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  • 海外医疗癌友福音!新一代基因检测获FDA批准,可检测468个突变

    时间: 2017年11月17日  浏览:1784次  来自:盛诺一家 返回上页

    相比以往任何一种检测,MSK-IMPACT可以识别的突变更多。基于新一代测序技术,MSK-IMPACT可以快速识别常见和罕见癌症中的468种基因突变,以及其他分子改变。

    美国FDA今天批准了纪念斯隆凯特琳癌症中心的肿瘤多基因检测MSK-IMPACT,用于找到癌症患者肿瘤中的基因突变和其他改变。


    相比以往任何一种检测,MSK-IMPACT可以识别的突变更多。基于新一代测序技术,MSK-IMPACT可以快速识别常见和罕见癌症中的468种基因突变,以及其他分子改变。


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    对基因突变了解越多,就可以针对本人癌症中的特定基因缺陷进行个性化治疗。


    关于MSK-IMPACT


    MSK-IMPACT由纪念斯隆凯特琳的病理科研发,从2014年1月起就开始在纪念斯隆凯特琳癌症中心使用,用于分析晚期癌症患者的肿瘤。研发负责人Michael Berger称“FDA的专家认为MSK-IMPACT是同类基因检测平台中好的一个。”


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    许多其他癌症诊断平台往往只检测一个适用于某种药物的肿瘤标记物,而MSK-IMPACT则不同,该检测对比同一个患者身上的肿瘤组织与“正常”组织样本,发现多个基因突变,从而指导治疗方案的选择。


    “基于纪念斯隆凯特琳丰富的创新史,以及其长期致力于精准化医疗和大规模临床测序,FDA批准了MSK-IMPACT,这证明了纪念斯隆凯特琳在基因驱动肿瘤领域的专业性,”纪念斯隆凯特琳的主任医师José Baselga说道。


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    MSK-IMPACT检测由纪念斯隆凯特琳的分子检测服务部开展,截至目前,超过20,000的晚期癌症患者在这里进行了肿瘤测序。数据结果帮助指导了患者治疗方案的制定,同时也为新的研究提供了大量的新信息。


    指导靶向药选择,增加参加临床试验的可能


    “在癌症治疗过程中,病理几乎指导了每一步决定。MSK-IMPACT使得病理学家可以提供患者疾病根源的更多信息,”纪念斯隆凯特琳的病理科主席David Klimstra说道,“从检测中获得的珍贵数据可以指导疗法的选择,有些时候还能确定哪些患者可以参加癌症临床试验。”


     根据今年发表在Nature Medicine上的一项研究显示,在10336个接受MSK-IMPACT测序的患者中,近37%的患者肿瘤中至少有一个突变,可以用相应的靶向药进行治疗。11%的患者(约1000人)可以参加直接针对其肿瘤突变的临床试验。Michael Berger博士领导了此次研究,约100多位纪念斯隆凯特琳的研究人员对此研究做出贡献。


    检测微卫星不稳定,预测免疫疗法疗效


    除了让部分患者获得靶向治疗方案外,基因检测还可以识别其他异常改变,这些异常改变可以预测免疫疗法对哪些患者效果更好。其中一种异常称为微卫星不稳定(MSI),是由于DNA错配修复过程中的缺陷而产生。存在微卫星不稳定的肿瘤特征就是有成百甚至上千的突变。


    今年早些时候,纪念斯隆凯特琳实体肿瘤部门主任Luis Diaz领导的研究使得FDA批准了首款不限肿瘤来源的免疫疗法药物(pembrolizumab),用于治疗微卫星不稳定的肿瘤。FDA批准MSK-IMPACT的预期用途之一就是检测微卫星不稳定,这具有重要的意义。


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    数据共享,更多机构和患者获益


    通过纪念斯隆凯特琳研发的数据库,MSK-IMPACT检测收集的所有数据都可以共享到科研界。同时也可以通过GENIE项目共享,GENIE项目由美国癌症研究协会创立,纪念斯隆凯特琳癌症中心的Charles Sawyers博士牵头,由八个癌症中心进行合作,除纪念斯隆凯特琳癌症中心外,还包括MD安德森癌症中心、丹娜法伯癌症研究院、约翰霍普金斯Sidney Kimmel综合癌症中心等,旨在通过肿瘤基因检测技术的进步,促进精准肿瘤学的发展。


    参考链接:

    https://www.mskcc.org/blog/fda-authorizes-msk-impact-test-analyzing-patient-tumors

    https://www.mskcc.org/blog/stop-collaborate-and-share-data-aacr-project-genie-seeks-advance-cancer-treatment

    https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm585347.htm




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