快速通道资格让我们能在一个更明确、更高效的框架下，把这个项目推进得更快。”Dewpoint Therapeutics公司首席科学官兼研发负责人Isaac Klein博士表示。

资料来源：

[1]https://dewpointx.com/fda-grants-fast-track-designation-to-dewpoint-therapeutics-dptx3186-for-the-treatment-of-gastric-cancer/

[2]https://www.onclive.com/view/fda-grants-fast-track-designation-to-dptx3186-for-gastric-cancer